甲基纳曲酮 (Relistor) 对阿片类药物治疗患者的消化和管饲耐受性的影响
2015年3月10日 更新者：Michael Sherman、Drexel University
甲基纳曲酮 (Relistor™) 对接受阿片类药物治疗的患者的肠道运动和管饲耐受性的影响
据推测，除了止痛药麻醉剂（阿片类药物）外，在患者中使用甲基纳曲酮将导致管饲率增加，并在目标卡路里率下更频繁地进行营养。
研究概览
详细说明
将测量管饲率和管饲残留体积，并在不了解治疗组（甲基纳曲酮与安慰剂）的情况下进行跟踪，以评估患者（在进入研究之前不能耐受目标管饲率）是否可以更接近管饲目标治疗臂。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Hahnemann University Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19124
- Cancer Treatment Center of America
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不充分的管饲率大于等于目标率的 40%。
- 处方阿片类药物治疗疼痛或镇静，稳定剂量至少 48 小时
- 稳定剂量或无剂量泻药至少 72 小时
排除标准：
- 不稳定的血液动力学（例如。 升压药）
- 怀孕
- 终末期肾病透析
- 计划在接下来的 48 小时内戒掉阿片类药物
- 已知或疑似机械性胃肠梗阻
- 初始呼气氢气浓度大于 20
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：甲基纳曲酮
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体重 38 至 62 公斤的受试者静脉注射甲基纳曲酮 8 毫克，体重 62.1 至 114 公斤的受试者静脉注射甲基纳曲酮 12 毫克
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安慰剂比较：生理盐水安慰剂注射
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生理盐水 0.4 至 0.8 毫升注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氢呼气试验测量肠道传输
大体时间：2天
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在第 1 天，氢呼吸测试 (HBT) 措施将在测试餐前 30 分钟进行，测试餐后每 15 分钟立即进行一次，直到检测到 5ppm 的上升或直到 4 小时过去。
在第 2 天，将在测试餐前 30 分钟、测试餐后立即和每 15 分钟进行一次氢呼气测试措施，直到检测到 5ppm 的上升或直到 4 小时过去。
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃残留量测量
大体时间：3天
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将在基线研究开始时测量胃残留量，然后在整个研究过程中每 4 小时测量一次，直到研究药物给药后 24 小时。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月24日
首次发布 (估计)
2011年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月10日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Drexel18538
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