Hengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
tiistai 3. toukokuuta 2011 päivittänyt: The University of Queensland
Hengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko sisäänhengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, parantaa voimaa ja toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on usein heikot hengityslihakset, jotka aiheuttavat ongelmia jokapäiväisessä toiminnassa ja hengitystieinfektioita.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, parantaako kynnyshengityslihasten harjoittelu hemodialyysipotilaiden voimaa, jokapäiväistä toimintaa ja osallistumista. Neljäkymmentäkahdeksan potilasta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tarkastellaan sisäänhengityslihasten harjoittelua vs.
Tulosmittauksiin kuuluvat maksimaalinen sisäänhengityspaine ja Frenchayn aktiviteettiindeksi. Sokea arvioija kerää alustavat tiedot; potilaat harjoittelevat 40 %:lla alkuperäisestä suurimmasta sisäänhengityspaineesta kuuden viikon ajan, ja heidät arvioidaan uudelleen. Jos sisäänhengityslihasten harjoittelu on tehokasta, se parantaa sekä fyysistä että toiminnallista potilaan elämää ja sitä suositellaan kaikille munuaispotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta
- käydä joko hemodialyysillä tai esidialyysiklinikalla
- ikä 18
- englantia puhuva
- ei aikaisempaa kokemusta sisäänhengitysharjoituslaitteista.
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkojen kollageenihäiriöt
- autoimmuuni-keuhkosairauksiin liittyvät munuaissairaudet
- nykyinen pleuraeffuusio
- keuhkoödeema
- alentunut tajunnan taso
- käyttäytymishäiriöt
- ei pystynyt tai kieltäytynyt antamasta suostumusta
- hengityslihasten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. steroidit tai syklofosfamidi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Valheellinen sisäänhengityslihasharjoittelu
Huijausryhmän potilaat käyttivät kynnysharjoittajaa (Threshold at IMT-laite URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA) kalvon poistamisen jälkeen.
|
Vertailuryhmän koehenkilöt kävivät näennäiskoulutuksessa käyttämällä samaa laitetta kalvon ollessa poistettuna, mikä ei aiheuttanut vastusta.
Heille ei annettu taajuutta tai kestoa, mutta käskettiin käyttämään laitetta halutessaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
Sisäänhengityslihasten harjoittelu tapahtuu kynnysharjoittelijalla (Threshold at IMT-laite URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), kaupallisesti saatavilla oleva jousikuormitettu sisäänhengityslihasten harjoittelulaite.
Se asetetaan 40 prosenttiin koehenkilön lähtötason maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, ja sokeamaton avustaja lisää sitä 10 prosentilla joka viikko.
Kaikki koehenkilöt koulutettiin näillä laitteilla 8-10 hengitystä, 3 kertaa päivässä, päivittäin 6 viikon ajan.
|
Se asetetaan 40 prosenttiin koehenkilön lähtötason maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, ja sokeamaton avustaja lisää sitä 10 prosentilla joka viikko.
Kaikki koehenkilöt koulutettiin näillä laitteilla 8-10 hengitystä, 3 kertaa päivässä, päivittäin 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (ilmoittautuminen) ja 6 viikon välillä
|
American Thoracic Societyn standardit
|
Muutos lähtötilanteen (ilmoittautuminen) ja 6 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frenchayn aktiviteettiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (ilmoittautuminen) ja 6 viikon välillä
|
Frenchayn aktiviteettiindeksi mittaa jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa. FAI arvioi monenlaisia jokapäiväiseen elämään liittyviä toimintoja, mukaan lukien sosiaalinen ja perheen osallistuminen
|
Muutos lähtötilanteen (ilmoittautuminen) ja 6 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMTRF-06001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .