Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vancouverin B1 periproteesisten murtumien kiinnitystyypit

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Unity Health Toronto

Eristetty lukittu puristuspinnoitus vs. kaapelipinnoitus ja tuki-allograftit Cerclage-johdotuksella Vancouver B1:n periprosteettisiin reisiluun murtumiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista mutta standardihoitoa Vancouver B1 -periproteesin kiinnittämiseen. Tutkijat pyrkivät vertaamaan avoimen reduktsioonin sisäistä kiinnitystä käyttämällä lukittua pinnoitusjärjestelmää verrattuna pinnoitukseen ja tuki-allograftiin cerclage-johdotuksen kanssa määrittääkseen, mikä hoito johtaa nopeampaan toimintaan palautumiseen TUG-testillä mitattuna 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Emil Schemitsch, MD, FRCS(C)
  • Puhelinnumero: 416-864-6003
  • Sähköposti: schemitsche@smh.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Michael McKee, MD, FRCS(C)
  • Puhelinnumero: 416-864-5880
  • Sähköposti: mckeem@smh.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R1
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital
        • Päätutkija:
          • Emil Schemitsch, MD, FRCS(C)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: yli 18, ei ylärajaa
  • Vancouver-tyypin B1 periprosteettinen murtuma
  • Murtuma voidaan tehdä jommallekummalle hoitoryhmälle
  • Proteesi on hyvin kiinnitetty
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen infektion esiintyminen murtuman ympärillä (pehmytkudos tai luu)
  • Löysä proteesi
  • Traumapotilaat, joilla on ISS > 16 tai niihin liittyvät vakavat alaraajojen vammat
  • Tunnettu päihteiden väärinkäyttö
  • Todennäköiset ongelmat tutkijoiden arvion mukaan seurannan ylläpitämisessä (eli potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, ilmoittavat suunnitelmasta muuttaa pois kaupungista tai älyllisesti heikentyneet potilaat ilman riittävää perheen tukea)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaapelin pinnoitus tuella
Levy asetetaan sivuttain siten, että allograftin tuki asetetaan etukuoren päälle. Ruuvikiinnitystä käytetään distaalisesti varresta ja kaapeleita ja ruuveja käytetään varren kärjen proksimaalisesti. Tuen kiinnittämiseen käytetään kaapeleita tai johtoja.
Menettely: Kaapelipinnoitus ja tukijalkasiirto Cerclage-johdotuksella
Levy asetetaan sivuttain siten, että allograftin tuki asetetaan etukuoren päälle. Ruuvikiinnitystä käytetään distaalisesti varresta ja kaapeleita ja ruuveja käytetään varren kärjen proksimaalisesti. Tuen kiinnittämiseen käytetään kaapeleita tai johtoja.
Active Comparator: eristetty pinnoitus
Murtumakohdan paljastamiseksi käytetään lateraalista reiden viiltoa. Kirurgit pyrkivät minimoimaan luun devaskularisaatiota huolellisen dissektion ja epäsuorien pelkistystekniikoiden avulla. Reisiluun lateraaliseen osaan asetetaan sopivan kokoinen levy. Murtumien vähentäminen saavutetaan intraoperatiivisella fluoroskopialla ja levy kiinnitetään lukitusruuveilla.
Menettely: Eristetty lukittu puristuslevy
Murtumakohdan paljastamiseksi käytetään lateraalista reiden viiltoa. Kirurgit pyrkivät minimoimaan luun devaskularisaatiota huolellisen dissektion ja epäsuorien pelkistystekniikoiden avulla. Reisiluun lateraaliseen osaan asetetaan sopivan kokoinen levy. Murtumien vähentäminen saavutetaan intraoperatiivisella fluoroskopialla ja levy kiinnitetään lukitusruuveilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TUG-testin tulos 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Annamme TUG-testin jokaiselle potilaalle kuuden viikon kuluttua selvittääksemme, onko toiminnallisessa tilassa eroja molempien ryhmien välillä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenkäyttönopeudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaamme uusintaleikkausten määrää kussakin hoitoryhmässä tutkimuskohtaisilla tapausraporttilomakkeilla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Emil Schemitsch, MD, FRCS(C), Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13052011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa