말기 신부전 환자의 흡기근 훈련
2011년 5월 3일 업데이트: The University of Queensland
말기 신부전 환자의 흡기근 훈련: 무작위 대조 시험
이 연구는 말기 신부전 환자의 흡기근 훈련이 근력과 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신부전 환자는 일반적으로 호흡근이 약하여 일상생활에 문제가 생기고 호흡기 감염이 발생합니다.
이 프로젝트는 역치 흡기 근육 훈련이 혈액 투석 환자의 근력, 일상 기능 및 참여를 향상시키는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 48명의 환자가 흡기 근육 훈련 대 가짜 훈련의 무작위 통제 시험에 모집될 것입니다.
결과 측정에는 최대 흡기압과 Frenchay 활동 지수가 포함됩니다. 맹검 평가자가 초기 데이터를 수집합니다. 환자는 6주 동안 초기 최대 흡기압의 40%에서 훈련하고 재평가됩니다. 흡기근 훈련이 효과적이라면 환자의 삶의 신체적, 기능적 요소를 모두 향상시킬 것이며 모든 신장 환자에게 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화 된 만성 신부전
- 혈액 투석 또는 투석 전 클리닉 참석
- 18세
- 영어로 말하기
- 흡기 훈련 장치에 대한 사전 경험이 없습니다.
제외 기준:
- 폐 콜라겐 장애
- 자가 면역 폐 질환과 관련된 신장 질환
- 현재 흉막 삼출액
- 폐부종
- 의식 수준 감소
- 행동 장애
- 동의를 할 수 없거나 거부
- 호흡근 기능에 영향을 미치는 약물 복용(예: 스테로이드 또는 시클로포스파마이드)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 흡기 근육 훈련
가짜 그룹의 환자는 다이어프램을 제거한 역치 트레이너(IMT 장치 URES HS730의 역치, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA)를 사용했습니다.
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대조군의 피실험자들은 횡격막을 제거한 동일한 장치를 사용하여 모의 훈련을 받았으므로 저항이 없었습니다.
빈도나 기간은 주어지지 않았지만 원할 때 장치를 사용하라는 지시를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 흡기 근육 훈련
흡기 근육 훈련은 상업적으로 이용 가능한 스프링 장착 흡기 근육 훈련 장치인 역치 훈련기(임계값 at IMT 장치 URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA)에 의해 이루어질 것입니다.
피험자 기준 최대 흡기압의 40%로 설정하고 눈가림되지 않은 조수에 의해 매주 10%씩 증가합니다.
모든 피험자는 6주 동안 매일 3회, 8-10회 호흡하도록 이 장치로 훈련을 받았습니다.
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피험자 기준 최대 흡기압의 40%로 설정하고 눈가림되지 않은 조수에 의해 매주 10%씩 증가합니다.
모든 피험자는 6주 동안 매일 3회, 8-10회 호흡하도록 이 장치로 훈련을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)
기간: 기준선(등록)과 6주 사이의 변화
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미국흉부학회 기준
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기준선(등록)과 6주 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Frenchay 활동 지수
기간: 기준선(등록)과 6주 사이의 변화
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Frenchay 활동 지수는 일상 생활의 도구적 활동을 측정한 것입니다. FAI는 사회 및 가족 참여를 포함하여 일상 생활과 관련된 광범위한 활동을 평가합니다.
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기준선(등록)과 6주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .