ВИЧ и употребление наркотиков среди грузинских женщин (IMEDI)
12 августа 2016 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью данного исследования является определение того, как вмешательства по лечению наркомании могут быть интегрированы с установленными подходами к профилактике вируса иммунодефицита человека для оптимизации их общей эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восточная Европа становится новым эпицентром употребления инъекционных наркотиков и заражения вирусом иммунодефицита человека среди женщин.
В Восточной Европе Республика Грузия является одной из последних стран, где еще можно предотвратить эпидемию вируса иммунодефицита человека.
Это предложение является ответом на RFA-DA-10-008 «Международное сотрудничество в области исследований вируса иммунодефицита человека/синдрома приобретенного иммунодефицита и употребления наркотиков», основанное на успешном сотрудничестве между исследователями Соединенных Штатов и Восточной Европы из Республики Грузия и России.
Последние данные из соседней Грузии, России, сообщают, что 59% женщин, употребляющих наркотики путем инъекций, серопозитивны по вирусу иммунодефицита человека; это угроза, которая нависла над Грузией.
Понимание действующих в России факторов риска, которые вызывают эту эпидемию, может помочь предотвратить подобную катастрофу в Грузии.
Таким образом, это предложение является прямым ответом на вопрос Восточноевропейского региона: «Как можно интегрировать мероприятия по лечению наркомании с установленными подходами к профилактике вируса иммунодефицита человека, чтобы оптимизировать их общую эффективность?» Инъекционные наркотики, употребляемые грузинскими женщинами, показывают уровень распространенности вируса иммунодефицита человека 2% и гепатита С 25%. .
В Грузии ожидаемое подчинение женщин мужчинам делает женщин уязвимыми для заражения вирусом иммунодефицита человека/гепатитом С.
Воздействие предлагаемого проекта на общественное здравоохранение имеет далеко идущие последствия.
В расширенном масштабе наша грузинская модель лечения, основанная на подкреплении, обещает не только уменьшить вероятность эпидемии вируса иммунодефицита человека и замедлить рост скорости передачи гепатита С в Грузии, но и сильно повлиять на развитие ориентированных на женщин модели интервенций по борьбе со злоупотреблением наркотиками для адаптации лечения и распространения в других странах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tbilisi, Грузия, 0177
- Addiction Research Center, Union Alternative Georgia office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- знаток грузинского
- Возможность дать информированное согласие
- Возраст 18 лет и старше
- Когда-либо вводил запрещенные наркотики
- Сексуально активен хотя бы один раз за последние 30 дней.
Критерий исключения:
- Мужской
- моложе 18 лет
- Отсутствие сексуальной активности хотя бы один раз за последние 30 дней
- Не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РБТ Экспериментальный
|
Вмешательство для женщин, употребляющих инъекционные наркотики: Включает в себя элементы лечения на основе подкрепления и сотрудничества в области женского здоровья, чтобы помочь предотвратить злоупотребление наркотиками (и способствовать воздержанию от наркотиков) и снизить риск вируса иммунодефицита человека, насилия и сексуального поведения с высоким риском.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ведение случая: обычное лечение
|
Стандартное вмешательство: Включает стандартные практические элементы, такие как доступ к ресурсам, привязка услуг, мониторинг успешности привязки услуг между пациентом и оказание помощи пациенту в удовлетворении его потребностей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальные практики
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Частота незащищенных половых актов за последние 30 дней, измеренная с помощью пересмотренной оценки рискованного поведения.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Инъекционные практики
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Частота совместного использования другого инъекционного инструментария за последние 30 дней, измеренная с помощью пересмотренной оценки рискованного поведения.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Инъекционные практики
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Частота совместного использования другого инъекционного инструментария за последние 30 дней, измеренная с помощью пересмотренной оценки рискованного поведения.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Сексуальные практики
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Частота незащищенных половых актов за последние 30 дней, измеренная с помощью пересмотренной оценки рискованного поведения.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальные практики
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
Незащищенный секс при последней встрече, измеренный с помощью пересмотренной оценки рискованного поведения
|
Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Использование презервативов и переговоры о сексуальных контактах
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
Использовать презерватив в течение последних 30 дней и договариваться о сексуальных контактах в течение последних 30 дней, что измеряется пересмотренной оценкой рискованного поведения.
|
Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Инъекционные практики
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
Частота совместного использования другого инъекционного инструментария за последние 30 дней, измеренная с помощью пересмотренной оценки рискованного поведения.
|
Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
Частота употребления опиоидов за последние 30 дней, пересмотренная оценка поведения, связанного с риском, плюс анализ мочи. Самостоятельный отчет, подтвержденный биологическим образцом Пуассона.
Также пересмотрена частота употребления стимуляторов за последние 30 дней, оценка рискованного поведения и анализ мочи.
Составной балл индекса тяжести зависимости от наркотиков.
|
Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
Частота употребления алкоголя за последние 30 дней Пересмотренная оценка рискованного поведения и дыхательный тест. Самоотчет подтвержден биологическим образцом Пуассона. Составной балл индекса тяжести алкогольной зависимости. |
Через 3 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Irma Kirtadze, MD, Addiction Research Center, Union Alternative Georgia, Tbilisi
- Главный следователь: Hendree Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Costenbader EC, Otiashvili D, Meyer W, Zule WA, Orr A, Kirtadze I. Secrecy and risk among MSM in Tbilisi, Georgia. AIDS Care. 2009 May;21(5):591-7. doi: 10.1080/09540120802385587.
- Jones HE, Wong CJ, Tuten M, Stitzer ML. Reinforcement-based therapy: 12-month evaluation of an outpatient drug-free treatment for heroin abusers. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):119-28. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.01.006. Epub 2005 Feb 24.
- Jones HE, Kirtadze I, Otiashvili D, Murphy K, O'Grady KE, Zule W, Krupitsky E, Wechsberg WM. Feasibility and initial efficacy of a culturally sensitive women-centered substance use intervention in Georgia: Sex risk outcomes. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Dec 8;10:47. doi: 10.1186/s13011-015-0043-0.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA029880 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .