Vancouver B1 삽입물 주위 골절의 고정 유형
2021년 6월 16일 업데이트: Unity Health Toronto
Vancouver B1 삽입물 주위 대퇴골 골절에 대한 Cerclage Wiring을 사용한 격리 고정 압축 도금 대 케이블 도금 및 스트럿 동종이식: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 Vancouver B1 주변 보철물의 고정을 위한 두 가지 다르지만 표준 치료법을 비교하는 것입니다.
연구자들은 수술 후 6주에 TUG 테스트에서 측정된 바와 같이 어떤 치료가 더 빠른 기능 복귀를 초래하는지 결정하기 위해 잠금 도금 시스템을 사용하는 개방 정복 내부 고정과 도금 및 스트럿 동종이식을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emil Schemitsch, MD, FRCS(C)
- 전화번호: 416-864-6003
- 이메일: schemitsche@smh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Michael McKee, MD, FRCS(C)
- 전화번호: 416-864-5880
- 이메일: mckeem@smh.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 1R1
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
수석 연구원:
- Emil Schemitsch, MD, FRCS(C)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상, 상한 없음
- 밴쿠버 유형 B1 삽입물 주위 골절
- 골절은 치료 그룹 중 하나에 순응
- 보철물이 잘 고정되어 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 골절 주위에 활동성 감염의 존재(연조직 또는 뼈)
- 느슨한 의지
- ISS가 16보다 큰 외상 환자 또는 하지의 관련 주요 부상
- 알려진 약물 남용
- 조사관의 판단에 따라 후속 조치를 유지하는 데 문제가 있을 수 있음(즉, 주소가 고정되지 않은 환자, 이사 계획을 보고하거나 적절한 가족 지원이 없는 지적 장애 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스트럿이 있는 케이블 도금
플레이트는 전방 피질에 배치된 동종이식 스트럿과 함께 측면으로 배치됩니다.
나사 고정은 스템 말단에 사용되며 케이블과 나사는 스템 팁 근위부에 사용됩니다.
서클라지 케이블 또는 와이어는 스트러트를 고정하는 데 사용됩니다.
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플레이트는 전방 피질에 배치된 동종이식 스트럿과 함께 측면으로 배치됩니다.
나사 고정은 스템 말단에 사용되며 케이블과 나사는 스템 팁 근위부에 사용됩니다.
서클라지 케이블 또는 와이어는 스트러트를 고정하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 절연 도금
측면 허벅지 절개는 골절 부위를 노출시키는 데 사용됩니다.
외과의는 세심한 해부 및 간접 정복 기술을 통해 뼈의 혈관 제거를 최소화하려고 시도합니다.
적절한 크기의 판이 대퇴골의 측면에 적용됩니다.
골절 감소는 수술 중 형광투시를 사용하여 이루어지며 플레이트는 잠금 나사로 고정됩니다.
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측면 허벅지 절개는 골절 부위를 노출시키는 데 사용됩니다.
외과의는 세심한 해부 및 간접 정복 기술을 통해 뼈의 혈관 제거를 최소화하려고 시도합니다.
적절한 크기의 판이 대퇴골의 측면에 적용됩니다.
골절 감소는 수술 중 형광투시를 사용하여 이루어지며 플레이트는 잠금 나사로 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 6주 후 TUG 테스트 점수
기간: 6주
|
두 그룹 사이에 기능적 상태에 차이가 있는지 확인하기 위해 6주에 각 환자에게 TUG 테스트를 실시할 것입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재수술율
기간: 일년
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우리는 연구 특정 사례 보고서 양식의 각 치료 그룹에서 재수술 비율을 측정할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emil Schemitsch, MD, FRCS(C), Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .