Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med nyresvigt i slutstadiet

3. maj 2011 opdateret af: The University of Queensland

Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med nyresvigt i slutstadiet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge, om inspiratorisk muskeltræning hos patienter med nyresvigt i slutstadiet kan forbedre styrke og funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresvigt har almindeligvis svage åndedrætsmuskler, hvilket fører til problemer i dagligdags aktiviteter og luftvejsinfektioner.

Dette projekt har til formål at undersøge, om tærskelinspiratorisk muskeltræning forbedrer styrke, hverdagsfunktion og deltagelse hos patienter i hæmodialyse. 48 patienter vil blive rekrutteret i et randomiseret kontrolleret forsøg med inspiratorisk muskeltræning vs sham træning.

Resultatmål inkluderer det maksimale inspiratoriske tryk og Frenchays aktivitetsindeks. Indledende data vil blive indsamlet af en blindet bedømmer; patienterne vil træne ved 40 % af det indledende maksimale inspiratoriske tryk i seks uger og blive revurderet. Hvis den inspirerende muskeltræning er effektiv, vil den forbedre både de fysiske og funktionelle komponenter i patientens liv og anbefales til alle nyrepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4069
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret kronisk nyresvigt
  • i enten hæmodialyse eller prædialyseklinik
  • alder 18
  • engelsktalende
  • ingen tidligere erfaring med inspirerende træningsapparater.

Ekskluderingskriterier:

  • lunge kollagen lidelser
  • nyresygdomme forbundet med autoimmune lungesygdomme
  • nuværende pleural effusion
  • lungeødem
  • nedsat bevidsthedsniveau
  • adfærdsforstyrrelser
  • ude af stand til eller nægtet at give samtykke
  • tager medicin, der påvirker luftvejsmuskelfunktionen (f. steroider eller cyclophosphamid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham inspirerende muskeltræning
Patienter i den falske gruppe brugte tærskeltræneren (Tærskel ved IMT-enheden URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), med mellemgulvet fjernet.
Enhed: Sham inspiratorisk muskeltræning (URES HS730)
Forsøgspersoner i kontrolgruppen gennemgik falsk træning ved at bruge den samme enhed med mellemgulvet fjernet, hvilket således ikke gav nogen modstand. De blev ikke givet frekvens eller varighed, men bedt om at bruge enheden, når det var ønsket.
Andre navne:
  • Tærskel ved IMT-enhed URES HS730, Respironics
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning vil foregå af en tærskeltræner (Tærskel ved IMT-enhed URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), en kommercielt tilgængelig fjederbelastet inspiratorisk muskeltræningsenhed. Det vil blive sat til 40 % af forsøgspersonens baseline maksimale inspiratoriske tryk og øget med 10 % hver uge af en ikke-blind assistent. Alle forsøgspersoner blev trænet med disse enheder i 8-10 vejrtrækninger, 3 gange om dagen, hver dag i 6 uger
Enhed: Inspiratorisk muskeltræning (URES HS730)
Det vil blive sat til 40 % af forsøgspersonens baseline maksimale inspiratoriske tryk og øget med 10 % hver uge af en ikke-blind assistent. Alle forsøgspersoner blev trænet med disse enheder i 8-10 vejrtrækninger, 3 gange om dagen, hver dag i 6 uger
Andre navne:
  • Tærskel ved IMT-enhed URES HS730, Respironics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: Skift mellem baseline (tilmelding) og 6 uger
American Thoracic Society standarder
Skift mellem baseline (tilmelding) og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: Skift mellem baseline (tilmelding) og 6 uger
Frenchays aktivitetsindeks er et mål for instrumentelle aktiviteter i hverdagen. FAI vurderer en bred vifte af aktiviteter forbundet med hverdagslivet, herunder social og familiedeltagelse
Skift mellem baseline (tilmelding) og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2011

Først opslået (Skøn)

4. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMTRF-06001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Sham inspiratorisk muskeltræning (URES HS730)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner