COMPERA / COMPERA-키즈 (COMPERA)
2025년 8월 22일 업데이트: Technische Universität Dresden
폐고혈압에 대해 새롭게 개시된 치료법의 전향적 등록
현재 폐(동맥) 고혈압(PH/PAH) 환자를 위해 등장한 단일 및 병용 요법에 대한 다양한 옵션을 고려할 때, 통제된 임상 시험은 최적의 관리에 필요한 정보의 일부만 제공할 수 있습니다. 일상적인 임상 치료에서 PAH/PH 치료에 대한 적절한 데이터를 수집하기 위해 진행 중인 COMPERA 레지스트리는 2007년 5월 이후 새로 PAH/PAH 치료를 시작한 연속 환자를 전향적으로 기록합니다. 인터넷 기반 레지스트리는 몇 가지 조치(연간 최소 10명의 환자에 대한 계획된 최소 센터 기여, 입력 시 데이터의 자동화된 타당성 검사, 쿼리, 참여 센터의 >50%에서 소스 데이터 확인을 통한 모니터링)를 통해 높은 품질 표준을 충족합니다. 품질 보증을 위해 추가 목적으로 적용할 수 있습니다. 개별 센터는 결과를 다른 센터의 결합된 결과 및 지침의 권장 사항과 기밀로 비교할 수 있습니다. 레지스터가 PAH 및 PH에 대한 특정 약물 요법의 최적화에 기여할 것으로 기대됩니다.
2013년 7월부터 모든 연령의 어린이도 문서화할 수 있습니다(COMPERA-KIDS).
연구 개요
상태
모병
상세 설명
COMPERA는 다음에 대한 현재 및 포괄적인 데이터를 보고합니다.
- 사건 및 만연한 PAH 및 PH 환자의 인구 통계 및 임상 과정
- 생존, 하위 그룹, 치료 전략 및 기타 요인을 포함한 환자 결과
- 단기 및 장기 임상 결과의 임상 예측 인자
- PAH 약물과 환자 결과 간의 관계
- 새로 진단된 환자의 치료 및 결과의 시간적 추세
- 현재 PAH 지침의 이행 상태
- PAH 커뮤니티의 진화하는 연구 요구
- PAH에 대한 특정 약물 요법을 받지 않는 선천성 심장 질환 및 Eisenmenger 생리와 관련된 PAH 환자("COMPERA-Eisenmenger", 23일 수정안에서 명시됨). 2012년 1월).
- 2013년 6월 1일 수정안("COMPERA-KIDS")에 명시된 대로 PH 또는 PAH(모든 Dana 포인트 그룹)가 있는 모든 연령의 어린이.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
14000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Pittrow, MD, PhD
- 전화번호: 9989803 +498152
- 이메일: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
연구 연락처 백업
- 이름: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- 전화번호: 3537 +49511532
- 이메일: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
연구 장소
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Berlin, 독일
- 모병
- DRK-Klinikum Köpenick
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연락하다:
- Christian Opitz, MD, PhD
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수석 연구원:
- Christian Opitz, MD, PhD
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Giessen, 독일
- 모병
- Lung Centre, University of Giessen
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연락하다:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
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수석 연구원:
- Ardeschir Ghofrani, MD
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부수사관:
- Melanie Thamm, MD
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Hannover, 독일
- 모병
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
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연락하다:
- Marius M Hoeper
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수석 연구원:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
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부수사관:
- Karen Olsson, MD
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Munich, 독일
- 모병
- German Heart Centre
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연락하다:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
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수석 연구원:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
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Leuven, 벨기에
- 모병
- Dept. of Pneumology, University
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연락하다:
- Marion Delcroix, MD, PhD
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수석 연구원:
- Marion Delcroix, MD, PhD
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Zurich, 스위스
- 모병
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
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연락하다:
- Oliver Distler, MD, PhD
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수석 연구원:
- Oliver Distler, MD, PhD
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
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연락하다:
- Dario Vizza, MD, PhD
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수석 연구원:
- Dario Vizza, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐고혈압의 징후가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 모든 연령대(2013년 6월 1일자 개정)
- 서면 동의서
다음 중 하나의 폐고혈압(PH)
- PAH: 특발성 형태(IPAH) 또는
- 결합 조직 질환(PAH-CTD), 선천성 심장 결함(PAH-CHD), HIV 감염(PAH-HIV) 또는 문맥폐형과 관련된 PAH
- 만성 혈전색전증 PH(CTEPH)
- 왼쪽 심장 질환의 PH(단독 확장기 기능 장애, 수축기 기능 장애, 기타)
- 폐질환(만성 폐쇄성 폐질환, 간질성 섬유증 등)의 PH
- PH의 고전적인 폐압 기준이 없더라도 cavopulmonary anastomosis 또는 Fontan-type 수술 후 CHD의 "상대 PH".
- 엔도텔린 수용체 길항제(ERA), 포쇼디에스테라제-5(PDE-5) 억제제, 수용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제 또는 프로스타사이클린을 사용한 단일 요법 또는 병용 요법으로 새로 시작된(즉, 처음 문서화되기 최대 3개월 전) 요법 .
예외: PAH-CHD 환자는 유지 관리 또는 새로 시작된 PAH 요법에 포함될 수 있습니다(3개월 규칙 용량은 적용되지 않음).
중증 폐혈관 질환이 있는 PAH-CHD 환자(예: Eisenmenger 생리학)도 PAH 약물 치료와 상관없이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 유지 요법을 받는 환자, 즉 처음으로 문서화하기 전 3개월 이상 ERA/PDE-5 억제제/프로스타사이클린/sGC 자극제를 사용한 이전 치료(예외: PAH-CHD 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 및 후속 조치(약물 사용 패턴) 동안 단일 요법 대 병용 요법을 받는 환자 수
기간: 포함 후 최대 10년
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포함 후 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 Dana Point 그룹의 환자 수(PAH 및 비PAH 폐고혈압 그룹의 환자 특성)
기간: 포함 후 최대 10년
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포함 후 최대 10년
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Kaplan-Meier 추정에 의한 다양한 Dana Point 그룹(PAH 및 비PAH 폐고혈압 그룹)의 생존 확률
기간: 포함 후 최대 10년
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포함 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- 연구 책임자: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- 연구 책임자: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- 연구 책임자: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- 연구 책임자: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- 연구 책임자: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- 연구 책임자: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- 연구 책임자: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- 수석 연구원: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- 연구 책임자: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- 연구 책임자: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- 연구 책임자: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- COMPERA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유는 계획되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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