COMPERA / COMPERA-KIDS (COMPERA)
16 februari 2024 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
Prospectief register van nieuw geïnitieerde therapieën voor pulmonale hypertensie
Gezien de vele opties voor mono- en combinatietherapie die nu zijn ontstaan voor patiënten met pulmonale (arteriële) hypertensie (PH/PAH), kunnen gecontroleerde klinische studies slechts een deel van de informatie verschaffen die nodig is voor een optimale behandeling. Om adequate gegevens te verzamelen over PAH/PH-behandeling in routinematige klinische zorg, documenteert het lopende COMPERA-register prospectief opeenvolgende patiënten met een nieuw gestarte behandeling van PAH/PAH sinds mei 2007. Het op internet gebaseerde register voldoet aan hoge kwaliteitsnormen door verschillende maatregelen (geplande minimale centrumbijdrage van ten minste 10 patiënten per jaar, geautomatiseerde plausibiliteitscontroles van gegevens bij binnenkomst, bevragingen, monitoring met brongegevensverificatie in >50% van de deelnemende centra). Het kan onder meer worden toegepast voor kwaliteitsborging: individuele centra kunnen hun resultaten vertrouwelijk vergelijken met de gecombineerde uitkomsten van andere centra en de aanbevelingen uit richtlijnen. De verwachting is dat het register bijdraagt aan optimalisatie van specifieke medicamenteuze therapieën voor PAK en PH.
Sinds juli 2013 kunnen ook kinderen van alle leeftijden worden gedocumenteerd (COMPERA-KIDS).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
COMPERA zal actuele en uitgebreide gegevens rapporteren over
- Demografie en klinisch beloop van incidenten en prevalente PAH- en PH-patiënten
- Patiëntresultaten inclusief overleving, per subgroep, per behandelstrategie en andere factoren
- Klinische voorspellers van klinische resultaten op korte en lange termijn
- Relatie tussen PAH-medicatie en patiëntuitkomsten
- Tijdelijke trends in behandelingen en resultaten voor nieuw gediagnosticeerde patiënten
- De stand van uitvoering van de huidige PAK-richtlijnen
- Evoluerende onderzoeksbehoeften van de PAK-gemeenschap
- Patiënten met PAH geassocieerd met aangeboren hartziekte en Eisenmenger-fysiologie die geen specifieke medicamenteuze behandeling voor PAH krijgen ("COMPERA-Eisenmenger", zoals vermeld in het amendement van 23. januari 2012).
- Kinderen van elke leeftijd met PH of PAH (alle Dana Point-groepen), zoals vermeld in het amendement van 1 juni 2013 ("COMPERA-KIDS").
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
13000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Pittrow, MD, PhD
- Telefoonnummer: 9989803 +498152
- E-mail: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3537 +49511532
- E-mail: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- Werving
- Dept. of Pneumology, University
-
Contact:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Marion Delcroix, MD, PhD
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- DRK-Klinikum Köpenick
-
Contact:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Opitz, MD, PhD
-
Giessen, Duitsland
- Werving
- Lung Centre, University of Giessen
-
Contact:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ardeschir Ghofrani, MD
-
Onderonderzoeker:
- Melanie Thamm, MD
-
Hannover, Duitsland
- Werving
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
-
Contact:
- Marius M Hoeper
-
Hoofdonderzoeker:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Karen Olsson, MD
-
Munich, Duitsland
- Werving
- German Heart Centre
-
Contact:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
-
-
-
-
-
Rome, Italië
- Werving
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
-
Contact:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Dario Vizza, MD, PhD
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- Werving
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
-
Contact:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Oliver Distler, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met enige manifestatie van pulmonale hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leeftijdsgroepen (wijziging d.d. 1 juni 2013)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Pulmonale hypertensie (PH) van een van beide
- PAH: idiopathische vorm (IPAH) of
- PAH geassocieerd met bindweefselziekten (PAH-CTD), met aangeboren hartafwijkingen (PAH-CHD), met HIV-infectie (PAH-HIV) of de portopulmonale vorm
- Chronische trombo-embolische PH (CTEPH)
- PH bij linkerhartaandoeningen (met geïsoleerde diastolische disfunctie; met systolische disfunctie, andere)
- PH bij longziekte (chronische obstructieve longziekte; interstitiële fibrose, enz.)
- "Relatieve PH" bij CHD na cavopulmonale anastomose of Fontan-type chirurgie, zelfs zonder de klassieke pulmonale drukcriteria van PH.
- Nieuw gestarte (d.w.z. maximaal 3 maanden vóór documentatie voor de eerste keer) therapie met endothelinereceptorantagonisten (ERA), foshodiesterase-5 (PDE-5)-remmers, oplosbare guanylaatcyclase (sGC)-stimulatoren of prostacyclines in mono- of combinatietherapie .
Uitzonderingen: PAH-CHD-patiënten kunnen worden opgenomen in onderhoudsbehandeling of nieuw gestarte PAH-therapie (3-maandenregel dosis is niet van toepassing).
PAH-CHZ-patiënten met een ernstige pulmonale vasculaire aandoening (bijv. Eisenmenger-fysiologie) ongeacht de behandeling met PAH-geneesmiddelen komen ook in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op onderhoudstherapie, d.w.z. eerdere behandeling met een ERA/PDE-5-remmer/prostacycline/sGC-stimulator gedurende meer dan 3 maanden vóór de eerste documentatie (uitzondering: PAH-CHZ-patiënten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten op monotherapie versus combinatietherapie bij baseline en tijdens follow-up (geneesmiddelgebruikspatronen)
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na opname
|
Tot 10 jaar na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten in de verschillende Dana Point-groepen (patiëntkenmerken in PAH- en niet-PAH-groepen met pulmonale hypertensie)
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na opname
|
Tot 10 jaar na opname
|
|
Overlevingskans in de verschillende Dana Point-groepen (PAH- en niet-PAH-pulmonale hypertensiegroepen) volgens Kaplan-Meier-schatting
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na opname
|
Tot 10 jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Studie directeur: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Studie directeur: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Studie directeur: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Studie directeur: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Studie directeur: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Studie directeur: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Studie directeur: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Hoofdonderzoeker: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Studie directeur: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Studie directeur: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Studie directeur: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
- Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D. Incidence and prevalence of pulmonary arterial hypertension in Germany. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:612-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.11.001. Epub 2015 Nov 9. No abstract available.
- Opitz CF, Hoeper MM, Gibbs JS, Kaemmerer H, Pepke-Zaba J, Coghlan JG, Scelsi L, D'Alto M, Olsson KM, Ulrich S, Scholtz W, Schulz U, Grunig E, Vizza CD, Staehler G, Bruch L, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S. Pre-Capillary, Combined, and Post-Capillary Pulmonary Hypertension: A Pathophysiological Continuum. J Am Coll Cardiol. 2016 Jul 26;68(4):368-78. doi: 10.1016/j.jacc.2016.05.047.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Hoeper MM, Pausch C, Grunig E, Klose H, Staehler G, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Vizza CD, Gall H, Benjamin N, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Rosenkranz S, Ewert R, Kaemmerer H, Lange TJ, Kabitz HJ, Skowasch D, Skride A, Jureviciene E, Paleviciute E, Miliauskas S, Claussen M, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Wirtz H, Pfeuffer-Jovic E, Harbaum L, Scholtz W, Dumitrescu D, Bruch L, Coghlan G, Neurohr C, Tsangaris I, Gorenflo M, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Held M. Idiopathic pulmonary arterial hypertension phenotypes determined by cluster analysis from the COMPERA registry. J Heart Lung Transplant. 2020 Dec;39(12):1435-1444. doi: 10.1016/j.healun.2020.09.011. Epub 2020 Sep 30.
- Kanwar MK, Gomberg-Maitland M, Hoeper M, Pausch C, Pittrow D, Strange G, Anderson JJ, Zhao C, Scott JV, Druzdzel MJ, Kraisangka J, Lohmueller L, Antaki J, Benza RL. Risk stratification in pulmonary arterial hypertension using Bayesian analysis. Eur Respir J. 2020 Aug 27;56(2):2000008. doi: 10.1183/13993003.00008-2020. Print 2020 Aug.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Grunig E, Staehler G, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Rosenkranz S, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Lange TJ, Kabitz HJ, Skowasch D, Skride A, Claussen M, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H. Temporal trends in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Eur Respir J. 2022 Jun 2;59(6):2102024. doi: 10.1183/13993003.02024-2021. Print 2022 Jun.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Olsson KM, Hoeper MM, Pausch C, Grunig E, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Gall H. Pulmonary vascular resistance predicts mortality in patients with pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease: results from the COMPERA registry. Eur Respir J. 2021 Aug 26;58(2):2101483. doi: 10.1183/13993003.01483-2021. Print 2021 Aug. No abstract available.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28. Erratum In: Lancet Respir Med. 2022 Sep 30;:
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Rosenkranz S, Lange TJ. Prognostic value of improvement endpoints in pulmonary arterial hypertension trials: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2022 Jul;41(7):971-981. doi: 10.1016/j.healun.2022.03.011. Epub 2022 Mar 22.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: A COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2023 Jul 18:kead360. doi: 10.1093/rheumatology/kead360. Online ahead of print.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
4 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Veiligheid
- Kwaliteit van het leven
- Kinderen
- Volwassenen
- Iloprost
- Bosentan
- Register
- Risico
- Behandeling met geneesmiddelen
- Nadelige gebeurtenis
- Imatinib
- Internetten
- Sildenafil
- Treprostinil
- Behandelingstrajecten
- Klinische routine
- Patiëntgerelateerde uitkomsten
- Combinatietherapie
- Europa
- Resultaten van de behandeling
- Selexipag
- Prostanoïde
- Infuuspomp
- Endotheline-receptorantagonist
- Fosfodiësterase-V-remmer
- Macitentan
- Sitaxentan
- Ambrisentan
- Epoprostenol
- Riociguat
- oplosbare guanylaatcyclase-stimulator
- Economisch model
- Eisenmenger
- Baltische staten
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMPERA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens is niet gepland.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .