COMPERA / COMPERA-KIDS (COMPERA)
22 augusti 2025 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Prospektivt register över nyligen påbörjade terapier för pulmonell hypertoni
Med tanke på de mångfaldiga alternativen för mono- och kombinationsterapi som nu har dykt upp för patienter med pulmonell (arteriell) hypertension (PH/PAH), kan kontrollerade kliniska prövningar endast ge en del av den information som behövs för optimal behandling. För att samla in adekvata data om PAH/PH-behandling i rutinmässig klinisk vård, dokumenterar det pågående COMPERA-registret prospektivt på varandra följande patienter med nystartad behandling av PAH/PAH sedan maj 2007. Det internetbaserade registret uppfyller höga kvalitetsstandarder genom flera åtgärder (planerat minsta centerbidrag på minst 10 patienter per år, automatiserade rimlighetskontroller av data vid inresa, förfrågningar, övervakning med källdataverifiering i >50 % av deltagande centra). Den kan bland annat användas för kvalitetssäkring: enskilda centra kan konfidentiellt jämföra sina resultat med det kombinerade resultatet från andra centra och rekommendationerna från riktlinjer. Det förväntas att registret bidrar till optimering av specifik läkemedelsbehandling för PAH och PH.
Sedan juli 2013 kan även barn i alla åldrar dokumenteras (COMPERA-KIDS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
COMPERA kommer att rapportera aktuell och omfattande data om
- Demografi och kliniskt förlopp av incidenter och vanliga PAH- och PH-patienter
- Patientresultat inklusive överlevnad, efter undergrupp, efter behandlingsstrategi och andra faktorer
- Kliniska prediktorer för kortsiktiga och långsiktiga kliniska resultat
- Samband mellan PAH-läkemedel och patientresultat
- Temporala trender i behandlingar och resultat för nydiagnostiserade patienter
- Läget för implementering av nuvarande PAH-riktlinjer
- Utveckling av forskningsbehov hos PAH-samhället
- Patienter med PAH förknippad med medfödd hjärtsjukdom och Eisenmenger-fysiologi som inte får specifik läkemedelsbehandling för PAH ("COMPERA-Eisenmenger", som anges i tillägget daterat 23. januari 2012).
- Barn i alla åldrar med PH eller PAH (alla Dana Point-grupper), som anges i tillägget daterat 1 juni 2013 ("COMPERA-KIDS").
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
14000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Pittrow, MD, PhD
- Telefonnummer: 9989803 +498152
- E-post: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Telefonnummer: 3537 +49511532
- E-post: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien
- Rekrytering
- Dept. of Pneumology, University
-
Kontakt:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Italien
- Rekrytering
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
-
Kontakt:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekrytering
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
-
Kontakt:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- DRK-Klinikum Köpenick
-
Kontakt:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Giessen, Tyskland
- Rekrytering
- Lung Centre, University of Giessen
-
Kontakt:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Ardeschir Ghofrani, MD
-
Underutredare:
- Melanie Thamm, MD
-
Hannover, Tyskland
- Rekrytering
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Marius M Hoeper
-
Huvudutredare:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
-
Underutredare:
- Karen Olsson, MD
-
Munich, Tyskland
- Rekrytering
- German Heart Centre
-
Kontakt:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
-
Huvudutredare:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med någon manifestation av pulmonell hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla åldersgrupper (ändring daterad 1 juni 2013)
- Skriftligt informerat samtycke
Pulmonell hypertoni (PH) av endera
- PAH: idiopatisk form (IPAH) eller
- PAH associerad med bindvävssjukdomar (PAH-CTD), med medfödda hjärtfel (PAH-CHD), med HIV-infektion (PAH-HIV) eller portopulmonär form
- Kronisk tromboembolisk PH (CTEPH)
- PH vid vänster hjärtsjukdomar (med isolerad diastolisk dysfunktion; med systolisk dysfunktion, annat)
- PH vid lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom; interstitiell fibros, etc.)
- "Relativ PH" i CHD efter kavopulmonell anastomos eller operation av Fontan-typ, även utan de klassiska pulmonella tryckkriterierna för PH.
- Nyinledd (dvs max 3 månader före dokumentation för första gången) behandling med endotelinreceptorantagonister (ERA), fosdiesteras-5 (PDE-5)-hämmare, lösliga guanylatcyklas (sGC)-stimulatorer eller prostacykliner i mono- eller kombinationsbehandling .
Undantag: PAH-CHD-patienter kan inkluderas i underhållsbehandling eller nystartad PAH-behandling (3-månaders regeldos gäller ej).
PAH-CHD-patienter med svår lungkärlsjukdom (t.ex. Eisenmenger fysiologi) oavsett behandling med PAH-läkemedel är också berättigade till inkludering.
Exklusions kriterier:
- Patienter på underhållsbehandling, d.v.s. tidigare behandling med någon ERA/PDE-5-hämmare/prostacyklin/sGC-stimulatorläkemedel längre än 3 månader före dokumentation för första gången (undantag: PAH-CHD-patienter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter på monoterapi kontra kombinationsbehandlingar vid baslinjen och under uppföljning (mönster för läkemedelsanvändning)
Tidsram: Upp till 10 år efter införandet
|
Upp till 10 år efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter i de olika Dana Point-grupperna (patientegenskaper i grupper med PAH och icke-PAH pulmonell hypertoni)
Tidsram: Upp till 10 år efter införandet
|
Upp till 10 år efter införandet
|
|
Sannolikhet för överlevnad i de olika Dana Point-grupperna (PAH- och icke-PAH-pulmonell hypertonigrupper) enligt Kaplan-Meier-uppskattning
Tidsram: Upp till 10 år efter införandet
|
Upp till 10 år efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Studierektor: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Studierektor: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Studierektor: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Studierektor: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Studierektor: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Studierektor: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Studierektor: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Huvudutredare: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Studierektor: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Studierektor: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Studierektor: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2007
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Första postat (Beräknad)
4 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Säkerhet
- Livskvalité
- Barn
- Vuxna
- Iloprost
- Bosentan
- Register
- Risk
- Drogbehandling
- Biverkning
- Imatinib
- Internet
- Sildenafil
- Treprostinil
- Behandlingsvägar
- Klinisk rutin
- Patientrelaterade utfall
- Kombinationsterapi
- Europa
- Behandlingsresultat
- Selexipag
- Prostanoid
- Infusionspump
- Endotelinreceptorantagonist
- Fosfodiesteras-V-hämmare
- Macitentan
- Sitaxentan
- Ambrisentan
- Epoprostenol
- Riociguat
- löslig guanylatcyklasstimulator
- Ekonomisk modell
- Eisenmenger
- Baltiska staterna
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COMPERA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datadelning har inte planerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .