COMPERA / COMPERA-KIDS (COMPERA)
22. srpna 2025 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Prospektivní registr nově zahájených terapií plicní hypertenze
S ohledem na rozmanité možnosti mono- a kombinační terapie, které se nyní objevily u pacientů s plicní (arteriální) hypertenzí (PH/PAH), mohou kontrolované klinické studie poskytnout pouze část informací potřebných pro optimální léčbu. Aby bylo možné shromáždit adekvátní data o léčbě PAH/PH v běžné klinické péči, probíhající registr COMPERA prospektivně dokumentuje po sobě jdoucí pacienty s nově zahájenou léčbou PAH/PAH od května 2007. Internetový registr splňuje vysoké standardy kvality prostřednictvím několika opatření (plánovaný minimální příspěvek centra minimálně 10 pacientů ročně, automatizované kontroly věrohodnosti dat při vstupu, dotazy, monitorování s ověřováním zdrojových dat ve více než 50 % zúčastněných center). Lze jej použít mimo jiné pro zajištění kvality: jednotlivá centra mohou důvěrně porovnávat své výsledky s kombinovanými výsledky jiných center a doporučeními z doporučení. Očekává se, že registr přispěje k optimalizaci specifické medikamentózní terapie PAH a PH.
Od července 2013 lze doložit i děti jakéhokoli věku (COMPERA-KIDS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
COMPERA bude hlásit aktuální a komplexní údaje o
- Demografie a klinický průběh incidentních a převažujících pacientů s PAH a PH
- Výsledky pacientů včetně přežití, podle podskupiny, strategie léčby a dalších faktorů
- Klinické prediktory krátkodobých a dlouhodobých klinických výsledků
- Vztah mezi léky na PAH a výsledky pacientů
- Časové trendy v léčbě a výsledky u nově diagnostikovaných pacientů
- Stav implementace aktuálních pokynů PAH
- Vyvíjející se výzkumné potřeby komunity PAH
- Pacienti s PAH spojenou s vrozenou srdeční vadou a Eisenmengerovou fyziologií, kteří nedostávají specifickou lékovou terapii PAH („COMPERA-Eisenmenger“, jak je uvedeno v dodatku ze dne 23. ledna 2012).
- Děti jakéhokoli věku s PH nebo PAH (všechny skupiny Dana Point), jak je uvedeno v dodatku ze dne 1. června 2013 („COMPERA-KIDS“).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
14000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Pittrow, MD, PhD
- Telefonní číslo: 9989803 +498152
- E-mail: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3537 +49511532
- E-mail: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- Nábor
- Dept. of Pneumology, University
-
Kontakt:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Itálie
- Nábor
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
-
Kontakt:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Nábor
- DRK-Klinikum Köpenick
-
Kontakt:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Giessen, Německo
- Nábor
- Lung Centre, University of Giessen
-
Kontakt:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ardeschir Ghofrani, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Melanie Thamm, MD
-
Hannover, Německo
- Nábor
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Marius M Hoeper
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Karen Olsson, MD
-
Munich, Německo
- Nábor
- German Heart Centre
-
Kontakt:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Nábor
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
-
Kontakt:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jakýmkoliv projevem plicní hypertenze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny věkové skupiny (novela ze dne 1. června 2013)
- Písemný informovaný souhlas
Plicní hypertenze (PH) obou
- PAH: idiopatická forma (IPAH) popř
- PAH spojená s onemocněním pojivové tkáně (PAH-CTD), s vrozenými srdečními vadami (PAH-CHD), s infekcí HIV (PAH-HIV) nebo portopulmonální formou
- Chronická tromboembolická PH (CTEPH)
- PH u onemocnění levého srdce (s izolovanou diastolickou dysfunkcí; se systolickou dysfunkcí, jiné)
- PH u plicního onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc; intersticiální fibróza atd.)
- "Relativní PH" u ICHS po kavopulmonální anastomóze nebo operaci Fontanova typu i bez klasických plicních tlakových kritérií PH.
- Nově zahájená (tj. maximálně 3 měsíce před dokumentací poprvé) terapie antagonisty endotelinových receptorů (ERA), inhibitory fosfodiesterázy-5 (PDE-5), stimulátory rozpustné guanylátcyklázy (sGC) nebo prostacykliny v mono- nebo kombinované terapii .
Výjimky: Pacienti s PAH-CHD mohou být zařazeni do udržovací nebo nově zahájené léčby PAH (neplatí 3měsíční pravidlo dávkování).
Pacienti s PAH-CHD se závažným onemocněním plicních cév (např. Eisenmenger fyziologie), bez ohledu na léčbu jakýmikoli léky na PAH, jsou rovněž způsobilé k zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na udržovací léčbě, tj. předchozí léčbě jakýmkoli ERA/PDE-5 inhibitorem/prostacyklinem/stimulátorem sGC déle než 3 měsíce před první dokumentací (výjimka: pacienti s PAH-CHD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů na monoterapii vs. kombinované terapie na začátku a během sledování (vzorce užívání léků)
Časové okno: Až 10 let po zařazení
|
Až 10 let po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů v různých skupinách Dana Point (charakteristiky pacientů ve skupinách PAH a non-PAH plicní hypertenze)
Časové okno: Až 10 let po zařazení
|
Až 10 let po zařazení
|
|
Pravděpodobnost přežití v různých skupinách Dana Point (PAH a non-PAH skupiny plicní hypertenze) podle Kaplan-Meierova odhadu
Časové okno: Až 10 let po zařazení
|
Až 10 let po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Ředitel studie: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Ředitel studie: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Ředitel studie: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Ředitel studie: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Ředitel studie: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Ředitel studie: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Ředitel studie: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Ředitel studie: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Ředitel studie: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Ředitel studie: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2007
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Bezpečnost
- Kvalita života
- Děti
- Dospělí
- Iloprost
- Bosentan
- Registr
- Riziko
- Léčba drogami
- Nežádoucí událost
- Imatinib
- Internet
- Sildenafil
- Treprostinil
- Léčebné cesty
- Klinická rutina
- Výsledky související s pacientem
- Kombinovaná terapie
- Evropa
- Výsledky léčby
- Selexipag
- Prostanoid
- Infuzní pumpa
- Antagonista endotelinového receptoru
- Inhibitor fosfodiesterázy-V
- Macitentan
- Sitaxentan
- Ambrisentan
- Epoprostenol
- Riociguát
- rozpustný stimulátor guanylátcyklázy
- Ekonomický model
- Eisenmenger
- Pobaltské státy
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMPERA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení dat nebylo plánováno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .