Inspirerande muskelträning hos patienter med njursvikt i slutstadiet
3 maj 2011 uppdaterad av: The University of Queensland
Inspiratorisk muskelträning hos patienter med njursvikt i slutstadiet: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att undersöka om inspiratorisk muskelträning hos patienter med njursvikt i slutstadiet kan förbättra styrka och funktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med kronisk njursvikt har ofta svaga andningsmuskler som leder till problem i vardagliga aktiviteter och luftvägsinfektioner.
Detta projekt syftar till att undersöka om tröskelinandningsmuskelträning förbättrar styrkan, vardagsfunktionen och deltagandet hos patienter i hemodialys. Fyrtioåtta patienter kommer att rekryteras i en randomiserad kontrollerad studie av inspiratorisk muskelträning vs skenträning.
Resultatmått inkluderar maximalt inandningstryck och Frenchays aktivitetsindex. Initial data kommer att samlas in av en blindad bedömare; patienterna kommer att träna på 40 % av initialt maximalt inandningstryck i sex veckor och omvärderas. Om den inspirerande muskelträningen är effektiv kommer den att förbättra både de fysiska och funktionella komponenterna i patientens liv och rekommenderas för alla njurpatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dokumenterad kronisk njursvikt
- går antingen på hemodialys eller predialysmottagning
- ålder 18
- engelsktalande
- ingen tidigare erfarenhet av inspirerande träningsapparater.
Exklusions kriterier:
- lungkollagenstörningar
- njursjukdomar associerade med autoimmuna lungsjukdomar
- nuvarande pleurautgjutning
- lungödem
- minskad medveten nivå
- beteendestörningar
- inte kan eller vägrade ge samtycke
- tar mediciner som påverkar andningsmuskelfunktionen (t.ex. steroider eller cyklofosfamid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham inspirerande muskelträning
Patienter i skengruppen använde tröskeltränaren (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), med diafragman borttagen.
|
Försökspersoner i kontrollgruppen genomgick skenträning, med samma anordning med membranet borttaget, vilket gav inget motstånd.
De fick inte frekvens eller varaktighet utan ombads att använda enheten när så önskas.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Inspiratorisk muskelträning kommer att ske av en tröskeltränare (Tröskel vid IMT-enheten URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), en kommersiellt tillgänglig fjäderbelastad inspiratorisk muskelträningsenhet.
Det kommer att ställas in på 40 % av försökspersonens maximala inandningstryck vid baslinjen och ökas med 10 % varje vecka av en oblindad assistent.
Alla försökspersoner tränades med dessa enheter för 8-10 andetag, 3 gånger om dagen, varje dag i 6 veckor
|
Det kommer att ställas in på 40 % av försökspersonens maximala inandningstryck vid baslinjen och ökas med 10 % varje vecka av en oblindad assistent.
Alla försökspersoner tränades med dessa enheter för 8-10 andetag, 3 gånger om dagen, varje dag i 6 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: Byt mellan baslinje (inskrivning) och 6 veckor
|
American Thoracic Society standarder
|
Byt mellan baslinje (inskrivning) och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frenchays aktivitetsindex
Tidsram: Byt mellan baslinje (inskrivning) och 6 veckor
|
Frenchays aktivitetsindex är ett mått på instrumentella aktiviteter i vardagen. FAI bedömer ett brett utbud av aktiviteter förknippade med vardagslivet, inklusive socialt deltagande och familjedeltagande
|
Byt mellan baslinje (inskrivning) och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMTRF-06001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .