终末期肾功能衰竭患者的吸气肌训练
2011年5月3日 更新者：The University of Queensland
终末期肾衰竭患者的吸气肌训练：一项随机对照试验
本研究将调查终末期肾功能衰竭患者的吸气肌训练是否可以改善力量和功能。
研究概览
详细说明
慢性肾功能衰竭患者通常呼吸肌无力，导致日常活动和呼吸道感染出现问题。
该项目旨在调查阈值吸气肌训练是否能提高血液透析患者的力量、日常功能和参与度。 将招募 48 名患者参加吸气肌训练与假训练的随机对照试验。
结果指标包括最大吸气压力和 Frenchay 活动指数。 初始数据将由盲法评估员收集；患者将在初始最大吸气压力的 40% 下训练六周，并进行重新评估。 如果吸气肌训练有效，它将改善患者生活的身体和功能组成部分，并推荐给所有肾病患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4069
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 记录在案的慢性肾功能衰竭
- 参加血液透析或透析前门诊
- 18岁
- 英语会话
- 没有使用吸气训练设备的经验。
排除标准：
- 肺胶原疾病
- 与自身免疫性肺病相关的肾脏疾病
- 当前胸腔积液
- 肺水肿
- 意识水平下降
- 行为障碍
- 不能或拒绝同意
- 服用影响呼吸肌功能的药物（例如 类固醇或环磷酰胺）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：假吸气肌训练
假手术组的患者使用阈值训练器（IMT 设备 URES HS730 的阈值，美国新泽西州锡达格罗夫市 Respironics 公司），并移除了隔膜。
|
对照组中的受试者接受假训练，使用相同的设备去除隔膜，因此不提供阻力。
他们没有给出频率或持续时间，但被告知在需要时使用该设备。
其他名称：
|
|
实验性的：吸气肌训练
吸气肌训练将由阈值训练器（IMT 设备 URES HS730 的阈值，Respironics，New Jersey，Inc，Cedar Grove，NJ，USA）进行，这是一种市售的弹簧式吸气肌训练装置。
它将设置为受试者基线最大吸气压力的 40%，并由一名未设盲的助手每周增加 10%。
所有受试者都接受了这些设备的 8-10 次呼吸训练，每天 3 次，持续 6 周
|
它将设置为受试者基线最大吸气压力的 40%，并由一名未设盲的助手每周增加 10%。
所有受试者都接受了这些设备的 8-10 次呼吸训练，每天 3 次，持续 6 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大吸气压力 (MIP)
大体时间：基线（注册）和 6 周之间的变化
|
美国胸科学会标准
|
基线（注册）和 6 周之间的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Frenchay 活动指数
大体时间：基线（注册）和 6 周之间的变化
|
Frenchay 活动指数衡量日常生活中的工具性活动。FAI 评估与日常生活相关的广泛活动，包括社交和家庭参与
|
基线（注册）和 6 周之间的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer D Paratz, PhD、The University of Queensland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月3日
首次发布 (估计)
2011年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月3日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.