脳卒中後の足首ロボットトレーニング
脳卒中後の足首ロボットトレーニング: 歩行とバランスへの影響
調査の概要
状態
詳細な説明
脳卒中から生き残った退役軍人やその他のアメリカ人は、日常生活活動の実行を妨げ、自由生活活動を制限する、身体障害を伴う運動障害に直面することがよくあります。 これらの中で顕著なのは、運動機能の低下と平衡感覚の障害であり、座りっぱなしのライフスタイルや身体的コンディションの低下を助長するだけでなく、転倒による怪我の危険性も高めます。 最近の研究では、運動学習に基づいた介入がどのようにして脳卒中患者の脳活動を変化させ、運動機能を改善できるかが実証されています。 現在、新しいロボット技術を適用して、歩行や平衡感覚などの必須機能の神経運動制御を改善することで、これらの介入の有効性を高める大きな研究の機会が存在しています。 歩行および立位バランスのパフォーマンスにとって重要な領域の 1 つは、足首の制御です。足首は歩行における機械的パワーの主要な導管であり、バランスをとる際に全身の重心の動きに影響を与えるトルクも調整します。 したがって、現在の提案は、慢性下肢半麻痺を持つ脳卒中生存者の歩行と平衡機能を改善するために、インピーダンス制御足首ロボットを使用するための 2 つのアプローチを調査するように設計されています。 1 つのアプローチでは、歩行とバランス機能に移行する可能性がある麻痺性足首の運動制御の改善に焦点を当てた、着座視覚運動トレーニング プログラムで足首ロボットを使用します。 もう 1 つのアプローチは、トレッドミル運動トレーニング中に足首ロボットの使用を統合して、同じ結果に対する効果を評価することにより、タスク固有のトレーニングの主要なリハビリテーション パラダイムに従います。 両方のロボット工学的アプローチの有効性を、ロボット工学を使用しないトレッドミル運動プログラムの有効性と比較します。
この研究では、慢性下肢片麻痺のある人において、6週間の座位足首ロボットトレーニングにより、立位バランスが大幅に改善され、歩行が中程度に改善され、麻痺のある足首の運動制御が改善されるのに対し、トレッドミルでの同量のトレーニングでは、麻痺のある足首の運動制御が改善されるという仮説が検証されています。足首ロボットはバランスよりも歩行機能を改善します。 両方のロボット訓練を受けたグループは、バランスに関してトレッドミルのみのグループよりも優れていますが、トレッドミルとロボットのグループは歩行において最大の向上を示し、座ったロボットのグループは歩行においてある程度の改善が見られますが、足首の運動制御とバランスにおいてはより大きな向上を示します。
目的: 慢性下肢片麻痺患者に対する 6 週間の介入 (18 セッション) において、1) 座位での視覚運動足首ロボット トレーニングとトレッドミル + ロボット トレーニングの麻痺性足首障害と運動制御に対する効果を比較します。 2) 座ったロボットとトレッドミル + ロボットのトレーニングが機能的可動性とバランスの結果に及ぼす効果を比較します。 3) 両方のロボットアプローチの有効性を、同じ期間の標準的なトレッドミル運動プロトコルと比較します。 この提案は、モジュール式インピーダンス制御足首ロボットを使用し、運動制御と機能的歩行およびそれらの間のバランス結果を対比させて、2 つの運動学習ベースのアプローチの初期の比較有効性を確立します。 パイロット研究として、6 週間にわたる各介入に反応するユーザーの初期不足プロファイルも確立します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~80歳の男性または女性における6か月以上前の虚血性または出血性脳卒中。
- 臨床観察による片麻痺歩行の明らかな兆候。
- 従来の理学療法をすべて完了しました。
- 手すりをサポートしてトレッドミル上を歩く能力。
除外基準:
- (a)不安定狭心症、(b)最近(3か月以内)の心筋梗塞、うっ血性心不全(NYHAカテゴリーII)の心臓病歴。 (c) 血行力学的に重大な弁機能不全。
- 重度の臨床的うつ病: CESD スコア > 16 および臨床的うつ病の判定
- 病歴:(a)重篤な疾患による最近の入院(3か月未満)、(b)症候性の末梢動脈閉塞症、(c)歩行機能を著しく変化させる整形外科的または慢性の痛みの状態、(d)肺不全または腎不全( e) 活動性がん
- 歩行を制限する非脳卒中神経筋障害の病歴。
- 失語症または参加を混乱させる認知機能。2 段階の指示に従うことができないと定義されます。 ミニ精神状態検査は、23 未満 (教育レベルが 8 年生以下の場合は 17 未満) のカットオフ、または医務官の判断で実施されます。
- トレッドミルトレーニングの禁忌である高血圧 (2 つの評価で 160/100 を超える)。
- 妊娠の自己申告
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
着座ロボットのトレーニンググループ。
参加者は少なくとも6か月。
脳卒中後は、着座した視覚運動訓練パラダイムで足首ロボットを使用します。
彼らは、麻痺のある足首を使ってビデオゲームをプレイしながら、週に 3 回、6 週間 (18 セッション) ロボットのトレーニングを行います。
ベースライン時、6 週間のトレーニング後、そしてトレーニングなしの 6 週間の保持期間後に再度評価されます。
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参加者は少なくとも6か月。
脳卒中後は、着座した視覚運動訓練パラダイムで足首ロボットを使用します。
彼らは、麻痺のある足首を使ってビデオゲームをプレイしながら、週に 3 回、6 週間 (18 セッション) ロボットのトレーニングを行います。
ベースライン時、6 週間のトレーニング後、そしてトレーニングなしの 6 週間の保持期間後に再度評価されます。
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実験的:アーム2
足首ロボットグループによるトレッドミルトレーニング。
参加者は少なくとも6か月。
脳卒中後の人は、トレッドミル運動訓練中に足首ロボットを着用します。
彼らは、6 週間にわたる週 3 回のトレーニング セッション (18 セッション) 中に、麻痺のある足首の関与を促進するように調整された足首ロボットを使用してトレッドミル上を歩きます。
ベースライン時、6 週間のトレーニング後、そしてトレーニングなしの 6 週間の保持期間後に再度評価されます。
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足首ロボットグループによるトレッドミルトレーニング。
参加者は少なくとも6か月。
脳卒中後の人は、トレッドミル運動訓練中に足首ロボットを着用します。
彼らは、6 週間にわたる週 3 回のトレーニング セッション (18 セッション) 中に、麻痺のある足首の関与を促進するように調整された足首ロボットを使用してトレッドミル上を歩きます。
ベースライン時、6 週間のトレーニング後、そしてトレーニングなしの 6 週間の保持期間後に再度評価されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:アーム3
トレッドミルのみのグループ。
このグループは少なくとも 6 か月以上の参加者で構成されます。
脳卒中後の患者で、ロボットのサポートなしで週に 3 回、6 週間にわたってトレッドミル トレーニングに取り組んでいます。
彼らは別のトレッドミルトレーニング研究のボランティアであり、ベースライン時と6週間後のトレーニング時の成果について評価されます。
彼らは、6 週間の期間を超えて定期的なトレッドミル トレーニングを続けるため、12 週間での保持テストは受けません。
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トレッドミルのみのグループ。
このグループは少なくとも 6 か月以上の参加者で構成されます。
脳卒中後の患者で、ロボットのサポートなしで週に 3 回、6 週間にわたってトレッドミル トレーニングに取り組んでいます。
彼らは別のトレッドミルトレーニング研究のボランティアであり、ベースライン時と6週間後のトレーニング時の成果について評価されます。
彼らは、6 週間の期間を超えて定期的なトレッドミル トレーニングを続けるため、12 週間での保持テストは受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからトレーニング後および維持までの自己選択の床歩行速度の変化
時間枠:ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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10 メートル以上の床歩行を自己選択した最も快適で最速の速度と関連する時空間歩行パラメータ。
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ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行運動学
時間枠:ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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麻痺側と非麻痺側からの推進力を評価するための歩行中の前後方向および内側-外側の地面反力。
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ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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ベルクバランススケール
時間枠:ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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平衡機能と転倒リスクを評価する 14 項目のスケール。56 が最高スコア (0 ~ 56) です。スコアが高いほどバランス機能が高いことを示します。
項目は、さまざまな難易度の静的および動的アクティビティを評価します。これらはバランス機能のグローバルレベルを評価するために実行されます。
項目レベルのスコアの範囲は 0 ~ 4 で、評価されたアクティビティを実行する能力によって決定されます。アイテムのスコアが合計されて全体のスコアが作成されます。
サブスケールは分析されません。
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ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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動的歩行指数
時間枠:ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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Dynamic Gait Index (DGI) は、外部要求が存在する中での歩行中にバランスを修正する個人の能力を評価します。
20フィートのマークされた距離で実行されます。
DGI は、補助装置の有無にかかわらず実行できます。
スコアは 4 点スケールに基づいています。 3 = 歩行機能障害なし。 2 = 最小限の障害。 1 = 中程度の機能障害。 0 = 重度の障害。
最高得点は 24 点です。質問には以下が含まれます: 定常状態での歩行。速度を変えて歩く。頭を水平方向にも垂直方向にも回転させて歩くと、障害物を乗り越えたり、回避したりしながら歩く。歩きながら旋回。階段登り。
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ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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予測的な姿勢調整
時間枠:ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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歩行の開始中に、2 つのフォース プレートが地面反力と、歩行を開始する準備で行われる姿勢の変化に対する力積を測定します。
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ベースライン、6 週間後のテスト後のトレーニング。 12 週間の保持 (TMO コントロールには保持期間がないことに注意してください)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Larry W Forrester, PhD、VA Maryland Health Care System, Baltimore
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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