COMPERA / COMPERA-KIDS (COMPERA)
22. august 2025 oppdatert av: Technische Universität Dresden
Prospektivt register over nylig igangsatte terapier for pulmonal hypertensjon
Med tanke på de mangfoldige alternativene for mono- og kombinasjonsbehandling som nå har dukket opp for pasienter med pulmonal (arteriell) hypertensjon (PH/PAH), kan kontrollerte kliniske studier bare gi deler av informasjonen som trengs for optimal behandling. For å samle tilstrekkelige data om PAH/PH-behandling i rutinemessig klinisk behandling, dokumenterer det pågående COMPERA-registeret prospektivt påfølgende pasienter med nystartet behandling av PAH/PAH siden mai 2007. Det internettbaserte registeret oppfyller høye kvalitetsstandarder gjennom flere tiltak (planlagt minimum senterbidrag på minst 10 pasienter per år, automatiserte plausibilitetskontroller av data ved innreise, forespørsler, overvåking med kildedataverifisering i >50 % av deltakende sentre). Den kan blant annet brukes til kvalitetssikring: individuelle sentre kan konfidensielt sammenligne sine resultater med det kombinerte resultatet fra andre sentre og anbefalingene fra retningslinjer. Det forventes at registeret bidrar til optimalisering av spesifikk medikamentell behandling for PAH og PH.
Siden juli 2013 kan også barn i alle aldre dokumenteres (COMPERA-KIDS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
COMPERA vil rapportere aktuelle og omfattende data om
- Demografi og klinisk hendelsesforløp og utbredte PAH- og PH-pasienter
- Pasientutfall inkludert overlevelse, etter undergruppe, etter behandlingsstrategi og andre faktorer
- Kliniske prediktorer for kortsiktige og langsiktige kliniske utfall
- Sammenheng mellom PAH-medisiner og pasientutfall
- Temporelle trender i behandlinger og utfall for nylig diagnostiserte pasienter
- Status for implementering av gjeldende PAH-retningslinjer
- Utviklende forskningsbehov til PAH-samfunnet
- Pasienter med PAH assosiert med medfødt hjertesykdom og Eisenmenger-fysiologi som ikke mottar spesifikk medikamentell behandling for PAH ("COMPERA-Eisenmenger", som angitt i endringen datert 23. januar 2012).
- Barn i alle aldre med PH eller PAH (alle Dana Point-grupper), som angitt i endringen datert 1. juni 2013 ("COMPERA-KIDS").
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
14000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Pittrow, MD, PhD
- Telefonnummer: 9989803 +498152
- E-post: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Telefonnummer: 3537 +49511532
- E-post: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekruttering
- Dept. of Pneumology, University
-
Ta kontakt med:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Italia
- Rekruttering
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
-
Ta kontakt med:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
-
-
-
-
Zurich, Sveits
- Rekruttering
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- DRK-Klinikum Köpenick
-
Ta kontakt med:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Giessen, Tyskland
- Rekruttering
- Lung Centre, University of Giessen
-
Ta kontakt med:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Ardeschir Ghofrani, MD
-
Underetterforsker:
- Melanie Thamm, MD
-
Hannover, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
-
Ta kontakt med:
- Marius M Hoeper
-
Hovedetterforsker:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Karen Olsson, MD
-
Munich, Tyskland
- Rekruttering
- German Heart Centre
-
Ta kontakt med:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
-
Hovedetterforsker:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med enhver manifestasjon av pulmonal hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle aldersgrupper (endring datert 1. juni 2013)
- Skriftlig informert samtykke
Pulmonal hypertensjon (PH) av begge
- PAH: idiopatisk form (IPAH) eller
- PAH assosiert med bindevevssykdommer (PAH-CTD), med medfødte hjertefeil (PAH-CHD), med HIV-infeksjon (PAH-HIV), eller portopulmonal form
- Kronisk tromboembolisk PH (CTEPH)
- PH ved venstre hjertesykdommer (med isolert diastolisk dysfunksjon; med systolisk dysfunksjon, annet)
- PH ved lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom; interstitiell fibrose, etc.)
- "Relativ PH" i CHD etter kavopulmonal anastomose eller Fontan-type kirurgi, selv uten de klassiske pulmonale trykkkriteriene for PH.
- Nyoppstartet (dvs. maksimalt 3 måneder før dokumentasjon for første gang) behandling med endotelinreseptorantagonister (ERA), fosdiesterase-5 (PDE-5) hemmere, løselig guanylat cyclase (sGC) stimulatorer eller prostacykliner i mono- eller kombinasjonsbehandling .
Unntak: PAH-CHD-pasienter kan inkluderes på vedlikehold eller nystartet PAH-behandling (3-måneders regeldose gjelder ikke).
PAH-CHD-pasienter med alvorlig lungekarsykdom (f. Eisenmenger fysiologi) uavhengig av behandling med PAH-legemidler er også kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på vedlikeholdsbehandling, dvs. tidligere behandling med en hvilken som helst ERA/PDE-5-hemmer/prostacyklin/sGC-stimulator lenger enn 3 måneder før dokumentasjon for første gang (unntak: PAH-CHD-pasienter).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter på monoterapi vs kombinasjonsbehandling ved baseline og under oppfølging (bruksmønster av legemidler)
Tidsramme: Inntil 10 år etter inkludering
|
Inntil 10 år etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter i de ulike Dana Point-gruppene (pasientkarakteristika i PAH- og ikke-PAH-pulmonal hypertensjonsgrupper)
Tidsramme: Inntil 10 år etter inkludering
|
Inntil 10 år etter inkludering
|
|
Sannsynlighet for overlevelse i de forskjellige Dana Point-gruppene (PAH- og ikke-PAH-pulmonal hypertensjonsgrupper) ved Kaplan-Meier-estimat
Tidsramme: Inntil 10 år etter inkludering
|
Inntil 10 år etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Studieleder: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Studieleder: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Studieleder: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Studieleder: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Studieleder: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Studieleder: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Studieleder: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Hovedetterforsker: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Studieleder: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Studieleder: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Studieleder: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2007
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Først lagt ut (Antatt)
4. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Sikkerhet
- Livskvalitet
- Barn
- Voksne
- Iloprost
- Bosentan
- Register
- Fare
- Medikamentell behandling
- Uønsket hendelse
- Imatinib
- Internett
- Sildenafil
- Treprostinil
- Behandlingsveier
- Klinisk rutine
- Pasientrelaterte utfall
- Kombinasjonsterapi
- Europa
- Behandlingsresultater
- Selexipag
- Prostanoid
- Infusjonspumpe
- Endotelinreseptorantagonist
- Fosfodiesterase-V-hemmer
- Macitentan
- Sitaxentan
- Ambrisentan
- Epoprostenol
- Riociguat
- løselig guanylatcyklase-stimulator
- Økonomisk modell
- Eisenmenger
- Baltiske stater
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COMPERA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datadeling er ikke planlagt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .