COMPERA / COMPERA-DZIECI (COMPERA)
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Prospektywny rejestr nowo rozpoczętych terapii nadciśnienia płucnego
Ze względu na liczne opcje terapii mono- i terapii skojarzonej, które pojawiły się obecnie u pacjentów z nadciśnieniem płucnym (tętniczym) (PH/PAH), kontrolowane badania kliniczne mogą dostarczyć tylko część informacji potrzebnych do optymalnego postępowania. W celu zebrania odpowiednich danych na temat leczenia PAH/PH w ramach rutynowej opieki klinicznej prowadzony rejestr COMPERA prospektywnie dokumentuje kolejnych pacjentów z nowo rozpoczętym leczeniem PAH/PAH od maja 2007 roku. Rejestr internetowy spełnia wysokie standardy jakości dzięki kilku środkom (planowany minimalny wkład ośrodka wynoszący co najmniej 10 pacjentów rocznie, automatyczne sprawdzanie wiarygodności danych przy wejściu, zapytania, monitorowanie z weryfikacją danych źródłowych w > 50% uczestniczących ośrodków). Może być stosowany między innymi do zapewniania jakości: poszczególne ośrodki mogą poufnie porównywać swoje wyniki z łącznymi wynikami innych ośrodków i zaleceniami zawartymi w wytycznych. Oczekuje się, że rejestr przyczyni się do optymalizacji swoistej terapii lekowej PAH i PH.
Od lipca 2013 r. można dokumentować również dzieci w każdym wieku (COMPERA-KIDS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
COMPERA będzie raportować aktualne i kompleksowe dane nt
- Dane demograficzne i przebieg kliniczny incydentów oraz rozpowszechnienia pacjentów z PAH i PH
- Wyniki pacjentów, w tym przeżycie, według podgrup, według strategii leczenia i innych czynników
- Kliniczne predyktory krótkoterminowych i długoterminowych wyników klinicznych
- Związek między lekami PAH a wynikami pacjentów
- Czasowe trendy w leczeniu i wynikach dla nowo zdiagnozowanych pacjentów
- Stan realizacji aktualnych wytycznych PAH
- Ewoluujące potrzeby badawcze środowiska PAH
- Pacjenci z PAH związanym z wrodzoną wadą serca i fizjologią Eisenmengera, którzy nie otrzymują specyficznej terapii lekowej PAH („COMPERA-Eisenmenger”, zgodnie z aneksem z dnia 23. styczeń 2012).
- Dzieci w każdym wieku z PH lub PAH (wszystkie grupy Dana Point), zgodnie z aneksem z dnia 1 czerwca 2013 r. („COMPERA-KIDS”).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
14000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Pittrow, MD, PhD
- Numer telefonu: 9989803 +498152
- E-mail: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Numer telefonu: 3537 +49511532
- E-mail: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekrutacyjny
- Dept. of Pneumology, University
-
Kontakt:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- DRK-Klinikum Köpenick
-
Kontakt:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Giessen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Lung Centre, University of Giessen
-
Kontakt:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Ardeschir Ghofrani, MD
-
Pod-śledczy:
- Melanie Thamm, MD
-
Hannover, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Marius M Hoeper
-
Główny śledczy:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Karen Olsson, MD
-
Munich, Niemcy
- Rekrutacyjny
- German Heart Centre
-
Kontakt:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
-
Główny śledczy:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
-
Kontakt:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Włochy
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
-
Kontakt:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jakąkolwiek manifestacją nadciśnienia płucnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie grupy wiekowe (poprawka z dnia 1 czerwca 2013 r.)
- Pisemna świadoma zgoda
Nadciśnienie płucne (PH) jednego z nich
- PAH: postać idiopatyczna (IPAH) lub
- PAH związane z chorobami tkanki łącznej (PAH-CTD), z wrodzonymi wadami serca (PAH-CHD), z zakażeniem wirusem HIV (PAH-HIV) lub postacią wrotno-płucną
- Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe PH (CTEPH)
- PH w chorobach lewego serca (z izolowaną dysfunkcją rozkurczową; z dysfunkcją skurczową, inne)
- PH w chorobach płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc; zwłóknienie śródmiąższowe itp.)
- „Względne PH” w CHD po zespoleniu żylno-płucnym lub operacji typu Fontana, nawet bez klasycznych kryteriów ciśnienia płucnego PH.
- Nowo rozpoczęta (tj. maksymalnie 3 miesiące przed udokumentowaniem po raz pierwszy) terapia antagonistami receptora endoteliny (ERA), inhibitorami fosfodiesterazy-5 (PDE-5), stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (sGC) lub prostacyklinami w monoterapii lub terapii skojarzonej .
Wyjątki: Pacjenci z PAH-CHD mogą być objęci leczeniem podtrzymującym lub nowo rozpoczętym PAH (nie obowiązuje zasada 3-miesięcznej dawki).
Pacjenci z PAH-CHD z ciężką chorobą naczyń płucnych (np. fizjologia Eisenmengera) niezależnie od leczenia jakimkolwiek lekiem PAH również kwalifikują się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w trakcie terapii podtrzymującej, tj. wcześniej leczeni jakimkolwiek lekiem z grupy inhibitorów ERA/PDE-5/prostacykliny/stymulatora sGC dłużej niż 3 miesiące przed pierwszym zapisem (wyjątek: pacjenci z PAH-CHD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów stosujących monoterapię w porównaniu z terapiami skojarzonymi na początku badania i w okresie obserwacji (wzorce stosowania leków)
Ramy czasowe: Do 10 lat po włączeniu
|
Do 10 lat po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów w różnych grupach Dana Point (charakterystyka pacjentów w grupach nadciśnienia płucnego z PAH i bez PAH)
Ramy czasowe: Do 10 lat po włączeniu
|
Do 10 lat po włączeniu
|
|
Prawdopodobieństwo przeżycia w różnych grupach Dana Point (grupy nadciśnienia płucnego z TNP i bez TNP) według oszacowania Kaplana-Meiera
Ramy czasowe: Do 10 lat po włączeniu
|
Do 10 lat po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Dyrektor Studium: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Dyrektor Studium: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Dyrektor Studium: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Dyrektor Studium: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Dyrektor Studium: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Dyrektor Studium: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Dyrektor Studium: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Główny śledczy: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Dyrektor Studium: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Dyrektor Studium: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Dyrektor Studium: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Bezpieczeństwo
- Jakość życia
- Dzieci
- Dorośli ludzie
- Iloprost
- Bozentan
- Rejestr
- Ryzyko
- Farmakoterapia
- Niekorzystne wydarzenie
- Imatinib
- Internet
- Sildenafil
- Treprostinil
- Ścieżki leczenia
- Rutyna kliniczna
- Wyniki związane z pacjentem
- Terapia skojarzona
- Europa
- Wyniki leczenia
- Seleksypag
- Prostanoid
- Pompa infuzyjna
- Antagonista receptora endoteliny
- Inhibitor fosfodiesterazy-V
- Macytentan
- Sitaksentan
- Ambrisentan
- Epoprostenol
- Riocyguat
- rozpuszczalny stymulator cyklazy guanylowej
- Model ekonomiczny
- Eisenmengera
- Kraje bałtyckie
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMPERA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie danych nie zostało zaplanowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .