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살아있는 인간 눈의 망막 산소 포화도, 혈류, 혈관 기능 및 고해상도 형태 측정 이미징

2013년 1월 16일 업데이트: Chris Hudson, University of Toronto

1단계. 검증 및 보정 단계: 살아있는 인간 눈의 망막 산소 포화도, 혈류, 혈관 기능 및 고해상도 형태계측 이미징

캐나다인들은 다른 어떤 장애보다 시력 상실을 더 두려워합니다. 시력 상실은 삶의 질에 막대한 영향을 미치며 사회적 및 경제적 관점에서 매우 큰 비용이 듭니다. 2001년에는 600,000명 이상의 캐나다인이 심각한 시력 상실을 겪은 것으로 추정되었으며 이는 캐나다 전체 장애의 17%를 차지합니다. 9명 중 1명은 65세까지 심각한 시력 상실을 경험합니다. 그러나 이것은 75년까지 4명 중 1명으로 증가합니다. 캐나다에서 시력 상실로 인한 금전적 비용은 연간 158억 달러입니다. 시력 손실은 "노화와 함께 정상"이라는 일반적인 인식이 있지만 시력 손실의 75%는 예방할 수 있는 것으로 추정됩니다. 심각한 시력 손실의 주요 원인은 연령 관련 황반 변성(ARMD), 녹내장, 특히 원발성 개방각 녹내장(POAG) 및 당뇨병성 망막병증(DR)입니다. 캐나다는 노화 관련 안과 질환의 유행에 직면하고 있으며 이에 대비하기 위한 조치를 취하지 않는 한 심각한 시력 손실은 사회적 및 경제적 비용 측면에서 상당한 결과를 초래할 것입니다. 이 제안된 연구 프로그램을 통해, 그리고 우리의 국제 학계 및 민간 부문 파트너와 함께 시각적 변화, 망막 뒤쪽의 구조적 변화를 비침습적으로 평가할 수 있는 고유한 정량 이미징 기술을 구축하고 개발할 것입니다. 또한 망막에 산소를 공급하는 혈관을 통해 흐르는 혈액량의 변화도 있습니다. 이 연구는 세 가지 질병을 가진 환자의 시력을 위협하는 변화의 발달을 예측하는 기본 지식에 추가되고 문제의 조기 발견을 촉진하여 이러한 조건을 가진 사람들을 위한 조기 치료법을 발견하는 데 도움이 될 것입니다. 각 이미징 기술의 신뢰성은 질병이 있는 눈과 건강한 눈을 구별하는 능력을 결정함으로써 평가됩니다. 연도별 단면 분석과 시간 경과에 따른 변화 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

임상 환경에서 이러한 기술을 활용하기 전에 필요한 주요 단계가 많이 있습니다. 제안서의 이 단계에서는 새로운 기술을 검증 및 보정하고, RBF 및 산소 포화도 매개변수의 신호 대 잡음비를 탐색하고, 산소 포화도에 대한 흡수, 형태학적 안저 변동 및 망막전 자가형광의 영향을 정의하는 값을 생성하는 것을 목표로 합니다. 새로운 기술과 이러한 측정의 재현성 모두에 대한 건강한 제어 이미징 값의 데이터베이스를 구축할 것입니다. 참고: 광범위한 망막 혈관 반응성 작업을 기반으로 프로토콜의 이 단계의 모든 측면에 대해 샘플 크기 계산이 수행되었습니다. 우리는 망막 및 맥락막 관류, 혈관 조절 및 망막 산소화의 생리학을 탐구할 수 있는 고유한 정량 이미징 기술을 구축하고 개발할 것입니다.

검증 및 보정 단계를 완료한 이 연구는 궁극적으로 ARMD, 당뇨병성 망막병증 및 원발성 개방 녹내장 환자의 시력을 위협하는 변화의 발달을 예측하는 기본 지식에 추가하고 문제를 조기에 발견하여 발견하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 조건을 가진 사람들을 위한 조기 치료. 각 이미징 기술의 신뢰성은 질병이 있는 눈과 건강한 눈을 구별하는 능력을 결정함으로써 평가됩니다. 이 제안된 연구 프로그램을 통해 우리는 다음과 같은 고유한 정량적 이미징 기술을 구축하고 개발할 것입니다. 현재 심각하게 제한되는 진단 기능인 안구 후방 부분의 혈액 공급 및 혈관 조절 특성을 종합적으로 평가합니다. 현재 존재하지 않는 진단 기능인 임상적으로 감지 가능한 변화 이전에 발생하는 망막 및 ON의 산소 포화 장애를 평가합니다. 망막 혈액 공급 및 산소 포화도 매개변수를 사용하여 존재하지 않는 진단 기능인 망막 및 시신경두(ONH)로의 순 산소 전달을 유도합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • Department of Ophthalmology and Vision Science, Toronto Western Research Institute, University Health Network, Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구를 광고하는 전단지는 Toronto Western Hospital 내의 게시판에 게시될 것입니다. 코호트는 전단지에 대한 응답자 중에서 선택됩니다. Toronto Western Hopital 안과의 임상의도 잠재적 참가자로 간주되는 환자에게 연구를 제공할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 20~80세
  • 적어도 한쪽 눈의 좋은 시력(최신 안경 착용 시 20/40 이상에 해당)
  • 정상적인 안압(즉, < 22mmHg)
  • 안경 굴절 +/- 6.00 DS 및/또는 +/- 2.50 DC

제외 기준:

  • 망막 정맥/동맥 폐색 이외의 모든 안구 질환(스터브 연구 #3의 경우 망막 혈관 폐색 환자가 모집됨)
  • 뇌졸중 병력, 만성 폐질환(예: 계절성 천식은 포함하지 않음)
  • 혈당, 혈압 또는 콜레스테롤 수치를 조절하기 위한 약물 이외의 혈관에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
하위 연구 1
정량적, Doppler SD-OCT 혈류 기술은 15개의 건강한 대조군에서 컴퓨터 제어 가스 시퀀서(Slessarev et al, 2005)를 사용하여 호기말 혈액 가스를 조작함으로써 검증 및 보정됩니다. 항상성 내부 망막 혈류 값과 혈관 반응성 크기는 망막 혈관 트리 내의 특정 위치에서 Doppler SD-OCT 혈류 기술과 확립된 표준인 Canon 레이저 혈류 측정기 간에 비교됩니다.
하위 연구 2
주요 망막 혈관 및 모세혈관 침대의 정량적 하이퍼 스펙트럼 이미징 유도 산소 포화도 지도는 산소 분압(PO2)을 정밀하게 제어하여 안전한 수준의 저산소증. 산소 포화도 값은 측정된 PO2 값(즉, 다양한 수준의 저산소증에 대해 인정된 표준)이며 데이터 출력의 특성에 대한 통찰력을 제공하는 데 사용됩니다. 효과적인 작동 범위, 응답의 선형성. 연구가 끝날 때 피험자는 정상 산소 상태로 돌아가 산소 포화도 지도의 재현성을 평가합니다.
하위 연구 3
지난 2개월 이내에 분지 및 중앙 망막 동맥 및 정맥 폐색 증상이 있는 피험자를 사용하여 Doppler SD-OCT 혈류 기술 및 초분광 이미징에서 파생된 산소 포화도 지도를 검증합니다. 중앙 망막 정맥 및 동맥 폐색의 경우 영상 값(즉, 내부 망막 및 맥락막 혈류, 주요 망막 혈관 및 망막의 모세혈관 및 ONH의 산소 포화도 값은 영향을 받은 눈과 영향을 받지 않은 눈 사이에서 비교됩니다. 분기 폐색의 경우, 영상 값은 영향을 받은 눈의 영향을 받은 사분면과 영향을 받지 않은 눈 사이와 영향을 받은 눈과 영향을 받지 않은 눈 사이에서 비교됩니다. 각 눈에 대한 내부 망막 및 맥락막 혈류의 차이를 계산하고 눈 사이에서 비교합니다.
하위 연구 4
건강한 피험자에서 망막 멜라닌, 수정체 흡수, 황반 색소, 형태학적 변이 및 망막전 자가형광에 대한 보정(n=10년당 n=20, 범위 40~80세). 흡수 값을 도출하기 위해 확립된 반사 측정 기술과 자가형광 기술은 초분광 망막 및 ON 산소 포화 영상 데이터에 영향을 미치는 각 매개변수에 대한 보정 값을 계산하는 데 사용될 것입니다(Keilhauer and Delori, 2006; Delori et al, 2007).
하위 연구 5
건강한 대조군 이미징 값의 데이터베이스 구축(10년당 n=20, 범위 40~80세). 연령(40~70세 범위) 및 성별과 같은 외부 요인을 고려하여 각 기술에 대해 건전한 제어 값의 데이터베이스가 구축됩니다. 건강한 대조군 데이터베이스는 이 제안된 연구 프로그램의 전향적 연구 단계에서 각 개별 환자의 결과와 비교됩니다(전향적 연구 단계, 3, 대조군 참조). 각 시점에서의 비정상 및 시간 경과에 따른 진행에 대한 통계적 신뢰 한계가 설정됩니다. 측정은 반복성을 확립하기 위해 별도의 방문에서 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 Doppler SD-OCT 혈류 기술의 검증 및 보정
기간: 일년
임상 환경에서 최적의 활용을 위해서는 Doppler SD-OCT 기술의 검증 및 보정이 필요합니다. 우리는 망막 혈류 및 산소 포화도 매개변수의 신호 대 잡음비를 탐색하고 산소 포화도 이미징에 대한 흡수, 형태학적 안저 변이 및 망막 전 자가형광의 영향을 정의하는 값을 생성하고 건강한 제어 이미징의 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 새로운 기술과 이러한 측정의 재현성 모두에 대한 가치.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

협력자

Ontario Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Chris Hudson, OD, PhD, University of Toronto, Toronto Western Research Institute, Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Waterloo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ORF1

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