Légzőizom edzés végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
2011. május 3. frissítette: The University of Queensland
Belégzési izmok edzése végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek belégzési izmok edzése javíthatja-e az erőt és a funkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek légúti izmaik általában gyengék, ami a mindennapi tevékenységek során problémákhoz és légúti fertőzésekhez vezet.
A projekt célja annak vizsgálata, hogy a küszöb belégzési izmok edzése javítja-e a hemodialízisben részesülő betegek erejét, mindennapi működését és részvételét. Negyvennyolc beteget vonnak be egy randomizált, kontrollált vizsgálatba, amely a belégzési izmok edzését vs.
Az eredménymutatók közé tartozik a maximális belégzési nyomás és a Frenchay aktivitási indexe. A kezdeti adatokat egy vak értékelő gyűjti össze; a betegek a kezdeti maximális belégzési nyomás 40%-án edzenek hat héten keresztül, majd újraértékelik őket. Ha a légzőizom edzés eredményes, akkor a páciens életének fizikai és funkcionális összetevőit egyaránt javítja, és minden vesebeteg számára ajánlott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dokumentált krónikus veseelégtelenség
- hemodialízisre vagy dialízis előtti klinikára látogat
- 18 éves kor
- Angol nyelvű
- nincs előzetes tapasztalat inspirációs tréningeszközökkel kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
- tüdő kollagén rendellenességek
- autoimmun tüdőbetegségekkel összefüggő vesebetegségek
- jelenlegi pleurális folyadékgyülem
- tüdőödéma
- csökkent tudati szint
- viselkedési zavarok
- képtelen vagy megtagadta hozzájárulását
- olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a légzőizmok működését (pl. szteroidok vagy ciklofoszfamid)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ál belélegző izom edzés
Az ál-csoportba tartozó betegek a küszöbtrénert (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc., Cedar Grove, NJ, USA) használták a rekeszizom eltávolításával.
|
A kontrollcsoport alanyai áltréningen estek át, ugyanazt az eszközt használva, a rekeszizom eltávolításával, így nem okozott ellenállást.
Nem adtak meg gyakoriságot vagy időtartamot, de azt mondták nekik, hogy szükség esetén használják az eszközt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Légzőizom edzés
A belégzési izmok edzését egy küszöbedző (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc., Cedar Grove, NJ, USA), egy kereskedelemben kapható rugós belégzési izmok tréner végzi.
Ezt a vizsgálati alanyok kiindulási maximális belégzési nyomásának 40%-ára állítják be, és hetente 10%-kal növelik egy nem vak asszisztens által.
Minden alany 8-10 lélegzetvételt kapott ezekkel az eszközökkel, naponta háromszor, minden nap 6 héten keresztül.
|
Ezt a vizsgálati alanyok kiindulási maximális belégzési nyomásának 40%-ára állítják be, és hetente 10%-kal növelik egy nem vak asszisztens által.
Minden alany 8-10 lélegzetvételt kapott ezekkel az eszközökkel, naponta háromszor, minden nap 6 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: Változás az alapvonal (beiratkozás) és a 6 hét között
|
Az American Thoracic Society szabványai
|
Változás az alapvonal (beiratkozás) és a 6 hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frenchay tevékenységi index
Időkeret: Változás az alapvonal (beiratkozás) és a 6 hét között
|
A Frencha tevékenységi index a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek mérőszáma. A FAI a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek széles körét értékeli, beleértve a társadalmi és családi részvételt
|
Változás az alapvonal (beiratkozás) és a 6 hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMTRF-06001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .