HIV ja huumeiden käyttö Georgian naisilla (IMEDI)
perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka huumeiden väärinkäytön hoitotoimenpiteet voidaan yhdistää vakiintuneisiin ihmisen immuunikatoviruksen ehkäisymenetelmiin niiden yhteisen tehokkuuden optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itä-Eurooppa on nouseva injektiohuumeiden käytön ja ihmisen immuunikatovirustartuntojen keskus naisten keskuudessa.
Itä-Euroopassa Georgian tasavalta on yksi viimeisistä maista, jossa ihmisen immuunikatovirusepidemia voidaan vielä estää.
Tämä ehdotus vastaa kysymykseen RFA-DA-10-008 Kansainvälinen tutkimusyhteistyö ihmisen immuunikatoviruksen/hankitun immuunikato-oireyhtymän ja huumeiden käytöstä. Se perustuu yhdysvaltalaisten ja itäeurooppalaisten Georgian tasavallan ja Venäjän tutkijoiden väliseen menestyksekkääseen yhteistyöhön.
Viimeaikaiset tiedot Georgian naapurivaltiosta Venäjältä ilmoittivat, että 59 % injektiolääkkeitä käyttävistä naisista oli seropositiivinen ihmisen immuunikatovirus; tämä on uhka, joka uhkaa Georgiaa.
Venäjällä toimivien epidemian taustalla olevien riskitekijöiden ymmärtäminen voi auttaa estämään tällaisen katastrofin Georgiassa.
Sellaisenaan tämä ehdotus vastaa suoraan Itä-Euroopan alueen kysymykseen "Miten huumeiden väärinkäytön hoitotoimenpiteet voidaan yhdistää vakiintuneisiin ihmisen immuunikatoviruksen ehkäisymenetelmiin niiden yhteisen tehokkuuden optimoimiseksi?" Georgian naisia käyttävien ruiskehuumeiden esiintyvyys on 2 % ihmisen immuunikatovirusta ja 25 % hepatiitti C:tä. Ihmisen immuunikatoviruksen alhainen esiintyvyys Georgian naisilla tarjoaa tärkeän mahdollisuuden puuttua asiaan ja välttää ihmisen immuunikatovirusepidemian mahdollisuus .
Georgiassa naisten odotettu alisteisuus miehille tekee naiset alttiiksi ihmisen immuunikatovirus/hepatiitti C -infektiolle.
Ehdotetun hankkeen kansanterveysvaikutukset ovat kauaskantoisia.
Mittakaavassa Georgian vahvistamiseen perustuva hoitomallimme lupaa paitsi vähentää ihmisen immuunikatovirusepidemian mahdollisuutta ja hidastaa C-hepatiittitartuntojen kasvua Georgiassa, mutta myös vaikuttaa voimakkaasti naiskeskeisen kehityksen kehittymiseen. huumeiden väärinkäytön interventiomallit hoidon räätälöimiseksi ja levittämiseksi muihin maihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0177
- Addiction Research Center, Union Alternative Georgia office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaava georgiaa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- On koskaan ruiskuttanut laittomia huumeita
- Seksuaalisesti aktiivinen vähintään kerran viimeisen 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18-vuotias
- Ei seksuaalisesti aktiivinen vähintään kerran viimeisen 30 päivän aikana
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RBT kokeellinen
|
Interventio injektiolääkkeitä käyttäville naisille: Sisältää vahvistuspohjaisen hoidon ja naisten terveydenhuollon yhteistyösopimuksen elementtejä, jotka auttavat ehkäisemään huumeiden väärinkäyttöä (ja edistämään huumeiden pidättäytymistä) ja vähentämään ihmisen immuunikatoviruksen, väkivallan ja riskialttiiden seksuaalisten käyttäytymisten riskiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tapausten hallinta: Käsittely tavalliseen tapaan
|
Normaali interventio: Sisältää standardinmukaisia käytännön elementtejä, kuten resurssien käyttö, palvelulinkit, potilaspalveluyhteyksien onnistumisen seuranta ja potilaan puoltaminen auttamaan häntä vastaamaan hänen tarpeisiinsa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliset käytännöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suojaamattomien seksuaalisten aktien esiintymistiheys viimeisen 30 päivän aikana mitattuna tarkistetulla riskikäyttäytymisarviolla
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Injektiokäytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muiden injektiolaitteiden yhteiskäyttötiheys viimeisten 30 päivän aikana mitattuna tarkistetulla riskikäyttäytymisarviolla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Injektiokäytännöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muiden injektiolaitteiden yhteiskäyttötiheys viimeisten 30 päivän aikana mitattuna tarkistetulla riskikäyttäytymisarviolla
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Seksuaaliset käytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suojaamattomien seksuaalisten aktien esiintymistiheys viimeisen 30 päivän aikana mitattuna tarkistetulla riskikäyttäytymisarviolla
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliset käytännöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suojaamaton seksi viimeinen kohtaaminen tarkistetulla riskikäyttäytymisarviolla mitattuna
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kondomin käyttö ja neuvottelut seksuaalisesta kohtaamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käytä kondomia viimeisen 30 päivän aikana ja neuvotella seksuaalisista kohtaamisista viimeisen 30 päivän aikana tarkistetun riskikäyttäytymisarvioinnin perusteella
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Injektiokäytännöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muiden injektiolaitteiden yhteiskäyttötiheys viimeisten 30 päivän aikana mitattuna tarkistetulla riskikäyttäytymisarviolla
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Opioidien käytön tiheys viimeisen 30 päivän aikana tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi sekä virtsatesti Omaraportti tarkistettu biologisella näytteellä Poisson.
Myös stimulanttien käyttötiheys viimeisen 30 päivän aikana tarkistettu riskikäyttäytymisen arviointi ja virtsatesti.
Addiction Severity Index -lääkkeiden yhdistelmäpistemäärä.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alkoholin käytön tiheys viimeisen 30 päivän aikana Tarkistettu riskikäyttäytymisarviointi ja hengitystesti. Biologisen Poisson-näytteen vahvistama itseraportti. Alkoholiriippuvuuden vakavuusindeksin yhdistelmäpistemäärä. |
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irma Kirtadze, MD, Addiction Research Center, Union Alternative Georgia, Tbilisi
- Päätutkija: Hendree Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Costenbader EC, Otiashvili D, Meyer W, Zule WA, Orr A, Kirtadze I. Secrecy and risk among MSM in Tbilisi, Georgia. AIDS Care. 2009 May;21(5):591-7. doi: 10.1080/09540120802385587.
- Jones HE, Wong CJ, Tuten M, Stitzer ML. Reinforcement-based therapy: 12-month evaluation of an outpatient drug-free treatment for heroin abusers. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):119-28. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.01.006. Epub 2005 Feb 24.
- Jones HE, Kirtadze I, Otiashvili D, Murphy K, O'Grady KE, Zule W, Krupitsky E, Wechsberg WM. Feasibility and initial efficacy of a culturally sensitive women-centered substance use intervention in Georgia: Sex risk outcomes. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Dec 8;10:47. doi: 10.1186/s13011-015-0043-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA029880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .