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Inspiratorisches Muskeltraining bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium

3. Mai 2011 aktualisiert von: The University of Queensland

Inspiratorisches Muskeltraining bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird untersucht, ob inspiratorisches Muskeltraining bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium Kraft und Funktion verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz haben häufig eine schwache Atemmuskulatur, was zu Problemen bei Alltagsaktivitäten und Atemwegsinfektionen führt.

Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob das Training der inspiratorischen Schwellenmuskulatur die Kraft, die Alltagsfunktion und die Teilnahme von Patienten an der Hämodialyse verbessert. 48 Patienten werden in einer randomisierten, kontrollierten Studie zum Training der Inspirationsmuskulatur im Vergleich zum Scheintraining rekrutiert.

Zu den Ergebnismaßen gehören der maximale Inspirationsdruck und der Frenchay-Aktivitätsindex. Die ersten Daten werden von einem verblindeten Gutachter gesammelt. Die Patienten trainieren sechs Wochen lang bei 40 % des anfänglichen maximalen Inspirationsdrucks und werden erneut untersucht. Wenn das Training der Inspirationsmuskulatur effektiv ist, verbessert es sowohl die körperlichen als auch die funktionellen Aspekte des Lebens des Patienten und wird allen Nierenpatienten empfohlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4069
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentiertes chronisches Nierenversagen
  • Besuch einer Hämodialyse- oder Prädialyse-Klinik
  • Alter 18
  • Englisch sprechend
  • Keine Vorerfahrung mit inspiratorischen Trainingsgeräten.

Ausschlusskriterien:

  • Störungen des Lungenkollagens
  • Nierenerkrankungen im Zusammenhang mit autoimmunen Lungenerkrankungen
  • aktueller Pleuraerguss
  • Lungenödem
  • vermindertes Bewusstseinsniveau
  • Verhaltensstörungen
  • nicht in der Lage oder verweigert die Einwilligung
  • Einnahme von Medikamenten, die die Funktion der Atemmuskulatur beeinflussen (z. B. Steroide oder Cyclophosphamid)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheininspiratorisches Muskeltraining
Patienten in der Scheingruppe verwendeten den Schwellenwerttrainer (Threshold at IMT-Gerät URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA) mit entferntem Zwerchfell.
Gerät: Scheininspiratorisches Muskeltraining (URES HS730)
Die Probanden der Kontrollgruppe absolvierten ein Scheintraining, wobei sie dasselbe Gerät mit entferntem Zwerchfell verwendeten und somit keinen Widerstand leisteten. Ihnen wurde weder die Häufigkeit noch die Dauer angegeben, sie wurden jedoch angewiesen, das Gerät bei Bedarf zu verwenden.
Andere Namen:
  • Schwellenwert am IMT-Gerät URES HS730, Respironics
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining
Das Training der Inspirationsmuskulatur erfolgt durch einen Schwellenwerttrainer (Threshold at IMT-Gerät URES HS730, Respironics, New Jersey, Inc, Cedar Grove, NJ, USA), ein im Handel erhältliches federbelastetes Trainingsgerät für die Inspirationsmuskulatur. Er wird auf 40 % des maximalen Inspirationsdrucks des Probanden eingestellt und jede Woche von einem nicht verblindeten Assistenten um 10 % erhöht. Alle Probanden wurden mit diesen Geräten 6 Wochen lang dreimal täglich für 8–10 Atemzüge trainiert
Gerät: Inspiratorisches Muskeltraining (URES HS730)
Er wird auf 40 % des maximalen Inspirationsdrucks des Probanden eingestellt und jede Woche von einem nicht verblindeten Assistenten um 10 % erhöht. Alle Probanden wurden mit diesen Geräten 6 Wochen lang dreimal täglich für 8–10 Atemzüge trainiert
Andere Namen:
  • Schwellenwert am IMT-Gerät URES HS730, Respironics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (Einschreibung) und 6 Wochen
Standards der American Thoracic Society
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (Einschreibung) und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frenchay-Aktivitätsindex
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (Einschreibung) und 6 Wochen
Der Frenchay-Aktivitätsindex ist ein Maß für die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens. Der FAI bewertet ein breites Spektrum an Aktivitäten im Zusammenhang mit dem täglichen Leben, einschließlich sozialer und familiärer Beteiligung
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (Einschreibung) und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Queensland

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer D Paratz, PhD, The University of Queensland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMTRF-06001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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