Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Insuficiência Renal Terminal
3 de maio de 2011 atualizado por: The University of Queensland
Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Insuficiência Renal Terminal: um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo investigará se o treinamento muscular inspiratório em pacientes com insuficiência renal terminal pode melhorar a força e a função.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Pacientes com insuficiência renal crônica geralmente têm músculos respiratórios fracos, levando a problemas nas atividades diárias e infecções respiratórias.
Este projeto tem como objetivo investigar se o treinamento muscular inspiratório limiar melhora a força, a função diária e a participação de pacientes em hemodiálise. Quarenta e oito pacientes serão recrutados em um estudo controlado randomizado de treinamento muscular inspiratório versus treinamento simulado.
As medidas de desfecho incluem a pressão inspiratória máxima e o índice de atividades de Frenchay. Os dados iniciais serão coletados por um avaliador cego; os pacientes treinarão a 40% da pressão inspiratória máxima inicial por seis semanas e serão reavaliados. Se o treinamento muscular inspiratório for eficaz, ele melhorará os componentes físicos e funcionais da vida do paciente e será recomendado para todos os pacientes renais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência renal crônica documentada
- frequentar uma clínica de hemodiálise ou pré-diálise
- 18 anos
- falando inglês
- nenhuma experiência anterior com dispositivos de treinamento inspiratório.
Critério de exclusão:
- distúrbios do colágeno pulmonar
- doenças renais associadas a doenças pulmonares autoimunes
- derrame pleural atual
- edema pulmonar
- diminuição do nível de consciência
- distúrbios comportamentais
- incapaz ou recusou-se a dar consentimento
- tomar medicamentos que influenciam a função muscular respiratória (por exemplo, esteroides ou ciclofosfamida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Treino muscular inspiratório simulado
Os pacientes do grupo sham usaram o simulador de limiar (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, EUA), com o diafragma removido.
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Os indivíduos do grupo controle foram submetidos a um treinamento simulado, usando o mesmo dispositivo com o diafragma removido, sem oferecer resistência.
Eles não receberam frequência ou duração, mas foram instruídos a usar o dispositivo quando desejado.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento muscular inspiratório
O treinamento muscular inspiratório será feito por um treinador de limiar (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, EUA), um dispositivo de treinamento muscular inspiratório acionado por mola disponível comercialmente.
Ela será ajustada em 40% da pressão inspiratória máxima basal do sujeito e aumentada em 10% a cada semana por um assistente não cego.
Todos os indivíduos foram treinados com esses dispositivos por 8-10 respirações, 3 vezes ao dia, todos os dias durante 6 semanas
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Ela será ajustada em 40% da pressão inspiratória máxima basal do sujeito e aumentada em 10% a cada semana por um assistente não cego.
Todos os indivíduos foram treinados com esses dispositivos por 8-10 respirações, 3 vezes ao dia, todos os dias durante 6 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Mudança entre a linha de base (inscrição) e 6 semanas
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Padrões da American Thoracic Society
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Mudança entre a linha de base (inscrição) e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de atividades Frenchay
Prazo: Mudança entre a linha de base (inscrição) e 6 semanas
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O índice de atividades Frenchay é uma medida das atividades instrumentais da vida cotidiana. O FAI avalia uma ampla gama de atividades associadas à vida cotidiana, incluindo a participação social e familiar
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Mudança entre a linha de base (inscrição) e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMTRF-06001
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