Methylnaltrexone(Relistor)이 아편제 치료를 받는 환자의 소화관 영양에 대한 내성 및 관내 영양에 미치는 영향
2015년 3월 10일 업데이트: Michael Sherman, Drexel University
Methylnaltrexone(Relistor™)이 아편제 요법으로 치료받은 환자의 장 운동성과 튜브 영양에 대한 내성에 미치는 영향
환자에게 진통제 마약(아편제)과 함께 메틸날트렉손을 사용하면 목표 칼로리 비율에서 더 자주 영양을 공급하여 튜브 영양 섭취율이 증가할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관 급식 속도 및 관 급식 잔량을 측정하고 치료군(메틸날트렉손 대 위약)에 대해 눈가림하여 환자(연구 참여 이전에 목표 속도 관 급식을 견디지 못한 환자)가 관 급식 목표에 더 가까워질 수 있는지 평가합니다. 치료 팔.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Hahnemann University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19124
- Cancer Treatment Center of America
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 목표 속도보다 40% 이상 낮은 부적절한 관 영양 속도.
- 통증 또는 진정을 위한 처방된 아편제 요법, 최소 48시간 동안 안정적인 용량
- 최소 72시간 동안 안정적인 용량 또는 무용량 완하제
제외 기준:
- 불안정한 혈역학(예. 승압제)
- 임신
- 투석 중인 말기 신장 질환
- 향후 48시간 내에 아편류를 끊을 계획
- 알려진 또는 의심되는 기계적 위장관 폐쇄
- 20보다 큰 초기 만료 수소 호흡 수준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메틸날트렉손
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체중 38~62kg인 대상자의 경우 Methylnaltrexone 8mg IV, 체중 62.1~114kg인 대상자의 경우 Methylnaltrexone12mg IV
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위약 비교기: 식염수 위약 주사
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식염수 0.4~0.8ml 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변의 수소 호흡 검사 측정
기간: 2일
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1일차에 HBT(Hydrogen Breath Test) 측정은 5ppm의 상승이 감지될 때까지 또는 4시간이 지날 때까지 15분마다 시험 식사 30분 전, 시험 식사 직후에 수행됩니다.
2일째에 수소 호흡 테스트 측정은 테스트 식사 30분 전, 테스트 식사 직후 및 5ppm의 상승이 감지될 때까지 또는 4시간이 지날 때까지 15분마다 수행됩니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 잔존량 측정
기간: 3 일
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위 잔류 용적은 기준선 연구 시작 시 그리고 연구 약물 투여 후 24시간까지 연구 전반에 걸쳐 매 4시간마다 측정됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Drexel18538
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