뇌졸중 후 발목 로봇 훈련
뇌졸중 후 발목 로봇 훈련: 보행 및 균형에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
뇌졸중에서 살아남은 재향군인 및 기타 미국인은 종종 일상 생활 활동 수행을 방해하고 자유 생활 활동을 제한하는 장애 운동 장애에 직면합니다. 이들 중 눈에 띄는 것은 운동 기능 감소와 균형 장애로, 좌식 생활 방식과 신체적 쇠약을 조장할 뿐만 아니라 낙상으로 인한 부상 위험도 증가시킵니다. 최근 연구는 운동 학습 기반 개입이 뇌 활동을 수정하고 뇌졸중 환자의 운동 기능을 개선하는 방법을 보여주었습니다. 이제 보행 및 균형과 같은 필수 기능의 신경 운동 제어를 개선하기 위해 새로운 로봇 기술을 적용하여 이러한 개입의 효과를 향상시킬 수 있는 주요 연구 기회가 있습니다. 걷기 및 서기 균형 수행을 위한 중요한 영역 중 하나는 발목 제어입니다. 발목은 보행 시 기계적 동력의 주요 도관이며 균형을 잡을 때 전신 질량 중심의 움직임에 영향을 미치는 토크를 조절하기 때문입니다. 따라서 현재 제안은 만성 하지 편마비를 가진 뇌졸중 생존자 사이에서 보행 및 균형 기능을 개선하기 위해 임피던스 제어 발목 로봇을 사용하는 두 가지 접근 방식을 조사하도록 설계되었습니다. 한 가지 접근 방식은 보행 및 균형 기능으로 전환할 수 있는 마비된 발목 운동 제어를 개선하는 데 중점을 둔 착석 시각 운동 훈련 프로그램에서 발목 로봇을 사용합니다. 다른 접근 방식은 동일한 결과에 대한 효과를 평가하기 위해 러닝머신 운동 훈련 중에 발목 로봇의 사용을 통합하여 작업별 훈련의 지배적인 재활 패러다임을 따릅니다. 두 가지 로봇 접근 방식의 효과는 로봇 없이 런닝머신 운동 프로그램의 효과와 비교될 것입니다.
이 연구는 만성 하지 편마비 환자에게 6주간의 좌식 발목 로봇 훈련이 기립 균형의 주요 개선과 보행의 중간 정도 개선으로 마비된 발목 운동 제어를 개선할 것이라는 가설을 테스트한 반면, 러닝머신에서 동일한 양의 훈련을 발목 로봇은 균형보다 보행 기능을 향상시킬 것입니다. 두 로봇 훈련 그룹은 균형에서 러닝머신만 사용한 그룹을 능가하는 반면, 러닝머신 + 로봇 그룹은 보행에서 가장 큰 이득을 볼 것이며, 앉은 로봇 그룹은 보행에서 약간의 개선을 보이지만 발목 운동 제어 및 균형에서 더 큰 이득을 보일 것입니다.
목표: 만성 하지 편마비 환자를 대상으로 한 6주 개입(18회기)에서 1) 마비된 발목 손상 및 운동 제어에 대한 좌식 시각 운동 발목 로봇 훈련과 러닝머신 + 로봇 훈련의 효과를 비교합니다. 2) 기능적 이동성과 균형 결과에 대한 앉은 로봇 대 러닝머신 + 로봇 훈련의 효과를 비교합니다. 3) 동일한 기간의 표준 러닝머신 운동 프로토콜에 대한 두 가지 로봇 접근 방식의 효율성을 비교합니다. 이 제안은 모듈식 임피던스 제어 발목 로봇과 대조 모터 제어 및 기능적 보행 및 균형 결과를 사용하여 두 가지 모터 학습 기반 접근법의 초기 비교 효능을 확립할 것입니다. 파일럿 연구로서 우리는 또한 6주 기간 동안 각 개입에 응답하는 사용자를 위한 초기 적자 프로파일을 설정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성에서 >6개월 이전의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
- 임상 관찰에 의한 편마비 보행의 명확한 징후.
- 기존의 모든 물리 치료를 완료했습니다.
- 핸드레일 지지대가 있는 런닝머신 위를 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
- (a) 불안정 협심증, (b) 최근(3개월 미만) 심근 경색, 울혈성 심부전(NYHA 범주 II)의 심장 병력; (c) 혈역학적으로 유의한 판막 기능 장애.
- 주요 임상적 우울증: CESD 점수 > 16 및 임상적 우울증으로 판단
- 병력: (a) 최근 중증 질환으로 입원(3개월 미만), (b) 증상이 있는 말초 동맥 폐색 질환, (c) 보행 기능을 현저하게 변화시키는 정형외과 또는 만성 통증 상태, (d) 폐 또는 신부전( e) 활동성 암
- 보행을 제한하는 비뇌졸중 신경근 장애의 병력.
- 2단계 명령을 따를 수 없는 것으로 정의되는 참여를 혼동하는 실어증 또는 인지 기능. 미니 정신 상태 검사는 23 미만(교육 수준이 8학년 이하인 경우 17 미만) 또는 의료 담당관의 판단으로 시행됩니다.
- 러닝머신 훈련의 금기 사항인 고혈압(두 가지 평가에서 160/100 이상).
- 임신에 대한 자가 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
앉아있는 로봇 훈련 그룹.
참가자 최소 6개월.
post-stroke는 착석 시각-운동 훈련 패러다임에서 발목 로봇을 사용합니다.
그들은 마비된 발목으로 비디오 게임을 하면서 6주(18 세션) 동안 매주 3회 로봇에서 훈련할 것입니다.
그들은 기준선, 6주 교육 후, 그리고 교육 없이 6주 보존 기간 후에 다시 결과에 대해 평가됩니다.
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참가자 최소 6개월.
post-stroke는 착석 시각-운동 훈련 패러다임에서 발목 로봇을 사용합니다.
그들은 마비된 발목으로 비디오 게임을 하면서 6주(18 세션) 동안 매주 3회 로봇에서 훈련할 것입니다.
그들은 기준선, 6주 교육 후, 그리고 교육 없이 6주 보존 기간 후에 다시 결과에 대해 평가됩니다.
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실험적: 팔 2
발목 로봇 그룹을 이용한 런닝머신 훈련.
참가자 최소 6개월.
포스트 스트로크는 트레드밀 운동 훈련 중에 발목 로봇을 착용합니다.
그들은 6주(18세션)에 걸쳐 매주 3회 훈련 세션 동안 마비된 발목 결합을 촉진하도록 조정된 발목 로봇과 함께 러닝머신 위를 걸을 것입니다.
그들은 기준선, 6주 교육 후, 그리고 교육 없이 6주 보존 기간 후에 다시 결과에 대해 평가됩니다.
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발목 로봇 그룹을 이용한 런닝머신 훈련.
참가자 최소 6개월.
포스트 스트로크는 트레드밀 운동 훈련 중에 발목 로봇을 착용합니다.
그들은 6주(18세션)에 걸쳐 매주 3회 훈련 세션 동안 마비된 발목 결합을 촉진하도록 조정된 발목 로봇과 함께 러닝머신 위를 걸을 것입니다.
그들은 기준선, 6주 교육 후, 그리고 교육 없이 6주 보존 기간 후에 다시 결과에 대해 평가됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 3
러닝머신 전용 그룹.
이 그룹은 최소 6개월의 참가자로 구성됩니다.
로봇 지원 없이 6주 동안 매주 3회 런닝머신 훈련에 참여하는 뇌졸중 후.
그들은 또 다른 러닝머신 훈련 연구의 자원봉사자가 될 것이며 기준선 및 6주 후 훈련 결과에 대해 평가될 것입니다.
그들은 6주 기간 이후에도 정기적인 트레드밀 훈련을 계속할 것이기 때문에 12주에는 유지 테스트를 받지 않을 것입니다.
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러닝머신 전용 그룹.
이 그룹은 최소 6개월의 참가자로 구성됩니다.
로봇 지원 없이 6주 동안 매주 3회 런닝머신 훈련에 참여하는 뇌졸중 후.
그들은 또 다른 러닝머신 훈련 연구의 자원봉사자가 될 것이며 기준선 및 6주 후 훈련 결과에 대해 평가될 것입니다.
그들은 6주 기간 이후에도 정기적인 트레드밀 훈련을 계속할 것이기 때문에 12주에는 유지 테스트를 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 훈련 후 및 유지까지 자체 선택한 바닥 걷기 속도 변화
기간: 기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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10m 이상을 걷는 가장 편안하고 빠른 바닥에서 자체 선택한 속도 및 관련 시공간 보행 매개변수.
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기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 동역학
기간: 기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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마비측과 비마비측의 추진력을 평가하기 위해 걷는 동안 전후방 및 내외측 지면 반력.
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기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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균형 기능 및 낙상 위험을 평가하기 위한 14개 항목 척도, 56은 가능한 최고 점수(0-56); 점수가 높을수록 균형 기능이 높음을 나타냅니다.
항목은 다양한 난이도의 정적 및 동적 활동을 평가합니다. 균형 기능의 글로벌 수준을 평가하기 위해 수행됩니다.
항목 수준 점수 범위는 0-4이며 평가된 활동을 수행하는 능력에 따라 결정됩니다. 항목 점수를 합산하여 전체 점수를 생성합니다.
하위 척도는 분석되지 않습니다.
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기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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동적 보행 지수
기간: 기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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동적 보행 지수(DGI)는 외부 요구가 있는 상태에서 걷는 동안 균형을 수정하는 개인의 능력을 평가합니다.
20피트의 표시된 거리로 수행됩니다.
DGI는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 수행할 수 있습니다.
점수는 4점 척도를 기반으로 합니다: 3 = 보행 장애 없음; 2 = 최소한의 장애; 1 = 중등도 장애; 0 = 심각한 손상.
가능한 최고 점수는 24점입니다. 다음을 요청합니다: 꾸준한 상태 걷기; 변화하는 속도로 걷기; 머리를 수평으로 그리고 수직으로 회전하면서 걷는 것; 장애물을 넘고 돌아서 걷는 동안; 걷는 동안 회전; 계단 오르기.
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기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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예상 자세 조정
기간: 기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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보행을 시작하는 동안 두 개의 힘판이 지면 반발력과 걷기 시작을 준비하는 자세 변화에 대한 자극을 측정합니다.
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기준선, 6주 후 테스트 교육; 12주 보관(TMO 대조군에는 보관 기간이 없음에 유의)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larry W Forrester, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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