Тренировка дыхательных мышц у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
3 мая 2011 г. обновлено: The University of Queensland
Тренировка дыхательных мышц у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будет изучено, может ли тренировка мышц вдоха у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности улучшить силу и функцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Пациенты с хронической почечной недостаточностью обычно имеют слабые дыхательные мышцы, что приводит к проблемам в повседневной деятельности и респираторным инфекциям.
Этот проект направлен на изучение того, улучшает ли тренировка пороговых мышц вдоха силу, повседневную функцию и участие пациентов на гемодиализе. Сорок восемь пациентов будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании, посвященном тренировке дыхательных мышц по сравнению с фиктивной тренировкой.
Критерии исхода включают максимальное давление вдоха и индекс активности Френче. Исходные данные будут собираться слепым оценщиком; пациенты будут тренироваться при 40 % начального максимального давления вдоха в течение шести недель, а затем будут повторно оценены. Если тренировка инспираторных мышц эффективна, она улучшит как физическую, так и функциональную составляющую жизни пациента и будет рекомендована всем почечным пациентам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденная хроническая почечная недостаточность
- посещение клиники гемодиализа или преддиализа
- 18 лет
- англоговорящий
- отсутствие опыта работы с устройствами для тренировки дыхания.
Критерий исключения:
- нарушение коллагена легких
- почечные заболевания, связанные с аутоиммунными заболеваниями легких
- текущий плеврит
- отек легких
- снижение уровня сознания
- поведенческие расстройства
- не может или отказывается дать согласие
- прием лекарств, влияющих на функцию дыхательной мускулатуры (например, стероиды или циклофосфамид)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Имитация тренировки мышц вдоха
Пациенты в ложной группе использовали пороговый тренажер (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA) с удаленной диафрагмой.
|
Субъекты контрольной группы проходили фиктивную тренировку с использованием того же устройства со снятой диафрагмой, что не оказывало сопротивления.
Им не сообщали частоту или продолжительность, но говорили использовать устройство по желанию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Тренировка дыхательных мышц будет проводиться с помощью порогового тренажера (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), имеющегося в продаже подпружиненного устройства для тренировки дыхательных мышц.
Оно будет установлено на уровне 40% от исходного максимального давления вдоха субъекта и будет увеличиваться на 10% каждую неделю незаслепленным ассистентом.
Все испытуемые тренировались с этими устройствами по 8-10 вдохов, 3 раза в день, ежедневно в течение 6 недель.
|
Оно будет установлено на уровне 40% от исходного максимального давления вдоха субъекта и будет увеличиваться на 10% каждую неделю незаслепленным ассистентом.
Все испытуемые тренировались с этими устройствами по 8-10 вдохов, 3 раза в день, ежедневно в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (зачисление) и 6 неделями
|
Стандарты Американского торакального общества
|
Изменение между исходным уровнем (зачисление) и 6 неделями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс активности Frenchay
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (зачисление) и 6 неделями
|
Индекс деятельности Френче является мерой инструментальной деятельности в повседневной жизни. FAI оценивает широкий спектр действий, связанных с повседневной жизнью, включая участие в общественной жизни и семье.
|
Изменение между исходным уровнем (зачисление) и 6 неделями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMTRF-06001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай