- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01331460
HIV i zażywanie narkotyków u gruzińskich kobiet (IMEDI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0177
- Addiction Research Center, Union Alternative Georgia office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozmówca po gruzińsku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Wiek 18 lat lub więcej
- kiedykolwiek wstrzykiwał nielegalne narkotyki
- Aktywny seksualnie co najmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Młodszy niż 18 lat
- Brak aktywności seksualnej co najmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny RBT
|
Interwencja dla kobiet zażywających narkotyki w iniekcjach: Obejmuje elementy leczenia opartego na wzmocnieniu i współpracy w zakresie zdrowia kobiet, aby pomóc zapobiegać nadużywaniu narkotyków (i promować abstynencję od narkotyków) oraz zmniejszać ryzyko ludzkiego wirusa niedoboru odporności, przemocy i ryzykownych zachowań seksualnych.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Zarządzanie przypadkiem: leczenie jak zwykle
|
Standardowa interwencja: Obejmuje standardowe elementy praktyki, takie jak dostęp do zasobów, powiązanie usług, monitorowanie powodzenia powiązań między pacjentem a usługą oraz wspieranie pacjenta, aby pomógł jej zaspokoić jej potrzeby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Praktyki seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Częstotliwość aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą skorygowanej oceny zachowań ryzykownych
|
3 miesiące po randomizacji
|
Praktyki iniekcyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Częstotliwość dzielenia się innym sprzętem do iniekcji w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą skorygowanej oceny zachowań ryzykownych
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Praktyki iniekcyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Częstotliwość dzielenia się innym sprzętem do iniekcji w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą skorygowanej oceny zachowań ryzykownych
|
3 miesiące po randomizacji
|
Praktyki seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Częstotliwość aktów seksualnych bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą skorygowanej oceny zachowań ryzykownych
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Praktyki seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Seks bez zabezpieczenia podczas ostatniego spotkania mierzony poprawioną oceną zachowań ryzykownych
|
3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Używanie prezerwatyw i negocjacje dotyczące kontaktów seksualnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Używanie prezerwatywy w ciągu ostatnich 30 dni i negocjowanie kontaktów seksualnych w ciągu ostatnich 30 dni mierzone na podstawie skorygowanej oceny zachowań ryzykownych
|
3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Praktyki wstrzykiwania
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Częstotliwość dzielenia się innym sprzętem do iniekcji w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą skorygowanej oceny zachowań ryzykownych
|
3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Częstotliwość używania opioidów w ciągu ostatnich 30 dni skorygowana ocena zachowań ryzykownych oraz badanie moczu Raport własny zweryfikowany przez próbkę biologiczną Poissona.
Również częstość używania środków pobudzających w ciągu ostatnich 30 dni zweryfikowała ocenę zachowań ryzykownych i badanie moczu.
Złożony wynik narkotykowy Indeksu Nasilenia Uzależnień.
|
3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni Poprawiona ocena zachowań ryzykownych i test oddechowy. Self-Report zweryfikowany przez próbkę biologiczną Poissona. Alkoholowy wskaźnik nasilenia uzależnień. |
3 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irma Kirtadze, MD, Addiction Research Center, Union Alternative Georgia, Tbilisi
- Główny śledczy: Hendree Jones, PhD, UNC Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Costenbader EC, Otiashvili D, Meyer W, Zule WA, Orr A, Kirtadze I. Secrecy and risk among MSM in Tbilisi, Georgia. AIDS Care. 2009 May;21(5):591-7. doi: 10.1080/09540120802385587.
- Jones HE, Wong CJ, Tuten M, Stitzer ML. Reinforcement-based therapy: 12-month evaluation of an outpatient drug-free treatment for heroin abusers. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):119-28. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.01.006. Epub 2005 Feb 24.
- Jones HE, Kirtadze I, Otiashvili D, Murphy K, O'Grady KE, Zule W, Krupitsky E, Wechsberg WM. Feasibility and initial efficacy of a culturally sensitive women-centered substance use intervention in Georgia: Sex risk outcomes. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 Dec 8;10:47. doi: 10.1186/s13011-015-0043-0.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA029880 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na RBT
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Johns Hopkins UniversityZakończonyZaburzenia związane z używaniem narkotyków podczas ciążyStany Zjednoczone
-
Renibus Therapeutics, Inc.ZakończonyAKIStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Renibus Therapeutics, Inc.ZakończonyNiewydolność nerek, ostraStany Zjednoczone
-
Renibus Therapeutics, Inc.ZakończonyOstre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone
-
Renibus Therapeutics, Inc.ZakończonyOstre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone
-
Renibus Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne w kardiochirurgiiStany Zjednoczone, Kanada
-
Renibus Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne w kardiochirurgiiStany Zjednoczone, Kanada
-
University of MichiganZakończonyTkanka dziąsełStany Zjednoczone
-
Renibus Therapeutics, Inc.ZakończonyCOVID-19Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od narkotykówStany Zjednoczone