Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu Internet-pohjaisesta alustasta sydämen vajaatoimintapotilaiden seurantaan (vHFC)

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Scott Lear, Simon Fraser University

Internetin käyttö sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoitoon ja seurantaan etäältä

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämen vajaatoiminnan (HF) klinikat, jotka helpottavat potilaiden itsehoitoa ja käyttävät monialaista hoitoa, vähentävät sairaalassa vuodepäiviä, kaikista syistä ja HF:stä johtuvia sairaalahoitoja, kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja parantavat potilaiden elämänlaatua. Lisäksi kansalliset ja maakunnalliset organisaatiot ovat todenneet potilaskeskeisen kotihoidon etäterveyden aloitteiden olevan suuri lupaus terveyspalveluille. Pilottitutkimuksemme osoitti Internet-pohjaisen vHFC:n toteutettavuuden ja tukee tämän toimenpiteen tutkimista potilailla, joilla on HF.

Yksisokkoutetun satunnaistetun polkumme tarkoituksena on tutkia Internet-pohjaisen sydämen vajaatoiminnan (HF) klinikan (vHFC) tehokkuutta 186 potilaalla, joilla on HF.

Hypoteesit

A. Osallistuminen vHFC-tutkimukseen, jossa korostetaan potilaan itsehoitoa ja seurantaa, parantaa toimintakykyä HF-potilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

B. Osallistuminen vHFC:hen, jossa korostetaan potilaan itsehoitoa ja seurantaa, parantaa terveydellisiä indeksejä, kuten itsehoitotaitoja, elämänlaatua, B-tyypin natriureettisen peptidin tasoa ja terveydenhuollon käyttöä verrattuna HF-potilaiden tavanomaiseen hoitoon.

VHFC-tutkimuksen tavoitteemme ovat seuraavat:

  1. Perustetaan 186 HF-potilaan kohortti.
  2. Määrittää vHFC:hen osallistumisen edut tavanomaiseen hoitoon verrattuna 12 kuukauden kuluttua harjoituskykyyn nähden.
  3. Vertaa muiden riskitekijöiden ja elämäntapakäyttäytymisen muutoksia vHFC-potilaiden ja tavanomaisen hoidon potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset sydänpotilaat Northern BC:n yliopistollisessa sairaalassa Prince Georgessa ja St. Paulin sairaalassa Vancouverissa seulotaan sisällyttäminen/poissulkemiskriteerien suhteen. Ne, jotka täyttävät kriteerit, käyvät läpi perusarvioinnin.

Perustason arviointiin kuuluu tietojen kerääminen sosiaalisista demografisista tiedoista, (mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso ja sosioekonomiset tiedot) sairaushistoriasta, 6 minuutin kävelytestistä, itsehoidosta ja elämänlaadusta, paastoverikokeesta, lääkkeiden käytöstä, sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteesta. luokitus, verenpaine ja elämäntapa (fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholinkäyttö). Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen potilaat ositetaan sukupuolen mukaan ja satunnaistetaan joko vHFC- tai tavanomaiseen hoitoon.

Tavallinen hoitoryhmä:

Tavalliseen hoitoon satunnaistetuille osallistujille annetaan koulutustietoa, jossa selitetään mitä HF on, suolan ja nesteen rajoittamisen tärkeys, lomake painon kirjaamiseen ja luettelo Internet-pohjaisista resursseista. Tutkimushenkilöstön ja tavallisen henkilön välillä ei ole yhteyttä. hoitoon osallistujia tutkimuksen ajan, eikä potilaan hoidon tasoa yritetä kontrolloida. Osallistujat palaavat 12 kuukauden kuluttua tulosarviointiin.

Interventioryhmä:

Satunnaistamisen yhteydessä tutkimuksen tutkijat lähettävät osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajalle kirjeen, jossa heille kerrotaan heidän potilaansa osallistumisesta tutkimukseen ja jossa on lyhyt kuvaus tutkimuksesta ja kopio vHFC-hoitoalgoritmeista, joissa ilmoitetaan, missä olosuhteissa vHFC-hoitaja ja/tai osallistuja voi ottaa heihin yhteyttä hoitoon liittyen. vHFC-hoitaja (sairaanhoitaja, jolla on kokemusta kroonisten sairauksien hoidosta) ottaa yhteyttä osallistujien perusterveydenhuollon tarjoajaan seuratakseen kirjettä, keskustellakseen interventioprotokollasta ja ensisijaisesta viestintätavasta sekä tarjotakseen pääsyn verkkosivustolle osallistujan edistymistä.

Osallistujille annetaan samat koulutustiedot kuin tavalliselle hoitoryhmälle ja rekisteröidytään vHFC-verkkosivustolle yksilöllisellä käyttäjätunnuksella ja salasanalla. Yleinen käytäntö kaupunkikohtaisilla erikoistuneilla HF-klinikoilla olevien HF-potilaiden hoidossa on saada heidät punnittamaan itsensä päivittäin ja raportoimaan kaikista dramaattisista vaihteluista ja/tai lisääntyvistä oireista klinikalle. Tutkijat ovat muuntaneet tämän mallin vHFC:ksi siten, että osallistujat kirjautuvat joka päivä vHFC:hen ja syöttävät painonsa ja vastaavat kuuteen kysymykseen, jotka koskevat heidän nykyisiä oireitaan. Osallistujat voivat myös kirjoittaa kommentteja vHFC-sairaanhoitajalle kysymysten alla olevaan tekstikenttään. Varoitus luodaan, jos osallistuja syöttää tietoja haluttujen parametrien ulkopuolella, ei syötä tietojaan kolmeen peräkkäiseen päivään tai kirjoittaa kommentin tekstiruutuun vHFC-hoitajan nähtäväksi. Jos hälytys luodaan osallistujan tietojen syöttämisen jälkeen, osallistujalle näytetään ponnahdusikkuna, jossa ilmoitetaan, että vHFC-sairaanhoitaja ottaa heihin yhteyttä 24 tunnin kuluessa (tai seuraavana arkipäivänä, jos kyseessä on viikonloppu tai loma). Hälytys kirjataan verkkosivuston vHFC-sairaanhoitajan "inboxiin" ja vHFC-sairaanhoitajalle lähetetään myös sähköposti, jossa ilmoitetaan, että osallistujahälytys on luotu. Sairaanhoitaja ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse keskustellakseen syntyneestä hälytyksestä ja antaakseen neuvontaa. Osallistuja voi katsoa graafisen kuvauksen edistymisestään samanaikaisesti hoitajan kanssa helpottaakseen neuvontaa. Tällä hetkellä päätös siitä, mitä on tapahduttava, määritetään hoitoalgoritmin avulla. VHFC-hoitaja "ratkaisee" hälytyksen ja dokumentoi vHFC:ssä tehdyt toimet.

Tutkimuksen osallistujat tavanomaisista hoito- ja vHFC-ryhmistä palaavat Northern BC:n yliopistolliseen sairaalaan tai St. Paulin sairaalaan 12 kuukauden kuluttua täydelliseen seuranta-arviointiin (6 minuutin kävelytesti, itsehoito ja elämänlaatu, paastoveri testi, lääkkeiden käyttö, HF:n vakavuusluokitus, verenpaine, elämäntapa (fyysinen aktiivisuus, tupakointitila, alkoholinkäyttö) ja mahdolliset haittatapahtumat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päivittäinen Internet-yhteys
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia ilman vaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on merkittäviä rinnakkaissairauksia, jotka voivat häiritä tehokasta HF-hallintaa
  • asua vanhainkodissa
  • sinulla on vamma, joka estää kävelyn
  • potilaat, joiden ei uskota selviävän hengissä tutkimuksen aikana tai joille on suunniteltu kirurgisia toimenpiteitä, jotka heidän sairaalan hoitavan lääkärin lausunnon perusteella tulisi sulkea pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vHFC
Potilaat pääsevät osallistumaan interaktiiviselle sydämen vajaatoimintasivustolle (vHFC).
Yleinen käytäntö kaupunkikohtaisilla erikoistuneilla HF-klinikoilla olevien HF-potilaiden hoidossa on saada heidät punnittamaan itsensä päivittäin ja raportoimaan kaikista dramaattisista vaihteluista ja/tai lisääntyvistä oireista klinikalle. Olemme muuttaneet tämän mallin vHFC-verkkosivustoksi siten, että osallistujat kirjautuvat joka päivä vHFC:hen ja syöttävät painonsa ja vastaavat kuuteen kysymykseen, jotka koskevat heidän nykyisiä oireitaan. Varoitus luodaan, jos osallistuja syöttää tietoja haluttujen parametrien ulkopuolella, ei syötä tietojaan kolmeen peräkkäiseen päivään tai kirjoittaa kommentin tekstiruutuun vHFC-hoitajan nähtäväksi. Jos osallistujan tietojen syöttämisen jälkeen luodaan hälytys, osallistujalle näytetään ponnahdusikkuna, joka ilmoittaa, että vHFC-sairaanhoitaja ottaa heihin yhteyttä 24 tunnin kuluessa. Sairaanhoitaja ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse keskustellakseen syntyneestä hälytyksestä ja antaakseen neuvontaa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat eivät pääse osallistumaan interaktiiviselle sydämen vajaatoimintasivustolle (vHFC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu mittaamalla kävelty matka 6 minuutin kävelytestin aikana American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Itsejohtamisen taidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä Self-Care of Heart Failure -indeksiä, joka mittaa potilaan kykyä hallita tilaansa itse. Se koostuu kolmesta osa-alueesta: itsehoidon luottamus, ylläpito ja hallinta.
12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomakkeella.
12 kuukautta
B-tyypin natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkärikäynnit, laboratorio- ja diagnostiset toimenpiteet, sairaalahoidot ja kliiniset tapahtumat.
12 kuukautta
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilashaastattelulla arvioitu.
12 kuukautta
Elämäntapa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus määritetään 4 viikon muokatun Minnesotan LTPA-kyselyn perusteella ja tupakoinnin tila ja alkoholinkäyttö arvioidaan itseraportilla.
12 kuukautta
Osallistujan sitoutuminen vHFC:hen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu verkkosivuston käytön (kirjautumisten) ja tietojen syöttämisen perusteella.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 711207

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Tilaa