심부전 환자 모니터링을 위한 인터넷 기반 플랫폼의 시도 (vHFC)
원거리에서 심부전 환자의 자가 관리 및 모니터링을 위한 인터넷 사용
여러 연구에서 심부전(HF) 클리닉이 환자의 자가 관리를 촉진하고 다학제적 치료를 사용하면 입원 일수, 모든 원인 및 HF 관련 입원, 모든 원인으로 인한 사망률이 감소하고 환자의 삶의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다. 또한 국가 및 지방 조직은 원격 의료에서 환자 중심의 홈케어 이니셔티브가 의료 서비스에 대한 큰 가능성을 보여주는 것으로 확인했습니다. 우리의 파일럿 연구는 인터넷 기반 vHFC의 타당성을 입증했으며 HF 환자에 대한 이 개입의 조사를 지원합니다.
단일 맹검 무작위 추적의 목적은 186명의 심부전 환자에서 인터넷 기반 심부전(HF) 클리닉(vHFC)의 효능을 조사하는 것입니다.
가설
A. 환자 자기 관리 및 모니터링을 강조하는 vHFC에 참여하면 심부전 환자의 일반적인 치료에 비해 기능적 능력이 향상됩니다.
나. 환자의 자기관리와 모니터링을 강조하는 vHFC에 참여하면 심부전 환자의 일반적인 치료에 비해 자기관리 능력, 삶의 질, B형 나트륨 이뇨 펩타이드 수치, 의료이용 등의 건강지표가 향상될 것이다.
vHFC 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- HF 환자 186명의 코호트를 설정합니다.
- 운동 능력과 관련하여 12개월에 일반 치료에 비해 vHFC 참여의 이점을 결정합니다.
- vHFC와 일반적인 치료 환자 간의 다른 위험 요인 및 생활 습관의 변화를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Prince George의 Northern BC 대학병원과 Vancouver의 St. Paul's 병원의 연속적인 심장병 입원 환자는 포함/제외 기준에 대해 선별될 것입니다. 기준을 충족하는 사람들은 기본 평가를 받게 됩니다.
기본 평가에는 사회적 인구 통계(연령, 성별, 교육 수준 및 사회경제적 데이터 포함) 병력, 6분 도보 테스트, 자가 관리 및 삶의 질, 공복 혈액 검사, 약물 사용, 심부전 중증도에 대한 정보 수집이 포함됩니다. 분류, 혈압, 생활습관(신체활동, 흡연 여부, 음주). 기준선 평가 후, 환자는 성별로 계층화되고 vHFC 또는 일반적인 치료에 무작위 배정됩니다.
평소 케어 그룹:
일반 관리로 무작위 배정된 참가자에게는 HF가 무엇인지, 염분 및 수분 제한의 중요성, 체중을 기록하는 양식 및 인터넷 기반 리소스 목록을 설명하는 교육 정보가 제공됩니다. 연구 기간 동안 치료 참여자들은 환자 치료 수준을 통제하려는 어떠한 시도도 없을 것입니다. 참가자는 결과 평가를 위해 12개월 후에 돌아옵니다.
개입 그룹:
무작위 배정 시 연구 조사관이 연구에 대한 간략한 설명과 vHFC 치료 알고리즘 사본과 함께 환자의 연구 참여를 알리는 서한을 연구 조사관이 참가자의 1차 의료 제공자에게 보내 어떤 상황에서 vHFC 간호사가 및/또는 참가자는 치료와 관련하여 그들에게 연락할 수 있습니다. vHFC 간호사(만성 질환 관리 경험이 있는 간호사)는 참가자의 1차 진료 제공자에게 연락하여 편지에 대한 후속 조치를 취하고 개입 프로토콜 및 선호하는 의사소통 방법을 논의하고 웹사이트에 대한 액세스를 제공하여 참가자를 볼 수 있도록 합니다. 참가자의 진행.
참가자는 일반 케어 그룹과 동일한 교육 정보를 제공받으며 고유한 사용자 이름과 비밀번호로 vHFC 웹사이트에 등록됩니다. 도시 기반의 전문 HF 클리닉에 참석하는 HF 환자를 관리하는 일반적인 방법은 매일 체중을 측정하고 급격한 변동 및/또는 증가하는 증상을 클리닉에 보고하는 것입니다. 조사관은 이 모델을 vHFC로 변환하여 참가자가 매일 vHFC에 로그온하고 체중을 입력하고 현재 증상에 관한 6가지 질문에 답하도록 했습니다. 참가자는 질문 아래에 있는 텍스트 상자에 vHFC 간호사에 대한 의견을 입력할 수도 있습니다. 참가자가 원하는 매개변수 이외의 데이터를 입력하거나 연속 3일 동안 데이터를 입력하지 않거나 vHFC 간호사가 볼 수 있도록 텍스트 상자에 설명을 입력하면 경고가 생성됩니다. 경고가 생성되면 참가자 데이터 입력 후 vHFC 간호사가 24시간(또는 주말이나 공휴일의 경우 다음 영업일) 내에 연락할 것임을 알리는 팝업 창이 참가자에게 표시됩니다. vHFC 간호사의 웹사이트 '받은 편지함'에 경고가 기록되고 참가자 경고가 생성되었음을 나타내는 이메일도 vHFC 간호사에게 전송됩니다. 간호사는 참가자에게 전화로 연락하여 생성된 경고에 대해 논의하고 상담을 제공합니다. 참가자는 상담 세션을 용이하게 하기 위해 간호사와 동시에 진행 상황에 대한 그래픽 묘사를 볼 수 있습니다. 이때 발생해야 할 일에 대한 결정은 치료 알고리즘을 사용하여 결정됩니다. 그러면 vHFC 간호사가 경고를 '해결'하고 vHFC에서 수행한 작업을 문서화합니다.
일반적인 치료 및 vHFC 그룹의 연구 참가자는 전체 후속 평가(6분 보행 테스트, 자가 관리 및 삶의 질, 공복혈 테스트, 약물 사용, HF 중증도 분류, 혈압, 생활 방식(신체 활동, 흡연 상태, 음주) 및 모든 부작용).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Prince George, British Columbia, 캐나다, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매일 인터넷 접속
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 어려움 없이 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있다
제외 기준:
- 효과적인 HF 관리를 방해할 수 있는 심각한 동반 질환이 있는 경우
- 요양원에 거주하다
- 걸을 수 없는 장애가 있다
- 연구 기간 동안 생존할 가능성이 없거나 병원 주치의의 의견에 따라 제외되어야 하는 수술 절차가 예정된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: vHFC
환자는 양방향 심부전 웹사이트(vHFC)에 참여하게 됩니다.
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도시 기반의 전문 HF 클리닉에 참석하는 HF 환자를 관리하는 일반적인 방법은 매일 체중을 측정하고 급격한 변동 및/또는 증가하는 증상을 클리닉에 보고하는 것입니다.
우리는 이 모델을 vHFC 웹사이트로 변환하여 참가자들이 매일 vHFC에 로그온하고 체중을 입력하고 현재 증상에 관한 6개의 질문에 답하도록 했습니다.
참가자가 원하는 매개변수 이외의 데이터를 입력하거나 연속 3일 동안 데이터를 입력하지 않거나 vHFC 간호사가 볼 수 있도록 텍스트 상자에 설명을 입력하면 경고가 생성됩니다.
경고가 생성되면 참가자 데이터 입력 후 vHFC 간호사가 24시간 이내에 연락할 것임을 알리는 팝업 창이 참가자에게 표시됩니다.
간호사는 참가자에게 전화로 연락하여 생성된 경고에 대해 논의하고 상담을 제공합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 양방향 심부전 웹사이트(vHFC)에 참여할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 12 개월
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American Thoracic Society의 가이드라인에 따라 6분 보행 테스트 동안 걸은 거리를 측정하여 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 12 개월
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12 개월
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자기 관리 기술
기간: 12 개월
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자가 관리 자신감, 유지 및 관리의 세 가지 영역으로 구성된 환자의 상태를 자가 관리할 수 있는 능력을 측정하는 심부전 자가 관리 지수를 사용하여 평가합니다.
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12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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Minnesota Living with Heart Failure 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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12 개월
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B형 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 12 개월
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12 개월
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건강 관리 활용
기간: 12 개월
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의사 방문, 실험실 및 진단 절차, 입원 및 임상 이벤트.
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12 개월
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약물 사용
기간: 12 개월
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환자 인터뷰를 통해 평가합니다.
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12 개월
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생활 양식
기간: 12 개월
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여가 시간 신체 활동은 4주 수정된 Minnesota LTPA 설문지로 결정하고 흡연 상태와 알코올 섭취량은 자가 보고로 평가합니다.
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12 개월
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참가자의 vHFC 준수
기간: 12 개월
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웹사이트 사용(로그인) 및 데이터 입력 완료를 통해 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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