Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trénink u pacientů s konečným stádiem renálního selhání

3. května 2011 aktualizováno: The University of Queensland

Trénink inspiračních svalů u pacientů s konečným stádiem selhání ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude zkoumat, zda inspirační svalový trénink u pacientů s terminálním selháním ledvin může zlepšit sílu a funkci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickým selháním ledvin mají obvykle slabé dýchací svaly, což vede k problémům při každodenních činnostech a infekcím dýchacích cest.

Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda trénink prahových inspiračních svalů zlepšuje sílu, každodenní funkce a účast pacientů na hemodialýze. Do randomizované kontrolované studie zaměřené na trénink inspiračních svalů vs. falešný trénink bude přijato 48 pacientů.

Výsledky zahrnují maximální inspirační tlak a Frenchayův index aktivit. Počáteční údaje budou shromažďovány zaslepeným posuzovatelem; pacienti budou trénovat při 40 % počátečního maximálního inspiračního tlaku po dobu šesti týdnů a budou znovu posouzeni. Pokud je inspirační svalový trénink účinný, zlepší fyzickou i funkční složku pacientova života a je doporučen pro všechny ledvinové pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4069
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dokumentované chronické selhání ledvin
  • navštěvovat buď hemodialyzační nebo predialyzační kliniku
  • věk 18
  • anglicky mluvící
  • žádné předchozí zkušenosti s inspiračními tréninkovými zařízeními.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy plicního kolagenu
  • ledvinová onemocnění spojená s autoimunitními plicními chorobami
  • současný pleurální výpotek
  • plicní edém
  • snížená úroveň vědomí
  • poruchy chování
  • nemohl nebo odmítl dát souhlas
  • užívání léků, které ovlivňují funkci dýchacích svalů (např. steroidy nebo cyklofosfamid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný inspirační svalový trénink
Pacienti v simulované skupině používali trenažér prahů (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), s odstraněnou bránicí.
Přístroj: Falešný inspirační svalový trénink (URES HS730)
Subjekty v kontrolní skupině prošly falešným tréninkem za použití stejného zařízení s odstraněnou bránicí, takže nekladli žádný odpor. Nebyla jim dána frekvence ani doba trvání, ale bylo jim řečeno, aby zařízení použili, když si to přejí.
Ostatní jména:
  • Threshold at IMT device URES HS730, Respironics
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
Trénink inspiračních svalů bude probíhat pomocí trenažéru prahů (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), komerčně dostupného zařízení pro trénink inspiračních svalů s pružinou. Bude nastaven na 40 % výchozího maximálního inspiračního tlaku subjektů a každý týden neoslepeným asistentem zvýšen o 10 %. Všechny subjekty byly trénovány s těmito zařízeními na 8-10 dechů, 3krát denně, každý den po dobu 6 týdnů
Přístroj: Inspirační svalový trénink (URES HS730)
Bude nastaven na 40 % výchozího maximálního inspiračního tlaku subjektů a každý týden neoslepeným asistentem zvýšen o 10 %. Všechny subjekty byly trénovány s těmito zařízeními na 8-10 dechů, 3krát denně, každý den po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • Threshold at IMT device URES HS730, Respironics

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (zápisem) a 6 týdny
Standardy American Thoracic Society
Změna mezi výchozím stavem (zápisem) a 6 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frenchayův index aktivit
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem (zápisem) a 6 týdny
Frenchayův index aktivit je měřítkem instrumentálních aktivit každodenního života. FAI hodnotí širokou škálu aktivit spojených s každodenním životem, včetně společenské a rodinné participace.
Změna mezi výchozím stavem (zápisem) a 6 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMTRF-06001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit