Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка голеностопного сустава после инсульта

27 мая 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Тренировка робототехники голеностопного сустава после инсульта: влияние на походку и равновесие

Ветераны и другие американцы, пережившие инсульт, часто сталкиваются с инвалидизирующими двигательными нарушениями, которые мешают выполнению повседневных действий и ограничивают свободную активность. Среди них выделяются снижение функций ходьбы и равновесия, которые не только способствуют малоподвижному образу жизни и физическому ухудшению, но и повышают риск травм в результате падений. Недавние исследования показали, как вмешательства, основанные на обучении моторике, могут изменить активность мозга и улучшить моторные функции у людей, перенесших инсульт. Теперь у нас есть большая исследовательская возможность для повышения эффективности этих вмешательств за счет применения новых технологий робототехники для улучшения контроля основных функций, таких как походка и равновесие. Одной из важнейших областей для выполнения ходьбы и равновесия в положении стоя является контроль лодыжек, поскольку они являются основным проводником механической энергии при ходьбе, а также модулируют крутящие моменты, влияющие на движение центра масс всего тела при балансировании. Таким образом, текущее предложение предназначено для изучения двух подходов к использованию робота для голеностопного сустава с контролем импеданса для улучшения походки и равновесия у выживших после инсульта с хронической слабостью нижних конечностей. В одном из подходов робот голеностопного сустава используется в сидячей программе зрительно-моторной тренировки, в которой испытуемые играют в видеоигры с более слабой лодыжкой, чтобы улучшить двигательный контроль паретичной лодыжки, который может быть перенесен на функции походки и равновесия. Другой подход использует тренировку походки для конкретных задач, интегрируя использование робота для голеностопного сустава во время тренировки на беговой дорожке для оценки воздействия на те же функции. Эффективность обоих подходов робототехники будет сравниваться с эффективностью программы упражнений на беговой дорожке без робототехники.

Обзор исследования

Подробное описание

Ветераны и другие американцы, пережившие инсульт, часто сталкиваются с инвалидизирующими двигательными нарушениями, которые мешают выполнению повседневных действий и ограничивают свободную активность. Среди них выделяются снижение двигательной функции и нарушение равновесия, которые не только способствуют малоподвижному образу жизни и физическому ухудшению состояния, но и повышают риск травм в результате падений. Недавние исследования показали, как вмешательства, основанные на обучении моторике, могут изменить активность мозга и улучшить моторные функции у людей, перенесших инсульт. В настоящее время существует большая исследовательская возможность для повышения эффективности этих вмешательств путем применения новых технологий робототехники для улучшения нейромоторного контроля основных функций, таких как походка и равновесие. Одной из важнейших областей для выполнения ходьбы и равновесия в положении стоя является контроль лодыжек, поскольку они являются основным проводником механической энергии при ходьбе, а также модулируют крутящие моменты, влияющие на движение центра масс всего тела при балансировании. Таким образом, текущее предложение предназначено для изучения двух подходов к использованию робота для голеностопного сустава с контролем импеданса для улучшения функции походки и равновесия у выживших после инсульта с хроническим гемипарезом нижних конечностей. Один из подходов использует робота для голеностопного сустава в сидячей программе зрительно-моторной тренировки, которая направлена ​​на улучшение двигательного контроля паретичных голеностопных суставов, что может быть перенесено на функции походки и равновесия. Другой подход следует доминирующей реабилитационной парадигме обучения конкретным задачам путем интеграции использования робота для голеностопного сустава во время тренировки на беговой дорожке для оценки воздействия на те же результаты. Эффективность обоих подходов робототехники будет сравниваться с эффективностью программы упражнений на беговой дорожке без робототехники.

В исследовании проверяется гипотеза о том, что у людей с хроническим гемипарезом нижних конечностей 6-недельная тренировка сидячей роботизированной лодыжки улучшит двигательный контроль паретичной лодыжки со значительным улучшением баланса в положении стоя и умеренным улучшением походки, в то время как такое же количество тренировок на беговой дорожке с голеностопный робот улучшит функцию походки больше, чем баланс. Обе группы, обученные роботом, превзойдут группу, работающую только на беговой дорожке, по балансу, в то время как группа беговой дорожки + робот добьется наибольшего прогресса в походке, а группа роботов в сидячем положении немного улучшит походку, но продемонстрирует больший прогресс в управлении движением голеностопного сустава и балансе.

Цели: 6-недельное вмешательство (18 сеансов) с участием людей с хроническим гемипарезом нижних конечностей 1) Сравнить влияние сидячей зрительно-моторной тренировки голеностопного сустава по сравнению с беговой дорожкой + роботизированной тренировкой на паретические нарушения голеностопного сустава и двигательный контроль; 2) Сравните влияние сидячих роботов и тренировок на беговой дорожке и роботах на результаты функциональной подвижности и равновесия; и 3) Сравните эффективность обоих подходов робототехники со стандартным протоколом упражнений на беговой дорожке той же продолжительности. В этом предложении будет установлена ​​начальная сравнительная эффективность двух подходов, основанных на моторном обучении, с использованием модульного робота для голеностопного сустава, управляемого импедансом, и сопоставления моторного контроля и функциональной походки и баланса результатов между ними. В качестве пилотного исследования мы также установим начальные профили дефицита для пользователей, которые реагируют на каждое вмешательство в течение 6-недельного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический или геморрагический инсульт > 6 месяцев назад у мужчин или женщин в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Четкие признаки гемипаретической походки при клиническом наблюдении.
  • Пройдена вся обычная лечебная физкультура.
  • Возможность ходить по беговой дорожке с опорой на поручни.

Критерий исключения:

  • Кардиологический анамнез: (а) нестабильная стенокардия, (б) недавно перенесенный (менее 3 месяцев) инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность (категория II по NYHA); в) гемодинамически значимая клапанная дисфункция.
  • Большая клиническая депрессия: оценка по шкале CESD > 16 и оценка клинической депрессии
  • Медицинский анамнез: (а) недавняя госпитализация (менее 3 месяцев) по поводу тяжелого соматического заболевания, (б) симптоматическая окклюзионная болезнь периферических артерий, (в) ортопедические или хронические болевые состояния, которые значительно изменяют функцию походки, (г) легочная или почечная недостаточность ( д) активный рак
  • В анамнезе неинсультное нервно-мышечное расстройство, ограничивающее походку.
  • Афазия или когнитивное функционирование, затрудняющее участие, определяемое как неспособность выполнять двухшаговые команды. Мини-экзамен психического состояния будет проводиться с пороговым значением менее 23 (менее 17, если уровень образования не ниже 8-го класса) или по решению медицинского работника.
  • Гипертония, которая является противопоказанием для тренировки на беговой дорожке (более 160/100 по двум оценкам).
  • Самоотчет о беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1
Учебная группа сидячих роботов. Участники не менее 6 мес. после инсульта будет использовать робота на лодыжке в парадигме зрительно-моторной тренировки сидя. Они будут тренироваться на роботе 3 раза в неделю в течение 6 недель (18 занятий), играя в видеоигры с паретичной лодыжкой. Они будут оцениваться по результатам на исходном уровне, после 6-недельного обучения и снова после 6-недельного периода удержания без обучения.
Участники не менее 6 мес. после инсульта будет использовать робота на лодыжке в парадигме зрительно-моторной тренировки сидя. Они будут тренироваться на роботе 3 раза в неделю в течение 6 недель (18 занятий), играя в видеоигры с паретичной лодыжкой. Они будут оцениваться по результатам на исходном уровне, после 6-недельного обучения и снова после 6-недельного периода удержания без обучения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 2
Тренировка на беговой дорожке с группой роботов для голеностопного сустава. Участники не менее 6 мес. после инсульта будет носить робота на лодыжке во время двигательной тренировки на беговой дорожке. Они будут ходить по беговой дорожке с роботом для голеностопного сустава, отрегулированным таким образом, чтобы способствовать задействованию паретичных голеностопных суставов, во время тренировок 3 раза в неделю в течение 6 недель (18 занятий). Они будут оцениваться по результатам на исходном уровне, после 6-недельного обучения и снова после 6-недельного периода удержания без обучения.
Тренировка на беговой дорожке с группой роботов для голеностопного сустава. Участники не менее 6 мес. после инсульта будет носить робота на лодыжке во время двигательной тренировки на беговой дорожке. Они будут ходить по беговой дорожке с роботом для голеностопного сустава, отрегулированным таким образом, чтобы способствовать задействованию паретичных голеностопных суставов, во время тренировок 3 раза в неделю в течение 6 недель (18 занятий). Они будут оцениваться по результатам на исходном уровне, после 6-недельного обучения и снова после 6-недельного периода удержания без обучения.
ACTIVE_COMPARATOR: Рука 3
Группа только беговая дорожка. Эта группа будет состоять из участников не менее 6 мес. после инсульта, которые занимаются беговой дорожкой 3 раза в неделю в течение 6 недель без роботизированной поддержки. Они будут добровольцами из другого исследования тренировок на беговой дорожке и будут оцениваться по результатам на исходном уровне и после 6-недельной тренировки. Они не будут проходить ретенционное тестирование через 12 недель, потому что они будут продолжать регулярные тренировки на беговой дорожке после 6-недельного периода.
Группа только беговая дорожка. Эта группа будет состоять из участников не менее 6 мес. после инсульта, которые занимаются беговой дорожкой 3 раза в неделю в течение 6 недель без роботизированной поддержки. Они будут добровольцами из другого исследования тренировок на беговой дорожке и будут оцениваться по результатам на исходном уровне и после 6-недельной тренировки. Они не будут проходить ретенционное тестирование через 12 недель, потому что они будут продолжать регулярные тренировки на беговой дорожке после 6-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельно выбранное изменение скорости ходьбы по полу от исходного уровня до уровня после тренировки и удержания
Временное ограничение: Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)
Скорость и связанные с ней пространственно-временные параметры ходьбы при самостоятельно выбранной наиболее удобной и быстрой ходьбе на полу более 10 м.
Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика походки
Временное ограничение: Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)
Передне-задняя и медиолатеральная опорная реакция при ходьбе для оценки пропульсивных импульсов с паретичной и непаретичной сторон.
Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)
Шкала из 14 пунктов для оценки функции равновесия и риска падения, 56 – высшая возможная оценка (0–56); более высокие баллы указывают на более высокую функцию баланса. В заданиях оцениваются статические и динамические действия различной сложности; они выполняются для оценки глобального уровня функции баланса. Баллы на уровне элементов варьируются от 0 до 4, что определяется способностью выполнять оцениваемую деятельность; баллы по пунктам суммируются для получения общего балла. Подшкалы не анализируются.
Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)
Индекс динамической походки
Временное ограничение: Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)
Индекс динамической походки (DGI) оценивает способность человека изменять баланс во время ходьбы при наличии внешних требований. Выполняется с размеченной дистанции 20 футов. DGI может выполняться с вспомогательным устройством или без него. Оценки основаны на 4-балльной шкале: 3 = отсутствие нарушения походки; 2 = минимальное ухудшение; 1 = умеренное нарушение; 0 = серьезное нарушение. Максимально возможная оценка – 24 балла. включает в себя: устойчивую ходьбу; Ходьба с изменением скорости; Ходьба с поворотами головы как по горизонтали, так и по вертикали; Ходьба с перешагиванием препятствий и их обходом; повороты во время ходьбы; Восхождение по лестнице.
Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)
Упреждающая постуральная коррекция
Временное ограничение: Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)
Во время начала ходьбы две силовые пластины измеряют силы реакции опоры и импульсы для постуральных сдвигов, сделанных при подготовке к началу ходьбы.
Исходный уровень, послетестовое обучение через 6 недель; Удержание через 12 недель (обратите внимание, что контроль ТМО не имеет периода удержания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Larry W Forrester, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться