Entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
3 mai 2011 mis à jour par: The University of Queensland
Entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examinera si l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale peut améliorer la force et la fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ont généralement des muscles respiratoires faibles entraînant des problèmes dans les activités quotidiennes et des infections respiratoires.
Ce projet vise à déterminer si l'entraînement des muscles inspiratoires à seuil améliore la force, la fonction quotidienne et la participation des patients sous hémodialyse. Quarante-huit patients seront recrutés dans un essai contrôlé randomisé comparant l'entraînement des muscles inspiratoires à l'entraînement factice.
Les mesures de résultats comprennent la pression inspiratoire maximale et l'indice d'activités de Frenchay. Les données initiales seront recueillies par un évaluateur en aveugle ; les patients s'entraîneront à 40 % de la pression inspiratoire maximale initiale pendant six semaines et seront réévalués. Si l'entraînement des muscles inspiratoires est efficace, il améliorera à la fois les composantes physiques et fonctionnelles de la vie du patient et sera recommandé pour tous les patients rénaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australie, 4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance rénale chronique documentée
- assister à une clinique d'hémodialyse ou de prédialyse
- 18 ans
- anglophone
- aucune expérience préalable avec les dispositifs d'entraînement inspiratoires.
Critère d'exclusion:
- troubles du collagène pulmonaire
- les maladies rénales associées aux maladies pulmonaires auto-immunes
- épanchement pleural actuel
- œdème pulmonaire
- diminution du niveau de conscience
- troubles du comportement
- incapable ou refusé de donner son consentement
- prendre des médicaments qui influencent la fonction des muscles respiratoires (par ex. stéroïdes ou cyclophosphamide)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Entraînement des muscles inspiratoires factices
Les patients du groupe fictif ont utilisé l'entraîneur de seuil (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), avec le diaphragme retiré.
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Les sujets du groupe témoin ont suivi un entraînement factice, en utilisant le même appareil sans le diaphragme, ne fournissant ainsi aucune résistance.
On ne leur a pas donné de fréquence ni de durée, mais on leur a dit d'utiliser l'appareil quand ils le souhaitaient.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires
L'entraînement des muscles inspiratoires se fera par un entraîneur de seuil (Threshold at IMT device URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), un appareil d'entraînement des muscles inspiratoires à ressort disponible dans le commerce.
Elle sera fixée à 40 % de la pression inspiratoire maximale de base du sujet et augmentée de 10 % chaque semaine par un assistant non aveugle.
Tous les sujets ont été entraînés avec ces appareils pendant 8 à 10 respirations, 3 fois par jour, tous les jours pendant 6 semaines
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Elle sera fixée à 40 % de la pression inspiratoire maximale de base du sujet et augmentée de 10 % chaque semaine par un assistant non aveugle.
Tous les sujets ont été entraînés avec ces appareils pendant 8 à 10 respirations, 3 fois par jour, tous les jours pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Changement entre la ligne de base (inscription) et 6 semaines
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Normes de l'American Thoracic Society
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Changement entre la ligne de base (inscription) et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index des activités Frenchay
Délai: Changement entre la ligne de base (inscription) et 6 semaines
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L'indice d'activités Frenchay est une mesure des activités instrumentales de la vie quotidienne. Le FAI évalue un large éventail d'activités associées à la vie quotidienne, y compris la participation sociale et familiale
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Changement entre la ligne de base (inscription) et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Première publication (Estimation)
4 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMTRF-06001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .