Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkkarobotiikan harjoittelu aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Nilkkarobotiikan harjoittelu aivohalvauksen jälkeen: Vaikutukset kävelyyn ja tasapainoon

Veteraanit ja muut aivohalvauksesta selviytyneet amerikkalaiset kohtaavat usein vammauttavia motorisia häiriöitä, jotka estävät päivittäisen elämän suorittamisen ja rajoittavat vapaata elämää. Näistä merkittäviä ovat heikentyneet kävely- ja tasapainotoiminnot, jotka paitsi edistävät istumista elämäntapaa ja fyysistä kunnostamista, myös lisäävät kaatumisten aiheuttamien vammojen riskiä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, kuinka motoriseen oppimiseen perustuvat interventiot voivat muuttaa aivotoimintaa ja parantaa motorisia toimintoja henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Nyt on suuri tutkimusmahdollisuus edistää näiden interventioiden tehokkuutta soveltamalla uusia robotiikkateknologioita parantamaan olennaisten toimintojen, kuten kävelyn ja tasapainon, hallintaa. Yksi kriittinen alue kävelyn ja seisomisen tasapainon suorituskyvylle on nilkkojen hallinta, koska ne ovat tärkein mekaanisen voiman kanava kävelyssä ja myös moduloivat vääntömomentteja, jotka vaikuttavat koko kehon massakeskuksen liikkeisiin tasapainotettaessa. Siten nykyinen ehdotus on suunniteltu tutkimaan kahta lähestymistapaa impedanssiohjatun nilkkarobotin käyttämiseksi parantamaan kävelyä ja tasapainoa aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa, joilla on krooninen alaraajojen heikkous. Eräässä lähestymistavassa nilkkarobottia käytetään istuvassa visuomotorisessa harjoitteluohjelmassa, joka keskittyy siihen, että koehenkilöt pelaavat videopelejä heikomman nilkan kanssa parantaakseen pareettisen nilkan moottorin hallintaa, joka voi siirtyä kävely- ja tasapainotoimintoihin. Toinen lähestymistapa käyttää tehtäväkohtaista kävelyharjoittelua integroimalla nilkkarobotin käyttö juoksumattoharjoittelun aikana arvioimaan vaikutuksia samoihin toimintoihin. Molempien robotiikan lähestymistapojen tehokkuutta verrataan juoksumattoharjoitusohjelmaan ilman robotiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Veteraanit ja muut aivohalvauksesta selviytyneet amerikkalaiset kohtaavat usein vammauttavia motorisia häiriöitä, jotka estävät päivittäisen elämän suorittamisen ja rajoittavat vapaata elämää. Näistä merkittäviä ovat heikentyneet liikuntatoiminnot ja heikentynyt tasapaino, jotka paitsi edistävät istumista elämäntapaa ja fyysistä kunnostamista, myös lisäävät kaatumisten aiheuttamien vammojen riskiä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, kuinka motoriseen oppimiseen perustuvat interventiot voivat muuttaa aivotoimintaa ja parantaa motorisia toimintoja henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Nyt on suuri tutkimusmahdollisuus edistää näiden interventioiden tehokkuutta soveltamalla uusia robotiikkateknologioita parantamaan olennaisten toimintojen, kuten kävelyn ja tasapainon, neuromotorista ohjausta. Yksi kriittinen alue kävelyn ja seisomisen tasapainon suorituskyvylle on nilkkojen hallinta, koska ne ovat tärkein mekaanisen voiman kanava kävelyssä ja myös moduloivat vääntömomentteja, jotka vaikuttavat koko kehon massakeskuksen liikkeisiin tasapainotettaessa. Siten nykyinen ehdotus on suunniteltu tutkimaan kahta lähestymistapaa impedanssiohjatun nilkkarobotin käyttämiseksi parantamaan kävelyä ja tasapainotoimintoja aivohalvauksesta selviytyneiden kroonista alaraajojen hemipareesia sairastavien keskuudessa. Yksi lähestymistapa käyttää nilkkarobottia istuvassa visuomotorisessa harjoitusohjelmassa, joka keskittyy parantamaan pareettisen nilkan moottorin ohjausta, joka voi siirtyä kävely- ja tasapainotoimintoihin. Toinen lähestymistapa noudattaa hallitsevaa kuntoutusparadigmaa tehtäväkohtaisessa harjoittelussa integroimalla nilkkarobotin käyttö juoksumattoharjoittelun aikana arvioimaan vaikutuksia samoihin tuloksiin. Molempien robotiikan lähestymistapojen tehokkuutta verrataan juoksumattoharjoitusohjelmaan ilman robotiikkaa.

