COMPERA / COMPERA-KIDS (COMPERA)
2024. február 16. frissítette: Technische Universität Dresden
A pulmonalis hipertónia újonnan megkezdett terápiáinak leendő nyilvántartása
Tekintettel a pulmonalis (arteriális) hipertóniában (PH/PAH) szenvedő betegek mono- és kombinációs terápia számos lehetőségére, a kontrollált klinikai vizsgálatok csak egy részét tudják biztosítani az optimális kezeléshez szükséges információknak. Annak érdekében, hogy megfelelő adatokat gyűjtsenek a PAH/PH kezeléssel kapcsolatban a rutin klinikai ellátásban, a folyamatban lévő COMPERA regiszter prospektívan dokumentálja azokat az egymást követő betegeket, akiknél 2007 májusa óta újonnan indult PAH/PAH kezelés. Az internet alapú regiszter számos intézkedés révén teljesíti a magas minőségi követelményeket (évente legalább 10 beteg tervezett minimális központ-hozzájárulása, belépéskor az adatok hitelességének automatizált ellenőrzése, lekérdezések, a résztvevő központok több mint 50%-ában forrásadatok ellenőrzésével végzett monitorozás). Alkalmazható többek között minőségbiztosításra is: az egyes központok bizalmasan összevethetik eredményeiket más központok együttes eredményeivel és az irányelvek ajánlásaival. A regiszter várhatóan hozzájárul a PAH és PH specifikus gyógyszeres terápiájának optimalizálásához.
2013 júliusa óta bármely életkorú gyermekek is dokumentálhatók (COMPERA-KIDS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A COMPERA aktuális és átfogó adatokat közöl
- Az események demográfiai és klinikai lefolyása, valamint a prevalencia PAH és PH betegek
- A betegek eredményei, beleértve a túlélést, alcsoportonként, kezelési stratégiánként és egyéb tényezők szerint
- A rövid és hosszú távú klinikai eredmények klinikai előrejelzői
- A PAH-gyógyszerek és a betegek kimenetelének kapcsolata
- Az újonnan diagnosztizált betegek kezelésének és eredményeinek időbeli trendjei
- A jelenlegi PAH-irányelvek végrehajtásának állapota
- A PAH közösségének változó kutatási igényei
- Veleszületett szívbetegséggel és Eisenmenger fiziológiával összefüggő PAH-ban szenvedő betegek, akik nem kapnak specifikus gyógyszeres terápiát a PAH miatt ("COMPERA-Eisenmenger", a 23-án kelt módosítás szerint). 2012. január).
- Bármilyen életkorú, PH vagy PAH-s gyermekek (minden Dana Point csoport), a 2013. június 1-jén kelt módosítás szerint („COMPERA-KIDS”).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
13000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Pittrow, MD, PhD
- Telefonszám: 9989803 +498152
- E-mail: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Telefonszám: 3537 +49511532
- E-mail: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- Toborzás
- Dept. of Pneumology, University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- Toborzás
- DRK-Klinikum Köpenick
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Giessen, Németország
- Toborzás
- Lung Centre, University of Giessen
-
Kapcsolatba lépni:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Ardeschir Ghofrani, MD
-
Alkutató:
- Melanie Thamm, MD
-
Hannover, Németország
- Toborzás
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Marius M Hoeper
-
Kutatásvezető:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
-
Alkutató:
- Karen Olsson, MD
-
Munich, Németország
- Toborzás
- German Heart Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
-
Kutatásvezető:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Olaszország
- Toborzás
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
-
Kapcsolatba lépni:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
-
-
-
-
Zurich, Svájc
- Toborzás
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A pulmonális hipertónia bármely megnyilvánulásában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden korcsoport (2013. június 1-jei módosítás)
- Írásos beleegyezés
Pulmonális hipertónia (PH) bármelyik
- PAH: idiopátiás forma (IPAH) ill
- Kötőszöveti betegségekkel (PAH-CTD), veleszületett szívhibákkal (PAH-CHD), HIV-fertőzéssel (PAH-HIV) vagy portopulmonalis formával társuló PAH
- Krónikus thromboemboliás PH (CTEPH)
- PH bal szívbetegségekben (izolált diasztolés diszfunkcióval; szisztolés diszfunkcióval, egyéb)
- PH tüdőbetegségben (krónikus obstruktív tüdőbetegség; intersticiális fibrózis stb.)
- "Relatív PH" CHD-ban cavopulmonalis anasztomózis vagy Fontan-típusú műtét után, a PH klasszikus pulmonalis nyomáskritériumai nélkül is.
- Újonnan megkezdett (azaz legfeljebb 3 hónappal az első dokumentálás előtt) terápia endotelin receptor antagonistákkal (ERA), foszfodiészteráz-5 (PDE-5) gátlókkal, oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátorokkal vagy prosztaciklinekkel mono- vagy kombinációs terápiában .
Kivételek: A PAH-CHD betegek fenntartó vagy újonnan kezdődő PAH terápiában részesülhetnek (a 3 hónapos szabály adagja nem érvényes).
PAH-CHD betegek súlyos tüdőérbetegségben (pl. Eisenmenger fiziológia) bármilyen PAH gyógyszeres kezeléstől függetlenül is beszámíthatók.
Kizárási kritériumok:
- Fenntartó terápiában részesülő, azaz bármely ERA/PDE-5 inhibitor/prosztaciklin/sGC-stimulátor gyógyszerrel való korábbi kezelésben részesülő betegek az első dokumentálás előtt több mint 3 hónappal (kivétel: PAH-CHD betegek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A monoterápiában részesülő betegek száma a kombinált terápiával szemben a kiinduláskor és a követés során (gyógyszerhasználati minták)
Időkeret: Legfeljebb 10 évvel a felvétel után
|
Legfeljebb 10 évvel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegek száma a különböző Dana Point csoportokban (betegjellemzők PAH és nem PAH pulmonális hipertóniás csoportokban)
Időkeret: Legfeljebb 10 évvel a felvétel után
|
Legfeljebb 10 évvel a felvétel után
|
|
A túlélés valószínűsége a különböző Dana Point csoportokban (PAH és nem PAH pulmonalis hipertóniás csoportok) Kaplan-Meier becslés szerint
Időkeret: Legfeljebb 10 évvel a felvétel után
|
Legfeljebb 10 évvel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Tanulmányi igazgató: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Tanulmányi igazgató: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Tanulmányi igazgató: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Tanulmányi igazgató: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Tanulmányi igazgató: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Tanulmányi igazgató: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Tanulmányi igazgató: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Kutatásvezető: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Tanulmányi igazgató: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Tanulmányi igazgató: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Tanulmányi igazgató: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
- Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D. Incidence and prevalence of pulmonary arterial hypertension in Germany. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:612-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.11.001. Epub 2015 Nov 9. No abstract available.
- Opitz CF, Hoeper MM, Gibbs JS, Kaemmerer H, Pepke-Zaba J, Coghlan JG, Scelsi L, D'Alto M, Olsson KM, Ulrich S, Scholtz W, Schulz U, Grunig E, Vizza CD, Staehler G, Bruch L, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S. Pre-Capillary, Combined, and Post-Capillary Pulmonary Hypertension: A Pathophysiological Continuum. J Am Coll Cardiol. 2016 Jul 26;68(4):368-78. doi: 10.1016/j.jacc.2016.05.047.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Hoeper MM, Pausch C, Grunig E, Klose H, Staehler G, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Vizza CD, Gall H, Benjamin N, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Rosenkranz S, Ewert R, Kaemmerer H, Lange TJ, Kabitz HJ, Skowasch D, Skride A, Jureviciene E, Paleviciute E, Miliauskas S, Claussen M, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Wirtz H, Pfeuffer-Jovic E, Harbaum L, Scholtz W, Dumitrescu D, Bruch L, Coghlan G, Neurohr C, Tsangaris I, Gorenflo M, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Held M. Idiopathic pulmonary arterial hypertension phenotypes determined by cluster analysis from the COMPERA registry. J Heart Lung Transplant. 2020 Dec;39(12):1435-1444. doi: 10.1016/j.healun.2020.09.011. Epub 2020 Sep 30.
- Kanwar MK, Gomberg-Maitland M, Hoeper M, Pausch C, Pittrow D, Strange G, Anderson JJ, Zhao C, Scott JV, Druzdzel MJ, Kraisangka J, Lohmueller L, Antaki J, Benza RL. Risk stratification in pulmonary arterial hypertension using Bayesian analysis. Eur Respir J. 2020 Aug 27;56(2):2000008. doi: 10.1183/13993003.00008-2020. Print 2020 Aug.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Grunig E, Staehler G, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Rosenkranz S, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Lange TJ, Kabitz HJ, Skowasch D, Skride A, Claussen M, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H. Temporal trends in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Eur Respir J. 2022 Jun 2;59(6):2102024. doi: 10.1183/13993003.02024-2021. Print 2022 Jun.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Olsson KM, Hoeper MM, Pausch C, Grunig E, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Gall H. Pulmonary vascular resistance predicts mortality in patients with pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease: results from the COMPERA registry. Eur Respir J. 2021 Aug 26;58(2):2101483. doi: 10.1183/13993003.01483-2021. Print 2021 Aug. No abstract available.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28. Erratum In: Lancet Respir Med. 2022 Sep 30;:
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Rosenkranz S, Lange TJ. Prognostic value of improvement endpoints in pulmonary arterial hypertension trials: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2022 Jul;41(7):971-981. doi: 10.1016/j.healun.2022.03.011. Epub 2022 Mar 22.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: A COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2023 Jul 18:kead360. doi: 10.1093/rheumatology/kead360. Online ahead of print.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 3.
Első közzététel (Becsült)
2011. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Biztonság
- Életminőség
- Gyermekek
- Felnőttek
- Iloprost
- Boszentán
- Iktató hivatal
- Kockázat
- Gyógyszeres kezelés
- Nemkívánatos esemény
- Imatinib
- Internet
- Sildenafil
- Treprostinil
- Kezelési utak
- Klinikai rutin
- Beteggel kapcsolatos eredmények
- Kombinált terápia
- Európa
- A kezelés eredményei
- Selexipag
- Prostanoid
- Infúziós pumpa
- Endothelin receptor antagonista
- Foszfodiészteráz-V inhibitor
- Macitentan
- Szitaxentán
- Ambriszentán
- Epoprosztenol
- Riociguat
- oldható guanilát cikláz stimulátor
- Gazdasági modell
- Eisenmenger
- Balti államok
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COMPERA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatmegosztást nem tervezték.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .