Entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con insuficiencia renal terminal
3 de mayo de 2011 actualizado por: The University of Queensland
Entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con insuficiencia renal terminal: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio investigará si el entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con insuficiencia renal terminal puede mejorar la fuerza y la función.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia renal crónica suelen tener músculos respiratorios débiles que provocan problemas en las actividades cotidianas e infecciones respiratorias.
Este proyecto tiene como objetivo investigar si el entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral mejora la fuerza, la función diaria y la participación de los pacientes en hemodiálisis. Cuarenta y ocho pacientes serán reclutados en un ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento de los músculos inspiratorios versus entrenamiento simulado.
Las medidas de resultado incluyen la presión inspiratoria máxima y el índice de actividades de Frenchay. Los datos iniciales serán recopilados por un evaluador ciego; los pacientes entrenarán al 40 % de la presión inspiratoria máxima inicial durante seis semanas y serán reevaluados. Si el entrenamiento de los músculos inspiratorios es efectivo, mejorará los componentes físicos y funcionales de la vida del paciente y se recomendará para todos los pacientes renales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia renal crónica documentada
- asistir a una clínica de hemodiálisis o prediálisis
- 18 años
- Habla ingles
- sin experiencia previa con dispositivos de entrenamiento inspiratorio.
Criterio de exclusión:
- trastornos del colágeno pulmonar
- enfermedades renales asociadas a enfermedades pulmonares autoinmunes
- derrame pleural actual
- edema pulmonar
- disminución del nivel de conciencia
- alteraciones del comportamiento
- no puede o se niega a dar su consentimiento
- tomando medicamentos que influyen en la función de los músculos respiratorios (p. esteroides o ciclofosfamida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Entrenamiento de los músculos inspiratorios simulado
Los pacientes del grupo simulado usaron el entrenador de umbral (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, EE. UU.), sin el diafragma.
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Los sujetos del grupo de control se sometieron a un entrenamiento simulado, utilizando el mismo dispositivo sin el diafragma, por lo que no ofrecieron resistencia.
No se les dio la frecuencia ni la duración, pero se les dijo que usaran el dispositivo cuando lo desearan.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará mediante un entrenador de umbral (Umbral en el dispositivo IMT URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, EE. UU.), un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios con resorte disponible comercialmente.
Se establecerá en el 40 % de la presión inspiratoria máxima basal de los sujetos y se incrementará en un 10 % cada semana por un asistente no cegado.
Todos los sujetos fueron entrenados con estos dispositivos durante 8-10 respiraciones, 3 veces al día, todos los días durante 6 semanas.
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Se establecerá en el 40 % de la presión inspiratoria máxima basal de los sujetos y se incrementará en un 10 % cada semana por un asistente no cegado.
Todos los sujetos fueron entrenados con estos dispositivos durante 8-10 respiraciones, 3 veces al día, todos los días durante 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (inscripción) y 6 semanas
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Estándares de la Sociedad Torácica Americana
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Cambio entre el inicio (inscripción) y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (inscripción) y 6 semanas
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El índice de actividades de Frenchay es una medida de las actividades instrumentales de la vida cotidiana. El FAI evalúa una amplia gama de actividades asociadas con la vida cotidiana, incluida la participación social y familiar.
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Cambio entre el inicio (inscripción) y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMTRF-06001
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