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan henkilöillä, joilla on krooninen alaraajojen hemipareesi, 6 viikon istuva nilkkarobottiharjoittelu parantaa pareettisen nilkan moottorin hallintaa parantaen merkittävästi seisontatasapainoa ja parantaen kohtalaista kävelyä, kun taas sama määrä harjoittelua juoksumatolla nilkkarobotti parantaa kävelyä enemmän kuin tasapainoa. Molemmat robottikoulutetut ryhmät ovat parempia kuin vain juoksumatto -ryhmä tasapainossa, kun taas juoksumatto + robotti -ryhmä saavuttaa suurimmat askeleet ja istuva robottiryhmä parantaa kävelyä jonkin verran, mutta nilkan moottorin hallinta ja tasapaino paranevat.

Tavoitteet: 6 viikon interventiossa (18 hoitokertaa) kroonista alaraajojen hemipareesia sairastaville henkilöille 1) Vertaa istuvan visuomotorisen nilkkarobotin harjoittelun ja juoksumatto + robottiharjoittelun vaikutuksia pareettisen nilkan vajavuuksiin ja motoriseen hallintaan; 2) Vertaa istuvan robotin vs. juoksumatto + robottiharjoittelun vaikutuksia toiminnalliseen liikkuvuuteen ja tasapainoon; ja 3) Vertaa molempien robotiikkalähestymistapojen tehokkuutta samanpituiseen juoksumaton harjoitusprotokollaan. Tämä ehdotus määrittää kahden motoriseen oppimiseen perustuvan lähestymistavan alkuperäisen vertailevan tehokkuuden, jossa käytetään modulaarista impedanssiohjattua nilkkarobottia ja kontrastimoottorin ohjausta sekä toiminnallisia kävely- ja tasapainotuloksia. Pilottitutkimuksena luomme myös alustavat alijäämäprofiilit käyttäjille, jotka vastaavat jokaiseen toimenpiteeseen kuuden viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus > 6 kuukautta aikaisemmin 18-80-vuotiailla miehillä tai naisilla.
  • Selkeät viitteet hemipareettisesta kävelystä kliinisen havainnon perusteella.
  • Kaikki perinteiset fysioterapiat suoritettu.
  • Kyky kävellä juoksumatolla kaidetuella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen historia (a) epästabiili angina pectoris, (b) äskettäin (alle 3 kuukautta) sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II); (c) hemodynaamisesti merkittävä läppähäiriö.
  • Vakava kliininen masennus: CESD-pistemäärä > 16 ja kliinisen masennuksen arviointi
  • Lääketieteellinen historia: (a) äskettäinen sairaalahoito (alle 3 kuukautta) vakavan sairauden vuoksi, (b) oireinen ääreisvaltimoiden tukossairaus, (c) ortopediset tai krooniset kiputilat, jotka muuttavat merkittävästi kävelytoimintaa, (d) keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta ( e) aktiivinen syöpä
  • Aiemmin aivohalvauksettoman neuromuskulaarisen häiriön, joka rajoittaa kävelyä.
  • Afasia tai kognitiivinen toiminta, joka hämmentää osallistumista, määritellään kyvyttömyydeksi noudattaa 2-vaiheisia komentoja. Mini Mental State -koe suoritetaan alle 23 pisteen rajalla (alle 17, jos koulutustaso on 8. luokalla tai sitä alempi) tai lääkärin arvion mukaan.
  • Hypertensio, joka on vasta-aihe juoksumattoharjoittelulle (yli 160/100 kahdella arvioinnilla).
  • Oma ilmoitus raskaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
Istuva robottikoulutusryhmä. Osallistujia vähintään 6kk. post-stroke käyttää nilkkarobottia istuvassa visuomotorisessa harjoitteluparadigmassa. He harjoittelevat robotilla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan (18 harjoituskertaa) pelaamalla videopelejä pareettisen nilkan kanssa. Ne arvioidaan tulosten perusteella lähtötilanteessa, kuuden viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 6 viikon säilytysjakson jälkeen ilman koulutusta.
Osallistujia vähintään 6kk. post-stroke käyttää nilkkarobottia istuvassa visuomotorisessa harjoitteluparadigmassa. He harjoittelevat robotilla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan (18 harjoituskertaa) pelaamalla videopelejä pareettisen nilkan kanssa. Ne arvioidaan tulosten perusteella lähtötilanteessa, kuuden viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 6 viikon säilytysjakson jälkeen ilman koulutusta.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 2
Juoksumattoharjoittelu nilkkarobottiryhmän kanssa. Osallistujia vähintään 6kk. aivohalvauksen jälkeen käyttää nilkkarobottia juoksumaton liikuntaharjoittelun aikana. He kävelevät juoksumatolla nilkkarobotin kanssa, joka on säädetty edistämään pareettisen nilkan sitoutumista 3 x viikoittaisen harjoituksen aikana 6 viikon aikana (18 harjoitusta). Ne arvioidaan tulosten perusteella lähtötilanteessa, kuuden viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 6 viikon säilytysjakson jälkeen ilman koulutusta.
Juoksumattoharjoittelu nilkkarobottiryhmän kanssa. Osallistujia vähintään 6kk. aivohalvauksen jälkeen käyttää nilkkarobottia juoksumaton liikuntaharjoittelun aikana. He kävelevät juoksumatolla nilkkarobotin kanssa, joka on säädetty edistämään pareettisen nilkan sitoutumista 3 x viikoittaisen harjoituksen aikana 6 viikon aikana (18 harjoitusta). Ne arvioidaan tulosten perusteella lähtötilanteessa, kuuden viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 6 viikon säilytysjakson jälkeen ilman koulutusta.
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 3
Vain juoksumatto ryhmä. Tämä ryhmä koostuu vähintään 6 kuukauden osallistujista. aivohalvauksen jälkeen, jotka harjoittelevat juoksumattoharjoituksia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ilman robottitukea. He ovat vapaaehtoisia toisesta juoksumattoharjoittelututkimuksesta, ja heidät arvioidaan tulosten perusteella lähtötilanteessa ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen. He eivät saa säilytystestiä 12 viikon kohdalla, koska he jatkavat säännöllistä juoksumattoharjoittelua 6 viikon jakson jälkeen.
Vain juoksumatto ryhmä. Tämä ryhmä koostuu vähintään 6 kuukauden osallistujista. aivohalvauksen jälkeen, jotka harjoittelevat juoksumattoharjoituksia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ilman robottitukea. He ovat vapaaehtoisia toisesta juoksumattoharjoittelututkimuksesta, ja heidät arvioidaan tulosten perusteella lähtötilanteessa ja kuuden viikon harjoittelun jälkeen. He eivät saa säilytystestiä 12 viikon kohdalla, koska he jatkavat säännöllistä juoksumattoharjoittelua 6 viikon jakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse valitun lattiakävelynopeuden muutos lähtötasosta harjoituksen jälkeiseen ja säilyttämiseen
Aikaikkuna: Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)
Nopeus ja siihen liittyvät spatio-temporaaliset kävelyparametrit itse valitusta mukavimmasta ja nopeimmasta lattiakävelystä yli 10 m.
Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykinetiikka
Aikaikkuna: Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)
Anterior-posterior ja medio-lateral maareaktiovoimat kävelyn aikana propulsiivisten impulssien arvioimiseksi pareettiselta ja ei-pareettiselta puolelta.
Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)
14-osainen asteikko tasapainotoiminnon ja putoamisriskin arvioimiseksi, 56 on mahdollinen korkein pistemäärä (0-56); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainotoimintoa. Kohteet arvioivat staattisia ja dynaamisia aktiviteetteja, joiden vaikeus vaihtelee; ne suoritetaan tasapainotoiminnon maailmanlaajuisen tason arvioimiseksi. Kohdetason pisteet vaihtelevat 0–4, jotka määräytyvät kyvyn suorittaa arvioitu toiminta; kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi. Alaasteikkoja ei analysoida.
Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)
Dynamic Gait Index (DGI) arvioi yksilön kykyä muuttaa tasapainoa kävellessään ulkoisten vaatimusten vallitessa. Suoritetaan merkityllä 20 jalan etäisyydellä. DGI voidaan suorittaa apulaitteen kanssa tai ilman. Pisteet perustuvat 4 pisteen asteikkoon: 3 = Ei kävelyhäiriötä; 2 = Minimaalinen arvonalennus; 1 = kohtalainen arvonalentuminen; 0 = Vaikea vajaatoiminta. Korkein mahdollinen pistemäärä on 24 pistettä. kysyy: Vakaassa tilassa kävely; Kävely vaihtuvilla nopeuksilla; Kävely pään kääntyessä sekä vaaka- että pystysuunnassa; Kävely astuessasi esteiden yli ja ympäri; Kääntyminen kävellessä; Portaiden kiipeäminen.
Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)
Ennakoiva asentosäätö
Aikaikkuna: Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)
Kävelyn aloituksen aikana kaksi voimalevyä mittaavat maaperän reaktiovoimia ja impulsseja asentomuutoksille, jotka on tehty valmistelemaan kävelyn aloittamista.
Perustaso, testin jälkeinen koulutus 6 viikon kohdalla; Säilytys 12 viikon kohdalla (huomaa, että TMO-kontrollilla ei ole säilytysaikaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry W Forrester, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa