COMPERA / COMPERA-KIDS (COMPERA)
22 août 2025 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Registre prospectif des thérapies nouvellement initiées pour l'hypertension pulmonaire
Compte tenu des multiples options de monothérapie et d'association thérapeutique qui ont maintenant émergé pour les patients souffrant d'hypertension pulmonaire (artérielle) (HTP/HTAP), les essais cliniques contrôlés ne peuvent fournir qu'une partie des informations nécessaires à une prise en charge optimale. Afin de recueillir des données adéquates sur le traitement de l'HTAP/HAP dans les soins cliniques de routine, le registre COMPERA en cours documente de manière prospective les patients consécutifs avec un traitement nouvellement initié de l'HTAP/HTAP depuis mai 2007. Le registre basé sur Internet répond à des normes de qualité élevées grâce à plusieurs mesures (contribution minimale prévue du centre d'au moins 10 patients par an, contrôles de plausibilité automatisés des données à l'entrée, requêtes, surveillance avec vérification des données sources dans > 50 % des centres participants). Il peut être appliqué, entre autres, pour l'assurance qualité : les centres individuels peuvent comparer leurs résultats en toute confidentialité avec les résultats combinés d'autres centres et les recommandations des lignes directrices. On s'attend à ce que le registre contribue à l'optimisation de la thérapie médicamenteuse spécifique pour l'HTAP et l'HTP.
Depuis juillet 2013, les enfants de tout âge peuvent également être documentés (COMPERA-KIDS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
COMPERA communiquera des données actuelles et complètes sur
- Démographie et évolution clinique des patients incidents et prévalents d'HTAP et d'HTP
- Résultats pour les patients, y compris la survie, par sous-groupe, par stratégie de traitement et d'autres facteurs
- Prédicteurs cliniques des résultats cliniques à court et à long terme
- Relation entre les médicaments anti-HAP et les résultats pour les patients
- Tendances temporelles des traitements et des résultats pour les patients nouvellement diagnostiqués
- L'état de mise en œuvre des lignes directrices actuelles sur les HAP
- Évolution des besoins de recherche de la communauté des HAP
- Patients atteints d'HTAP associée à une cardiopathie congénitale et à la physiologie d'Eisenmenger qui ne reçoivent pas de traitement médicamenteux spécifique pour l'HTAP ("COMPERA-Eisenmenger", comme indiqué dans l'avenant du 23. janvier 2012).
- Enfants de tout âge avec PH ou PAH (tous les groupes Dana Point), comme indiqué dans l'avenant du 1er juin 2013 ("COMPERA-KIDS").
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
14000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Pittrow, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 9989803 +498152
- E-mail: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3537 +49511532
- E-mail: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- DRK-Klinikum Köpenick
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Contact:
- Christian Opitz, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Christian Opitz, MD, PhD
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Giessen, Allemagne
- Recrutement
- Lung Centre, University of Giessen
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Contact:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Ardeschir Ghofrani, MD
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Sous-enquêteur:
- Melanie Thamm, MD
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Hannover, Allemagne
- Recrutement
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
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Contact:
- Marius M Hoeper
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Chercheur principal:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Karen Olsson, MD
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Munich, Allemagne
- Recrutement
- German Heart Centre
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Contact:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
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Chercheur principal:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
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Leuven, Belgique
- Recrutement
- Dept. of Pneumology, University
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Contact:
- Marion Delcroix, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Marion Delcroix, MD, PhD
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Rome, Italie
- Recrutement
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
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Contact:
- Dario Vizza, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Dario Vizza, MD, PhD
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Zurich, Suisse
- Recrutement
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
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Contact:
- Oliver Distler, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Oliver Distler, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant toute manifestation d'hypertension pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Toutes tranches d'âge (avenant du 1er juin 2013)
- Consentement éclairé écrit
Hypertension pulmonaire (HTP) de l'un ou l'autre
- HAP : forme idiopathique (IPAH) ou
- HTAP associée à des maladies du tissu conjonctif (HTAP-CTD), à des malformations cardiaques congénitales (HTAP-CHD), à une infection par le VIH (HTAP-VIH) ou à la forme porto-pulmonaire
- HPT thromboembolique chronique (HPTEC)
- PH dans les cardiopathies gauches (avec dysfonction diastolique isolée ; avec dysfonction systolique, autre)
- PH dans les maladies pulmonaires (bronchopneumopathie chronique obstructive ; fibrose interstitielle, etc.)
- « HTP relative » dans les cardiopathies coronariennes après anastomose cavo-pulmonaire ou chirurgie de type Fontan, même sans les critères classiques de pression pulmonaire de l'HTP.
- Thérapie nouvellement initiée (c'est-à-dire un maximum de 3 mois avant la première documentation) avec des antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ARE), des inhibiteurs de la phoshodiestérase-5 (PDE-5), des stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (sGC) ou des prostacyclines en monothérapie ou en association .
Exceptions : les patients atteints d'HTAP-CHD peuvent être inclus dans un traitement d'entretien ou nouvellement initié pour l'HTAP (la dose de la règle des 3 mois ne s'applique pas).
Patients atteints d'HTAP-CHD atteints d'une maladie vasculaire pulmonaire sévère (par ex. physiologie d'Eisenmenger), quel que soit le traitement avec des médicaments contre l'HTAP, sont également éligibles pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement d'entretien, c'est-à-dire ayant déjà reçu un traitement antérieur avec un médicament inhibiteur de l'ERA/PDE-5/de la prostacycline/de la sGC pendant plus de 3 mois avant la première documentation (exception : patients atteints d'HTAP-CHD).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients sous monothérapie par rapport aux thérapies combinées au départ et pendant le suivi (modèles d'utilisation des médicaments)
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inclusion
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Jusqu'à 10 ans après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients dans les différents groupes Dana Point (caractéristiques des patients dans les groupes hypertension pulmonaire HTAP et non HTAP)
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inclusion
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Jusqu'à 10 ans après l'inclusion
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Probabilité de survie dans les différents groupes Dana Point (groupes hypertension pulmonaire HAP et non HAP) par estimation de Kaplan-Meier
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inclusion
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Jusqu'à 10 ans après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Directeur d'études: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Directeur d'études: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Directeur d'études: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Directeur d'études: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Directeur d'études: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Directeur d'études: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Directeur d'études: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Chercheur principal: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Directeur d'études: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Directeur d'études: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Directeur d'études: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Première publication (Estimé)
4 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Sécurité
- Qualité de vie
- Enfants
- Adultes
- Iloprost
- Bosentane
- Enregistrement
- Risque
- Traitement médical
- Événement indésirable
- Imatinib
- L'Internet
- Sildénafil
- Tréprostinil
- Voies de traitement
- Routine clinique
- Résultats liés aux patients
- Thérapie combinée
- L'Europe
- Résultats du traitement
- Sélexipag
- Prostanoïde
- Pompe à perfusion
- Antagoniste des récepteurs de l'endothéline
- Inhibiteur de la phosphodiestérase-V
- Macitentan
- Sitaxentane
- Ambrisentan
- Époprosténol
- Riociguat
- stimulateur de guanylate cyclase soluble
- Modèle économique
- Eisenmenger
- Pays Baltes
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMPERA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage des données n'est pas prévu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .