COMPERA / COMPERA-KIDS (COMPERA)
22 августа 2025 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Проспективный регистр недавно начатых методов лечения легочной гипертензии
Ввиду многообразия вариантов моно- и комбинированной терапии, появившихся в настоящее время для пациентов с легочной (артериальной) гипертензией (ЛГ/ЛАГ), контролируемые клинические исследования могут предоставить только часть информации, необходимой для оптимального ведения. Для того чтобы собрать адекватные данные о лечении ЛАГ/ЛАГ в рутинной клинической практике, текущий регистр COMPERA проспективно документирует последовательных пациентов с недавно начатым лечением ЛАГ/ЛАГ с мая 2007 года. Интернет-реестр соответствует высоким стандартам качества благодаря нескольким мерам (запланированный минимальный вклад центра не менее 10 пациентов в год, автоматическая проверка достоверности данных при вводе, запросы, мониторинг с проверкой исходных данных в > 50% участвующих центров). Его можно применять, среди прочего, для обеспечения качества: отдельные центры могут конфиденциально сравнивать свои результаты с комбинированными результатами других центров и рекомендациями руководств. Ожидается, что регистр будет способствовать оптимизации специфической лекарственной терапии ЛАГ и ЛГ.
С июля 2013 года также можно документировать детей любого возраста (COMPERA-KIDS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
COMPERA будет сообщать текущие и исчерпывающие данные о
- Демография и клиническое течение заболевших и распространенных пациентов с ЛАГ и ЛГ
- Исходы пациентов, включая выживаемость, по подгруппам, по стратегии лечения и другим факторам
- Клинические предикторы краткосрочных и долгосрочных клинических исходов
- Взаимосвязь между препаратами ЛАГ и результатами лечения пациентов
- Временные тенденции в лечении и исходах для вновь диагностированных пациентов
- Состояние реализации текущих руководств по ЛАГ
- Развитие исследовательских потребностей сообщества ЛАГ
- Пациенты с ЛАГ, связанной с врожденным пороком сердца и физиологией Эйзенменгера, которые не получают специфической лекарственной терапии ЛАГ («КОМПЕРА-Эйзенменгер», как указано в поправке от 23. январь 2012 г.).
- Дети любого возраста с ЛГ или ЛАГ (все группы Dana Point), как указано в поправке от 1 июня 2013 г. («COMPERA-KIDS»).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
14000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Pittrow, MD, PhD
- Номер телефона: 9989803 +498152
- Электронная почта: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Номер телефона: 3537 +49511532
- Электронная почта: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- Dept. of Pneumology, University
-
Контакт:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- DRK-Klinikum Köpenick
-
Контакт:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Giessen, Германия
- Рекрутинг
- Lung Centre, University of Giessen
-
Контакт:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Ardeschir Ghofrani, MD
-
Младший исследователь:
- Melanie Thamm, MD
-
Hannover, Германия
- Рекрутинг
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
-
Контакт:
- Marius M Hoeper
-
Главный следователь:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Karen Olsson, MD
-
Munich, Германия
- Рекрутинг
- German Heart Centre
-
Контакт:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
-
Главный следователь:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
-
Контакт:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
-
-
-
-
Zurich, Швейцария
- Рекрутинг
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
-
Контакт:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 неделя и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с любыми проявлениями легочной гипертензии
Описание
Критерии включения:
- Все возрастные группы (поправка от 1 июня 2013 г.)
- Письменное информированное согласие
Легочная гипертензия (ЛГ) любого
- ЛАГ: идиопатическая форма (ИЛАГ) или
- ЛАГ, ассоциированная с заболеваниями соединительной ткани (ЛАГ-ЗСТ), с врожденными пороками сердца (ЛАГ-ВПС), с ВИЧ-инфекцией (ЛАГ-ВИЧ) или портопульмональная форма
- Хроническая тромбоэмболическая ЛГ (ХТЭЛГ)
- ЛГ при пороках левых отделов сердца (с изолированной диастолической дисфункцией; с систолической дисфункцией, др.)
- ЛГ при заболеваниях легких (хроническая обструктивная болезнь легких, интерстициальный фиброз и др.)
- «Относительная ЛГ» при ИБС после кавопульмонального анастомоза или операции типа Фонтена, даже без классических критериев легочного давления ЛГ.
- Недавно начатая (т.е. максимум за 3 месяца до документирования в первый раз) терапия антагонистами эндотелиновых рецепторов (ERA), ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (PDE-5), стимуляторами растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) или простациклинами в моно- или комбинированной терапии .
Исключения: пациенты с ЛАГ-ВПС могут быть включены в поддерживающую или впервые начатую терапию ЛАГ (трехмесячная доза не применяется).
Пациенты с ЛАГ-ИБС с тяжелым заболеванием легочных сосудов (например, Eisenmenger physiology), независимо от лечения любыми препаратами от ЛАГ, также подлежат включению.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие поддерживающую терапию, т. е. ранее лечившиеся любым препаратом, ингибитором ERA/ФДЭ-5/простациклином/стимулятором рГЦ, более чем за 3 месяца до регистрации в первый раз (исключение: пациенты с ЛАГ-ИБС).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, получавших монотерапию по сравнению с комбинированной терапией, в начале исследования и в период наблюдения (схемы использования препаратов)
Временное ограничение: До 10 лет после включения
|
До 10 лет после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов в различных группах Dana Point (характеристики пациентов в группах ЛАГ и легочной гипертензии без ЛАГ)
Временное ограничение: До 10 лет после включения
|
До 10 лет после включения
|
|
Вероятность выживания в различных группах Dana Point (группы легочной гипертензии с ЛАГ и без ЛАГ) по оценке Каплана-Мейера
Временное ограничение: До 10 лет после включения
|
До 10 лет после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Директор по исследованиям: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Директор по исследованиям: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Директор по исследованиям: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Директор по исследованиям: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Директор по исследованиям: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Директор по исследованиям: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Директор по исследованиям: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Главный следователь: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Директор по исследованиям: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Директор по исследованиям: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Директор по исследованиям: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Безопасность
- Качество жизни
- Дети
- Взрослые люди
- Илопрост
- Бозентан
- Реестр
- Риск
- Медикаментозное лечение
- Неблагоприятное событие
- Иматиниб
- Интернет
- Силденафил
- Трепростинил
- Пути лечения
- Клиническая рутина
- Результаты, связанные с пациентом
- Комбинированная терапия
- Европа
- Результаты лечения
- Селексипаг
- Простаноид
- Инфузионный насос
- Антагонист эндотелиновых рецепторов
- Ингибитор фосфодиэстеразы-V
- Маситентан
- Ситаксентан
- Амбрисентан
- Эпопростенол
- Риосигуат
- стимулятор растворимой гуанилатциклазы
- Экономическая модель
- Айзенменгер
- Прибалтийские государства
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMPERA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен данными не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .