COMPERA / COMPERA-NIÑOS (COMPERA)
22 de agosto de 2025 actualizado por: Technische Universität Dresden
Registro Prospectivo de Terapias de Nuevo Inicio para la Hipertensión Pulmonar
En vista de las múltiples opciones de terapia única y combinada que ahora han surgido para pacientes con hipertensión pulmonar (arterial) (PH/PAH), los ensayos clínicos controlados solo pueden proporcionar parte de la información necesaria para un manejo óptimo. Con el fin de recopilar datos adecuados sobre el tratamiento de PAH/PH en la atención clínica habitual, el registro COMPERA en curso documenta prospectivamente pacientes consecutivos con tratamiento de PAH/PAH recién iniciado desde mayo de 2007. El registro basado en Internet cumple altos estándares de calidad a través de varias medidas (contribución mínima planificada del centro de al menos 10 pacientes por año, verificaciones automatizadas de plausibilidad de los datos al ingresar, consultas, seguimiento con verificación de datos fuente en >50 % de los centros participantes). Puede aplicarse, entre otros fines, para el aseguramiento de la calidad: los centros individuales pueden comparar de forma confidencial sus resultados con los resultados combinados de otros centros y las recomendaciones de las guías. Se espera que el registro contribuya a la optimización de la terapia farmacológica específica para la HAP y la HP.
Desde julio de 2013, también se pueden documentar niños de cualquier edad (COMPERA-KIDS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
COMPERA informará datos actuales y completos sobre
- Datos demográficos y curso clínico de pacientes con HAP y HP incidentes y prevalentes
- Resultados de los pacientes, incluida la supervivencia, por subgrupo, por estrategia de tratamiento y otros factores
- Predictores clínicos de resultados clínicos a corto y largo plazo
- Relación entre los medicamentos para la PAH y los resultados del paciente
- Tendencias temporales en tratamientos y resultados para pacientes recién diagnosticados
- El estado de implementación de las guías actuales de HAP
- Evolución de las necesidades de investigación de la comunidad PAH
- Pacientes con HAP asociada a cardiopatías congénitas y fisiología Eisenmenger que no reciben tratamiento farmacológico específico para la HAP ("COMPERA-Eisenmenger", tal y como recoge la modificación de 23. enero de 2012).
- Niños de cualquier edad con PH o HAP (todos los grupos de Dana Point), según consta en la modificación de 1 de junio de 2013 ("COMPERA-KIDS").
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
14000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Pittrow, MD, PhD
- Número de teléfono: 9989803 +498152
- Correo electrónico: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Número de teléfono: 3537 +49511532
- Correo electrónico: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- DRK-Klinikum Köpenick
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Contacto:
- Christian Opitz, MD, PhD
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Investigador principal:
- Christian Opitz, MD, PhD
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Giessen, Alemania
- Reclutamiento
- Lung Centre, University of Giessen
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Contacto:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
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Investigador principal:
- Ardeschir Ghofrani, MD
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Sub-Investigador:
- Melanie Thamm, MD
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Hannover, Alemania
- Reclutamiento
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
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Contacto:
- Marius M Hoeper
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Investigador principal:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Karen Olsson, MD
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Munich, Alemania
- Reclutamiento
- German Heart Centre
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Contacto:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
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Investigador principal:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
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Leuven, Bélgica
- Reclutamiento
- Dept. of Pneumology, University
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Contacto:
- Marion Delcroix, MD, PhD
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Investigador principal:
- Marion Delcroix, MD, PhD
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Rome, Italia
- Reclutamiento
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
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Contacto:
- Dario Vizza, MD, PhD
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Investigador principal:
- Dario Vizza, MD, PhD
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Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
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Contacto:
- Oliver Distler, MD, PhD
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Investigador principal:
- Oliver Distler, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cualquier manifestación de hipertensión pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los grupos de edad (modificación de 1 de junio de 2013)
- Consentimiento informado por escrito
Hipertensión pulmonar (HP) de cualquiera
- HAP: forma idiopática (HAPI) o
- HAP asociada con enfermedades del tejido conectivo (PAH-CTD), con defectos cardíacos congénitos (PAH-CHD), con infección por VIH (HAP-HIV) o la forma portopulmonar
- HP tromboembólica crónica (HPTEC)
- HP en cardiopatías izquierdas (con disfunción diastólica aislada; con disfunción sistólica, otras)
- HP en enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar obstructiva crónica; fibrosis intersticial, etc.)
- "HP relativa" en CC tras anastomosis cavopulmonar o cirugía tipo Fontan, incluso sin los criterios clásicos de presión pulmonar de la HP.
- Terapia recién iniciada (es decir, un máximo de 3 meses antes de la documentación por primera vez) con antagonistas de los receptores de la endotelina (ERA), inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5), estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (sGC) o prostaciclinas en monoterapia o terapia combinada .
Excepciones: los pacientes con PAH-CHD pueden incluirse en la terapia de PAH de mantenimiento o recién iniciada (no se aplica la regla de dosis de 3 meses).
PAH-CHD pacientes con enfermedad vascular pulmonar grave (p. fisiología de Eisenmenger), independientemente del tratamiento con cualquier fármaco para la HAP, también son elegibles para su inclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en terapia de mantenimiento, es decir, tratamiento previo con cualquier fármaco ERA/inhibidor de la PDE-5/prostaciclina/estimulador de la sGC durante más de 3 meses antes de la documentación por primera vez (excepción: pacientes con PAH-CHD).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes en monoterapia frente a terapias combinadas al inicio y durante el seguimiento (patrones de utilización de fármacos)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la inclusión
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Hasta 10 años después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes en los distintos grupos de Dana Point (características de los pacientes en los grupos de hipertensión pulmonar HAP y no HAP)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la inclusión
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Hasta 10 años después de la inclusión
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Probabilidad de supervivencia en los diversos grupos de Dana Point (grupos de hipertensión pulmonar HAP y no HAP) según la estimación de Kaplan-Meier
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la inclusión
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Hasta 10 años después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Director de estudio: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Director de estudio: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Director de estudio: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Director de estudio: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Director de estudio: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Director de estudio: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Director de estudio: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Investigador principal: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Director de estudio: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Director de estudio: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Director de estudio: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- La seguridad
- Calidad de vida
- Niños
- Adultos
- Iloprost
- Bosentán
- Registro
- Riesgo
- Tratamiento farmacológico
- Acontecimiento adverso
- Imatinib
- Internet
- Sildenafilo
- Treprostinil
- Vías de tratamiento
- Rutina clínica
- Resultados relacionados con el paciente
- Terapia de combinación
- Europa
- Resultados del tratamiento
- Selexipag
- Prostanoide
- Bomba de infusión
- Antagonista del receptor de endotelina
- Inhibidor de la fosfodiesterasa-V
- Macitentán
- Sitaxentan
- Ambrisentán
- Epoprostenol
- Riociguat
- estimulador de guanilato ciclasa soluble
- Modelo económico
- Eisenmenger
- Estados bálticos
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMPERA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se ha planificado el intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .