COMPERA / COMPERA-KIDS (COMPERA)
22 de agosto de 2025 atualizado por: Technische Universität Dresden
Registro prospectivo de terapias recém-iniciadas para hipertensão pulmonar
Tendo em vista as múltiplas opções de terapia mono e combinada que agora surgiram para pacientes com hipertensão pulmonar (arterial) (PH/HAP), os ensaios clínicos controlados podem fornecer apenas parte das informações necessárias para o tratamento ideal. A fim de reunir dados adequados sobre o tratamento de HAP/HP em cuidados clínicos de rotina, o registro COMPERA em andamento documenta prospectivamente pacientes consecutivos com tratamento recém-iniciado de HAP/HAP desde maio de 2007. O registro baseado na Internet atende a altos padrões de qualidade por meio de várias medidas (contribuição mínima planejada do centro de pelo menos 10 pacientes por ano, verificações automatizadas de plausibilidade de dados na entrada, consultas, monitoramento com verificação de dados de origem em > 50% dos centros participantes). Pode ser aplicado, entre outras finalidades, para garantia de qualidade: os centros individuais podem comparar confidencialmente seus resultados com o resultado combinado de outros centros e as recomendações das diretrizes. Espera-se que o registro contribua para otimização da terapia medicamentosa específica para HAP e HP.
Desde julho de 2013, também crianças de qualquer idade podem ser documentadas (COMPERA-KIDS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
COMPERA irá relatar dados atuais e abrangentes sobre
- Dados demográficos e curso clínico de pacientes incidentes e prevalentes com HAP e HP
- Resultados dos pacientes, incluindo sobrevida, por subgrupo, por estratégia de tratamento e outros fatores
- Preditores clínicos de resultados clínicos de curto e longo prazo
- Relação entre medicamentos para HAP e desfechos do paciente
- Tendências temporais em tratamentos e resultados para pacientes recém-diagnosticados
- O estado de implementação das diretrizes atuais de HAP
- Necessidades de pesquisa em evolução da comunidade PAH
- Pacientes com HAP associada a cardiopatia congênita e fisiologia de Eisenmenger que não recebem terapia medicamentosa específica para HAP (“COMPERA-Eisenmenger”, conforme consta na emenda de 23. janeiro de 2012).
- Crianças de qualquer idade com HP ou HAP (todos os grupos Dana Point), conforme estabelecido no aditamento de 1º de junho de 2013 ("COMPERA-KIDS").
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
14000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Pittrow, MD, PhD
- Número de telefone: 9989803 +498152
- E-mail: david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de
Estude backup de contato
- Nome: Marius M. Hoeper, MD, PhD
- Número de telefone: 3537 +49511532
- E-mail: Hoeper.Marius@mh-hannover.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- DRK-Klinikum Köpenick
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Contato:
- Christian Opitz, MD, PhD
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Investigador principal:
- Christian Opitz, MD, PhD
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Giessen, Alemanha
- Recrutamento
- Lung Centre, University of Giessen
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Contato:
- Ardeschir Ghofrani, MD, PhD
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Investigador principal:
- Ardeschir Ghofrani, MD
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Subinvestigador:
- Melanie Thamm, MD
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Hannover, Alemanha
- Recrutamento
- Department of Pulmology; Hannover Medical School
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Contato:
- Marius M Hoeper
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Investigador principal:
- Marius M Hoeper, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Karen Olsson, MD
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Munich, Alemanha
- Recrutamento
- German Heart Centre
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Contato:
- Harald Kaemmerer, MD,. PhD
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Investigador principal:
- Harald Kaemmerer, MD, PhD
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Leuven, Bélgica
- Recrutamento
- Dept. of Pneumology, University
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Contato:
- Marion Delcroix, MD, PhD
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Investigador principal:
- Marion Delcroix, MD, PhD
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Rome, Itália
- Recrutamento
- Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza
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Contato:
- Dario Vizza, MD, PhD
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Investigador principal:
- Dario Vizza, MD, PhD
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Zurich, Suíça
- Recrutamento
- Dept. for Rheumatology, University Hospital
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Contato:
- Oliver Distler, MD, PhD
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Investigador principal:
- Oliver Distler, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com qualquer manifestação de hipertensão pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as faixas etárias (alteração datada de 1 de junho de 2013)
- Consentimento informado por escrito
Hipertensão pulmonar (HP) de qualquer
- HAP: forma idiopática (HAPI) ou
- HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (PAH-CTD), a defeitos cardíacos congênitos (HAP-CHD), à infecção pelo HIV (PAH-HIV) ou à forma portopulmonar
- HP tromboembólica crônica (HPTEC)
- HP nas cardiopatias esquerdas (com disfunção diastólica isolada; com disfunção sistólica, outras)
- HP na doença pulmonar (doença pulmonar obstrutiva crônica; fibrose intersticial, etc.)
- "HP relativa" em DCC após anastomose cavopulmonar ou cirurgia do tipo Fontan, mesmo sem os critérios clássicos de pressão pulmonar de HP.
- Terapia iniciada recentemente (ou seja, no máximo 3 meses antes da documentação pela primeira vez) com antagonistas dos receptores de endotelina (ERA), inibidores da fosfodiesterase-5 (PDE-5), estimuladores da guanilato ciclase solúvel (sGC) ou prostaciclinas em terapia mono ou combinada .
Exceções: pacientes com HAP-CHD podem ser incluídos em terapia de manutenção ou recém-iniciada para HAP (não se aplica a dose regra de 3 meses).
Pacientes com HAP-CHD com doença vascular pulmonar grave (p. Eisenmenger physiology), independentemente do tratamento com qualquer medicamento para HAP, também são elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes em terapia de manutenção, ou seja, tratamento anterior com qualquer medicamento inibidor de ERA/PDE-5/prostaciclina/estimulador de sGC por mais de 3 meses antes da documentação pela primeira vez (exceção: pacientes com HAP-CHD).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes em monoterapia versus terapias combinadas no início e durante o acompanhamento (padrões de utilização de medicamentos)
Prazo: Até 10 anos após a inclusão
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Até 10 anos após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes nos vários grupos de Dana Point (características dos pacientes nos grupos de hipertensão pulmonar HAP e não HAP)
Prazo: Até 10 anos após a inclusão
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Até 10 anos após a inclusão
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Probabilidade de sobrevivência nos vários grupos Dana Point (grupos HAP e hipertensão pulmonar não HAP) por estimativa de Kaplan-Meier
Prazo: Até 10 anos após a inclusão
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Até 10 anos após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marius M Hoeper, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannover, Germany
- Diretor de estudo: Marion Delcroix, MD, PhD, Dept of Pneumology, University Leuven, Belgium
- Diretor de estudo: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacoloy, Medical Faculty, Technical University Dresden, Germany
- Diretor de estudo: Christian Opitz, MD, PhD, Department of Cardiology, DRK-Kliniken Berlin, Germany
- Diretor de estudo: Oliver Distler, MD, PhD, Department for Rheumatology, University Hospital Zurich, Switzerland
- Diretor de estudo: Harald Kaemmerer, MD, PhD, German Heart Centre, Munich, Germany
- Diretor de estudo: Stephan Rosenkranz, MD, PhD, Heart Centre, Cologne
- Diretor de estudo: Ekkehard Grünig, MD, PhD, Centre for Pulmonary Hypertension at Thoraxclinic Heidelberg, Germany
- Investigador principal: Matthias Gorenflo, MD, PhD, Dept. Paed. Cardiol./Congenital Cardiology, Heidelberg University Medical Centre, Germany
- Diretor de estudo: Ardeschir H. Ghofrani, MD, PhD, Lung Centre, Giessen, Germany
- Diretor de estudo: Dario Vizza, MD, PhD, Department of Cardiovascular and Respiratory Sciences, University La Sapienza, Rome, Italy
- Diretor de estudo: Karen Olsson, MD, PhD, Department of Pulmonology, Medical School Hannove
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pittrow D, Ghofrani HA, Opitz CF, Huscher D, Hoeper MM. [International, prospective register for the documentation of first-line and maintenance therapy in patients with pulmonary hypertension (CompERA-XL)]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Aug;134 Suppl 5:S173-5. doi: 10.1055/s-0029-1225318. Epub 2009 Aug 28. German.
- Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Park DH, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Lange TJ, Rosenkranz S. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2022 Jul 7;60(1):2102311. doi: 10.1183/13993003.02311-2021. Print 2022 Jul.
- Vizza CD, Hoeper MM, Huscher D, Pittrow D, Benjamin N, Olsson KM, Ghofrani HA, Held M, Klose H, Lange T, Rosenkranz S, Dumitrescu D, Badagliacca R, Claussen M, Halank M, Vonk-Noordegraaf A, Skowasch D, Ewert R, Gibbs JSR, Delcroix M, Skride A, Coghlan G, Ulrich S, Opitz C, Kaemmerer H, Distler O, Grunig E. Pulmonary Hypertension in Patients With COPD: Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Chest. 2021 Aug;160(2):678-689. doi: 10.1016/j.chest.2021.02.012. Epub 2021 Feb 11.
- Kaemmerer AS, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Ewert P, Pausch C, Delcroix M, Ghofrani HA, Hoeper MM, Kozlik-Feldmann R, Skride A, Stahler G, Vizza CD, Jureviciene E, Jancauskaite D, Gumbiene L, Ewert R, Dahnert I, Held M, Halank M, Skowasch D, Klose H, Wilkens H, Milger K, Jux C, Koestenberger M, Scelsi L, Brunnemer E, Hofbeck M, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Lange TJ, Bruch L, Konstantinides S, Claussen M, Loffler-Ragg J, Wirtz H, Apitz C, Neidenbach R, Freilinger S, Nemes A, Opitz C, Grunig E, Rosenkranz S. Medical treatment of pulmonary hypertension in adults with congenital heart disease: updated and extended results from the International COMPERA-CHD Registry. Cardiovasc Diagn Ther. 2021 Dec;11(6):1255-1268. doi: 10.21037/cdt-21-351.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Hoeper M, Huscher D, Ewert P, Pittrow D. [Pulmonary arterial hypertension in patients with congenital heart disease: current issues and health care situation]. Dtsch Med Wochenschr. 2013 Jun;138(23):1247-52. doi: 10.1055/s-0033-1343189. Epub 2013 May 29. German.
- Hoeper MM, Kramer T, Pan Z, Eichstaedt CA, Spiesshoefer J, Benjamin N, Olsson KM, Meyer K, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Ghofrani HA, Huscher D, Pittrow D, Rosenkranz S, Grunig E. Mortality in pulmonary arterial hypertension: prediction by the 2015 European pulmonary hypertension guidelines risk stratification model. Eur Respir J. 2017 Aug 3;50(2):1700740. doi: 10.1183/13993003.00740-2017. Print 2017 Aug.
- Pausch C, Pittrow D, Hoeper MM, Huscher D. Performance of the ESC/ERS 4-strata risk stratification model for pulmonary arterial hypertension with missing variables. Eur Respir J. 2023 Nov 29;62(5):2301023. doi: 10.1183/13993003.01023-2023. Print 2023 Nov.
- Hoeper MM, Huscher D, Ghofrani HA, Delcroix M, Distler O, Schweiger C, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Grohe C, Lange TJ, Behr J, Klose H, Wilkens H, Filusch A, Germann M, Ewert R, Seyfarth HJ, Olsson KM, Opitz CF, Gaine SP, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Pittrow D. Elderly patients diagnosed with idiopathic pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):871-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.026. Epub 2012 Nov 17.
- Olsson KM, Delcroix M, Ghofrani HA, Tiede H, Huscher D, Speich R, Grunig E, Staehler G, Rosenkranz S, Halank M, Held M, Lange TJ, Behr J, Klose H, Claussen M, Ewert R, Opitz CF, Vizza CD, Scelsi L, Vonk-Noordegraaf A, Kaemmerer H, Gibbs JS, Coghlan G, Pepke-Zaba J, Schulz U, Gorenflo M, Pittrow D, Hoeper MM. Anticoagulation and survival in pulmonary arterial hypertension: results from the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA). Circulation. 2014 Jan 7;129(1):57-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004526. Epub 2013 Sep 30.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
- Hoeper MM, Pittrow D, Opitz C, Gibbs JSR, Rosenkranz S, Grunig E, Olsson KM, Huscher D. Risk assessment in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2018 Mar 29;51(3):1702606. doi: 10.1183/13993003.02606-2017. Print 2018 Mar. No abstract available.
- Zelniker TA, Huscher D, Vonk-Noordegraaf A, Ewert R, Lange TJ, Klose H, Dumitrescu D, Halank M, Held M, Gall H, Pittrow D, Hoeper MM, Frankenstein L. The 6MWT as a prognostic tool in pulmonary arterial hypertension: results from the COMPERA registry. Clin Res Cardiol. 2018 Jun;107(6):460-470. doi: 10.1007/s00392-018-1207-5. Epub 2018 Jan 24.
- Delcroix M, Staehler G, Gall H, Grunig E, Held M, Halank M, Klose H, Vonk-Noordegraaf A, Rosenkranz S, Pepke-Zaba J, Opitz CF, Gibbs JSR, Lange TJ, Tsangaris I, Huscher D, Pittrow D, Olsson KM, Hoeper MM. Risk assessment in medically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients. Eur Respir J. 2018 Nov 8;52(5):1800248. doi: 10.1183/13993003.00248-2018. Print 2018 Nov.
- Kaemmerer H, Gorenflo M, Huscher D, Pittrow D, Apitz C, Baumgartner H, Berger F, Bruch L, Brunnemer E, Budts W, Claussen M, Coghlan G, Dahnert I, D'Alto M, Delcroix M, Distler O, Dittrich S, Dumitrescu D, Ewert R, Faehling M, Germund I, Ghofrani HA, Grohe C, Grossekreymborg K, Halank M, Hansmann G, Harzheim D, Nemes A, Havasi K, Held M, Hoeper MM, Hofbeck M, Hohenfrost-Schmidt W, Jureviciene E, Gumbiene L, Kabitz HJ, Klose H, Kohler T, Konstantinides S, Koestenberger M, Kozlik-Feldmann R, Kramer HH, Kropf-Sanchen C, Lammers A, Lange T, Meyn P, Miera O, Milger-Kneidinger K, Neidenbach R, Neurohr C, Opitz C, Perings C, Remppis BA, Riemekasten G, Scelsi L, Scholtz W, Simkova I, Skowasch D, Skride A, Stahler G, Stiller B, Tsangaris I, Vizza CD, Vonk Noordegraaf A, Wilkens H, Wirtz H, Diller GP, Grunig E, Rosenkranz S. Pulmonary Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease: Real-World Data from the International COMPERA-CHD Registry. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1456. doi: 10.3390/jcm9051456.
- Rosenkranz S, Pausch C, Coghlan JG, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Delcroix M, Ghofrani HA, Ewert R, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Halank M, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Scelsi L, Neurohr C, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Lange TJ, Olsson KM, Hoeper MM, Opitz C. Risk stratification and response to therapy in patients with pulmonary arterial hypertension and comorbidities: A COMPERA analysis. J Heart Lung Transplant. 2023 Jan;42(1):102-114. doi: 10.1016/j.healun.2022.10.003. Epub 2022 Oct 13.
- Hoeper MM, Dwivedi K, Pausch C, Lewis RA, Olsson KM, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Vizza CD, Gall H, Distler O, Opitz C, Gibbs JSR, Delcroix M, Park DH, Ghofrani HA, Ewert R, Kaemmerer H, Kabitz HJ, Skowasch D, Behr J, Milger K, Lange TJ, Wilkens H, Seyfarth HJ, Held M, Dumitrescu D, Tsangaris I, Vonk-Noordegraaf A, Ulrich S, Klose H, Claussen M, Eisenmann S, Schmidt KH, Swift AJ, Thompson AAR, Elliot CA, Rosenkranz S, Condliffe R, Kiely DG, Halank M. Phenotyping of idiopathic pulmonary arterial hypertension: a registry analysis. Lancet Respir Med. 2022 Oct;10(10):937-948. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00097-2. Epub 2022 Jun 28.
- Distler O, Ofner C, Huscher D, Jordan S, Ulrich S, Stahler G, Grunig E, Held M, Ghofrani HA, Claussen M, Lange TJ, Klose H, Rosenkranz S, Vonk-Noordegraaf A, Vizza CD, Delcroix M, Opitz C, Pausch C, Scelsi L, Neurohr C, Olsson KM, Coghlan JG, Halank M, Skowasch D, Behr J, Milger K, Remppis BA, Skride A, Jureviciene E, Gumbiene L, Miliauskas S, Loffler-Ragg J, Wilkens H, Pittrow D, Hoeper MM, Ewert R. Treatment strategies and survival of patients with connective tissue disease and pulmonary arterial hypertension: a COMPERA analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Apr 2;63(4):1139-1146. doi: 10.1093/rheumatology/kead360.
- Schmidt KH, Milger K, Pausch C, Huscher D, Pittrow D, Grunig E, Staehler G, Gall H, Distler O, Skowasch D, Halank M, Wilkens H, Held M, Klose H, Hoeper MM. Trends in COVID-19-associated mortality in patients with pulmonary hypertension: a COMPERA analysis. Eur Respir J. 2023 Apr 27;61(4):2202440. doi: 10.1183/13993003.02440-2022. Print 2023 Apr.
- Hoeper MM, Behr J, Held M, Grunig E, Vizza CD, Vonk-Noordegraaf A, Lange TJ, Claussen M, Grohe C, Klose H, Olsson KM, Zelniker T, Neurohr C, Distler O, Wirtz H, Opitz C, Huscher D, Pittrow D, Gibbs JS. Pulmonary Hypertension in Patients with Chronic Fibrosing Idiopathic Interstitial Pneumonias. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0141911. doi: 10.1371/journal.pone.0141911. eCollection 2015.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimado)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Segurança
- Qualidade de vida
- Crianças
- Adultos
- Iloprost
- Bosentana
- Registro
- Risco
- Tratamento medicamentoso
- Acontecimento adverso
- Imatinibe
- Internet
- Sildenafil
- Treprostinil
- Vias de tratamento
- Rotina clínica
- Resultados relacionados ao paciente
- Terapia combinada
- Europa
- Resultados do tratamento
- Selexipag
- Prostanóide
- Bomba de infusão
- Antagonista do receptor de endotelina
- Inibidor da Fosfodiesterase-V
- Macitentan
- Sitaxentan
- Ambrisentana
- Epoprostenol
- Riociguat
- estimulador de guanilato ciclase solúvel
- Modelo econômico
- Eisenmenger
- Estados balticos
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMPERA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados não foi planejado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .