末期腎不全患者における吸気筋トレーニング
2011年5月3日 更新者：The University of Queensland
末期腎不全患者における吸気筋トレーニング：ランダム化比較試験
この研究では、末期腎不全患者の吸気筋トレーニングが筋力と機能を改善できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎不全の患者は一般に呼吸筋が弱いため、日常生活や呼吸器感染症に問題が生じます。
このプロジェクトは、閾値吸気筋トレーニングが筋力、日常生活機能、血液透析患者の参加を改善するかどうかを調査することを目的としています。 48人の患者が、吸気筋トレーニングと偽トレーニングのランダム化対照試験に参加する。
結果の尺度には、最大吸気圧とフレンチセイ活動指数が含まれます。 初期データは盲検評価者によって収集されます。患者は最初の最大吸気圧の 40% で 6 週間トレーニングし、再評価を受けます。 吸気筋トレーニングが効果的であれば、患者の生活の身体的要素と機能的要素の両方が改善されるため、すべての腎臓病患者に推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腎不全が記録されている
- 血液透析または透析前クリニックのいずれかに通う
- 18歳
- 英語を話す
- 吸気トレーニング機器の使用経験がない。
除外基準:
- 肺のコラーゲン障害
- 自己免疫性肺疾患に関連する腎疾患
- 現在の胸水
- 肺水腫
- 意識レベルの低下
- 行動障害
- 同意ができない、または拒否された
- 呼吸筋機能に影響を与える薬を服用している（例： ステロイドまたはシクロホスファミド）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽吸気筋トレーニング
偽グループの患者は、横隔膜を取り外した状態で、閾値トレーナー（IMT デバイス URES HS730、Respironics、ニュージャージー、米国ニュージャージー州シーダーグローブの閾値）を使用しました。
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対照群の被験者は、横隔膜を取り除いた同じ装置を使用して、抵抗を与えない偽トレーニングを受けました。
頻度や期間は与えられなかったが、必要に応じて装置を使用するように言われた。
他の名前：
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実験的：吸気筋トレーニング
吸気筋トレーニングは、市販のバネ式吸気筋トレーニング装置である閾値トレーナー (IMT デバイス URES HS730、Respironics、New Jersey、Inc、Cedar Grove、NJ、USA) で行われます。
被験者のベースライン最大吸気圧の 40% に設定され、盲検でない助手によって毎週 10% ずつ増加します。
すべての被験者は、これらの装置を使用して 1 日 3 回、8 ～ 10 回の呼吸を 6 週間毎日トレーニングされました。
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被験者のベースライン最大吸気圧の 40% に設定され、盲検でない助手によって毎週 10% ずつ増加します。
すべての被験者は、これらの装置を使用して 1 日 3 回、8 ～ 10 回の呼吸を 6 週間毎日トレーニングされました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：ベースライン (登録) と 6 週間の間の変更
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米国胸部学会の基準
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ベースライン (登録) と 6 週間の間の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレンチセイのアクティビティインデックス
時間枠：ベースライン (登録) と 6 週間の間の変更
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フレンチェイ活動指数は、日常生活の手段的活動の尺度です。FAI は、社会参加や家族参加など、日常生活に関連する幅広い活動を評価します。
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ベースライン (登録) と 6 週間の間の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer D Paratz, PhD、The University of Queensland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月3日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。