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재향군인회 OligoRecurrenT 전립선암에 대한 PET 유도 국소 요법을 포함하거나 포함하지 않는 표준 전신 요법의 원활한 2/3상 무작위 시험 (VA STARPORT)

2024년 1월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development

재향군인회 OligoRecurrenT 전립선암(VA STARPORT)에 대한 PET 유도 국소 요법을 포함하거나 포함하지 않는 표준 전신 요법의 원활한 2상/3상 무작위 시험

이 연구의 1차 목표는 PET/CT에서 소수 재발성 전립선암이 있는 재향군인에게 PET 지시 국소 요법을 추가하는 것이 표준 전신 요법 단독과 비교하여 질병 통제를 개선하는지 확인하는 것입니다. 조사관은 모든 전이에 대한 방사선 또는 수술을 사용하는 PET 지시 국소 요법의 유무에 관계없이 SST와 국소 재발이 존재하는지 여부를 비교하는 다중 기관 2상/3상 무작위 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암은 퇴역 군인들 사이에서 가장 흔히 진단되는 암으로, VA에서 새로운 암 진단의 30%를 차지합니다. 남성의 85%가 국소 전립선암을 앓고 있으며, 일반적으로 능동 감시 또는 수술이나 방사선 요법을 사용한 근치적 국소 요법으로 치료됩니다. 불행하게도, 근치적 국소 치료를 받는 재향군인의 20%는 전이성 재발을 일으킬 것입니다. 이 남성들은 일반적으로 참여자 질병을 조절하기 위해 완화 전신 호르몬 요법을 받습니다. 그럼에도 불구하고 남성의 절반 이상이 1-2년 이내에 암이 진행되고 절반은 5년 이내에 사망합니다.

재발성 전이성 전립선암이 있는 남성의 생존율을 향상시키기 위해 최근 몇 년 동안 두 가지 패러다임이 연구되었습니다. 첫째, 일부 환자는 1-5개의 전이 부위로 정의되는 희발성 질환을 앓고 있습니다. 이 환자들은 질병의 모든 전이 부위에 대한 수술 또는 방사선을 이용한 절제 국소 요법(전이 지향 요법; MDT)이 지속적인 질병 통제로 이어지고 선별된 환자에서 잠재적으로 치유될 수 있는 중간 임상 상태를 갖는 것으로 가정됩니다. 최근의 2상 무작위배정 시험에서는 전신 요법 없이 MDT를 사용하여 장기 무진행 생존 기간이 개선되었음을 입증했습니다.

그러나 희발성 암에 대해 MDT를 받는 환자의 75%는 잠재적인 전이를 치료하기 위해 전신 요법이 필요하다고 주장하면서 새로운 영역에서 진행을 보입니다. 이는 조기 완화 호르몬 요법이 생존율 향상과 관련이 있음을 보여주는 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 사실, 최근 몇 년 동안 연구된 두 번째 접근 방식은 새로운 안드로겐 수용체 축 표적 제제를 추가하여 호르몬 요법을 강화하거나 화학 요법이 전이성 전립선암이 있는 남성의 결과를 개선하는지 여부입니다. 여러 단계의 III 무작위 시험은 이러한 새로운 치료제를 사용한 호르몬 요법의 단계적 확대가 무진행 생존과 전체 생존을 극적으로 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 따라서 이러한 제제는 전이성 재발에 대한 오늘날의 표준 전신 요법(SST)에 옵션으로 통합되었습니다.

장기적인 암 조절을 유도하는 MDT의 약속과 추가 암 진행을 예방하는 SST의 효과를 감안할 때 SST에 MDT를 추가하는 것이 질병 결과를 더 향상시키는지 여부를 결정하는 것이 시급합니다. 또한 이전 연구에서는 국소 재발 환자를 제외했습니다. 그러나 이들은 희발성 전립선암이 있는 퇴역 군인의 큰 비율을 차지합니다.

연구자 연구의 1차 목표는 PET/CT 및/또는 MDT에서 국소 재발 치료를 추가하는 것이 소수 재발성 전립선암이 있는 재향군인에서 SST 단독에 비해 질병 통제를 개선하는지 확인하는 것입니다. 조사관은 SST를 PET 지시 국소 요법 유무에 관계없이 비교하는 다중 기관 2/3상 무작위 시험을 수행할 것입니다. 이 연구의 다른 목표는 암 진행, 생존 및 삶의 질 패턴의 차이를 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 종양 DNA에 존재하는 특정 돌연변이가 재향군인이 PET 지시 국소 요법의 이점을 예측하고 별도의 종양 등록 연구(VA MAPP)에서 향후 분석을 위해 종양 조직의 뱅킹을 장려할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

464

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • 모병
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
        • 연락하다:
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073
        • 모병
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • 연락하다:
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국, 33744
        • 모병
        • Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
        • 모병
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abhishek Solanki, MD MS
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
        • 모병
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 아직 모집하지 않음
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • 모병
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • 모병
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
        • 모병
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • 모병
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018
        • 모병
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010-5011
        • 모병
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
        • 모병
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • 모병
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295-1000
        • 모병
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 등록 시 ECOG 수행 상태 </= 2.

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인되고 다음과 같이 정의된 이전의 국소 전립선암:

    • 모든 T-분류, 글리슨 등급 그룹 및 초기 완치 의도 치료 시점의 전처리 PSA가 허용됩니다.
    • Nx, N0 또는 N1 치료 의도 국소 요법 시 N-분류
    • 초기 근치 치료 시점에 전이성 질환이 없어야 함
    • 기준 5.4.1, 5.4.2 및/또는 5.4.3에 대한 원본 문서를 사용할 수 없는 경우 국소 전립선암 또는 NCCN 위험 그룹의 문서가 이러한 기준을 충족합니다.
  • 수술 후 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 선행 결정적 방사선 요법 또는 전립선 절제술을 포함하는 국소 전립선암에 대한 사전 치료 목적의 국소 요법.

  • 등록 전 또는 SST 시작 전(현재 SST가 이미 시작된 경우) 90일 이내에 측정한 실험실 값으로 국소 치료 후 생화학적 재발이 의심되는 PSA가 아래 세 범주 중 하나를 충족합니다.

    • PSA >/= 0.2 ng/ml x 2 전립선 절제술 후 +/- 수술 후 방사선 요법; 또는
    • 최종 방사선 요법 후 PSA 상승 >/= 천저 위 2ng/ml; 또는
    • 영상 연구에서 전이의 증거가 있는 2개의 연속적으로 상승된 PSA.

  • 무작위화 전에 얻은 혈청 테스토스테론은 아래 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 이전에 전립선암에 대해 SST 제제를 사용한 치료 이력이 있는 환자의 경우, 이전 SST 완료 후 및 현재 SST 시작 전 또는 현재 SST 시작 후 30일 이내에 총 테스토스테론 >/= 100 ng/dl도 필요합니다. 환자가 이미 재발을 위해 SST를 시작한 경우.
    • SST 제제로 치료한 이력이 없고 이미 재발을 위해 SST를 시작한 환자의 경우 이 pre-SST 테스토스테론은 필요하지 않습니다.
  • 등록 전 또는 SST 시작 전 90일 이내에 수행된 CT 또는 MRI 복부/골반(재발을 위해 SST에 이미 있는 경우). PET/CT의 CT 구성 요소에서 얻은 결과를 사용하여 이 기준을 충족할 수 있습니다. 이것은 PSMA PET/CT가 있는 환자에게는 선택 사항입니다.
  • 테크네튬(Tc99m-MDP) 또는 불화나트륨(NaF) 뼈 스캔(불화나트륨 선호) 등록 전 90일 이내 또는 재발을 위해 이미 SST에 있는 경우 SST 시작 전. 이것은 PSMA PET/CT가 있는 환자에게는 선택 사항입니다.
  • FDA 승인 표준 치료 PET/CT(현재 PSMA, Fluciclovine, 콜린)는 등록 전 90일 이내에 또는 재발을 위해 이미 SST를 받고 있는 경우 SST 시작 전에 수행되었습니다.
  • 상기 영상 연구에 기초하여 조사자가 결정한 바와 같이 결절 재발 또는 전립선암 전이가 의심되는 병변 1-5개. 조사자의 결정에 따라, 다수의 병변이 근접하고 단일 치료 대상으로 간주되는 경우 단일 지표 병변으로 그룹화될 수 있습니다.
  • 이미 NPOP 시퀀싱을 받았거나 전립선암에 대한 NPOP 시퀀싱 계획이 있습니다.

등록 당시 SST 참가자의 경우:

-SST를 </= 180일 동안 유지했습니다.

이미징에서 국소 재발이 있는 참가자의 경우:

  • 전립선, SV 또는 전립선 침대에서 국소 재발이 있는 환자는 적어도 1개의 림프절 또는 원격 전이 재발이 있는 한 자격이 있습니다.
  • 생검은 이전에 전립선, SV 또는 전립선 침대에 치료 목적의 방사선을 받은 환자의 국소 재발을 확인해야 합니다.
  • 비뇨기과 전문의 또는 방사선 종양 전문의가 결정한 구제 국소 요법의 후보(국소 재발을 치료하는 데 사용되는 각 양식에 따라 다름).

제외 기준:

  • 총 테스토스테론 < 50ng/dl).

  • 다음을 제외한 이전 악성 종양:

    • 적절하게 치료된 비흑색종 피부암;
    • 적절하게 치료된 0기, I기 또는 II기 암으로 현재 환자가 완전히 차도 상태에 있음; 또는
    • 환자가 3년 동안 질병이 없는 기타 암.
  • 완화 방사선 요법이 필요한 증상 전이의 존재.
  • 모든 알려진 뇌 전이, 연수막 질환의 존재, 악성 척수 압박 또는 악성 마미 증후군.
  • 등록 영상 연구에서 환자를 PET 지시 국소 치료에 부적격하게 만드는 것 이외의 치유 의도 치료 후 결절, 뼈 또는 내장 전이 이전(조사자 재량에 따라).
  • 치료하는 방사선 종양 전문의(방사선이 연구 국소 요법으로 의도된 경우) 또는 외과의에 의해 결정된 바와 같이 후속 국소 요법에서 엄청나게 높은 독성 위험으로 이어질 PET 유도 국소 요법 또는 구제 국소 요법이 필요한 모든 부위에 대한 사전 방사선 요법 /비뇨기과 전문의(수술이 연구 국소 요법으로 의도된 경우).
  • 현장 조사관의 판단에 따라 STARPORT 치료 또는 평가를 방해할 가능성이 있는 기타 이전 또는 현재 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 전신 요법(SST)
모든 퇴역군인은 SST를 받게 됩니다. (De novo인 경우, 퇴역군인은 전립선 지향 방사선을 받게 됩니다.)
의약품: 고세렐린, 히스트렐린, 류프로라이드 및 트립토렐린
LHRH 작용제를 사용한 안드로겐 차단 요법(ADT)
의약품: ADT + 닐루타마이드, 플루타마이드, 비칼루타마이드
LHRH 작용제에 항안드로겐 요법을 추가한 ADT
의약품: 데가렐릭스 & 렐루골릭스
LHRH 길항제를 사용하는 ADT.
의약품: ADT + 도세탁셀 +/- 프레드니손
화학 호르몬 요법을 사용하여 강화된 SST
의약품: ADT + 아비라테론 + 프레드니손
Abiraterone + Prednisone을 사용하여 강화된 SST
의약품: ADT + 아비라테론 + 메틸프레드니솔론
Abiraterone + Methylprednisolone을 사용하여 향상된 SST
의약품: ADT + 아팔루타마이드
ADT + Apalutamide를 사용하여 향상된 SST
의약품: ADT + 엔잘루타마이드
ADT + Enzalutamide를 사용하여 향상된 SST
방사능: 신규 소수전이성 전립선암에 대한 전립선 방사선 조사

ARM 1의 퇴역군인은 전립선 지향 방사선요법(RT)만 받고 결절 또는 원격 전이 부위에는 치료를 받지 않습니다.

허용되는 선량/분할에는 20분할에 55Gy, 6분할에 36Gy가 포함됩니다.

ARM 2의 제대군인은 전이에 대한 PET 중심 국소 치료 외에 방사선 요법이나 근치적 전립선 절제술을 사용하는 전립선 중심 국소 치료를 받아야 합니다.
실험적: SST + PET 중심 국소 치료
SST 외에도 모든 제대군인은 수술이나 방사선을 사용하여 모든 전이에 대해 PET 중심 국소 치료를 받게 됩니다. De novo인 경우, 재향 군인은 전립선/전립선 병상을 치료하기 위해 전립선 지향 방사선 또는 근치적 전립선 절제술도 받게 됩니다. 최선의 치료 과정은 의사와 제대군인 간의 공유된 의사결정을 통해 결정됩니다.
의약품: 고세렐린, 히스트렐린, 류프로라이드 및 트립토렐린
LHRH 작용제를 사용한 안드로겐 차단 요법(ADT)
의약품: ADT + 닐루타마이드, 플루타마이드, 비칼루타마이드
LHRH 작용제에 항안드로겐 요법을 추가한 ADT
의약품: 데가렐릭스 & 렐루골릭스
LHRH 길항제를 사용하는 ADT.
의약품: ADT + 도세탁셀 +/- 프레드니손
화학 호르몬 요법을 사용하여 강화된 SST
의약품: ADT + 아비라테론 + 프레드니손
Abiraterone + Prednisone을 사용하여 강화된 SST
의약품: ADT + 아비라테론 + 메틸프레드니솔론
Abiraterone + Methylprednisolone을 사용하여 향상된 SST
의약품: ADT + 아팔루타마이드
ADT + Apalutamide를 사용하여 향상된 SST
의약품: ADT + 엔잘루타마이드
ADT + Enzalutamide를 사용하여 향상된 SST
절차: 수술을 이용한 PET주도 국소치료
수술은 전이를 치료하는 데 사용됩니다.
방사능: 방사선을 이용한 PET주도 국소치료

방사선 요법은 전이를 치료하는 데 사용됩니다.

방사선 옵션에는 다음이 포함됩니다.

  1. 1-10 분할을 사용하는 정위 체부 방사선 요법(SBRT)
  2. 선택적 림프절 방사선 요법과 관련 노드에 대한 동시 통합 부스트를 사용하는 기존의 분할 방사선 요법

각 전이에 대한 전이 지향 방사선 요법의 형태 선택은 치료 의사와 재향 군인 간의 공유 의사 결정을 사용하여 결정됩니다.

다른: 국소 재발성 질환에 대한 Salvage Local Therapy
희발성 전이성 병변 외에 국소 재발이 있는 재향 군인의 경우 근접 요법, SBRT, 수술, 냉동 요법 또는 HIFU를 사용하여 구제 국소 요법을 받게 됩니다. 구조 지역 요법의 양식 선택은 치료 의사와 재향 군인 간의 공유 의사 결정을 사용하여 결정됩니다.
방사능: 신규 소수전이성 전립선암에 대한 전립선 방사선 조사

ARM 1의 퇴역군인은 전립선 지향 방사선요법(RT)만 받고 결절 또는 원격 전이 부위에는 치료를 받지 않습니다.

허용되는 선량/분할에는 20분할에 55Gy, 6분할에 36Gy가 포함됩니다.

ARM 2의 제대군인은 전이에 대한 PET 중심 국소 치료 외에 방사선 요법이나 근치적 전립선 절제술을 사용하는 전립선 중심 국소 치료를 받아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거세 저항성 전립선암 없는 생존(CRPC 없는 생존)
기간: 4 년
CRPC 없는 생존은 무작위 배정에서 첫 번째 실패 발생까지의 시간으로 정의되는 이벤트까지의 시간 결과입니다. 다음은 거세 테스토스테론 수치 설정 실패의 형태입니다: PSA 진행, 방사선학적 진행, 진행으로 인한 증상이 있는 골격 사건 및 사망.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 무진행 생존(rPFS)
기간: 4 년
rPFS는 무작위배정에서 전립선암의 방사선학적 진행 또는 사망까지의 기간으로 정의되는 사건 발생 시간 결과입니다.
4 년
임상적 무진행 생존(cPFS)
기간: 4 년
cPFS는 무작위 배정에서 기존 영상의 방사선학적 진행, 진행으로 인한 증상이 있는 골격 사건 또는 사망까지의 시간으로 정의되는 사건까지의 시간 결과입니다.
4 년
지표 병변 진행으로부터의 자유(FFILP)
기간: 4 년
FFILP는 임의의 등록 지표 희발성 병변의 진행까지 무작위화로부터 시간의 길이로 정의되는 사건까지의 시간 결과입니다.
4 년
새로운 무전이 생존율(MFS)
기간: 4 년
새로운 MFS는 무작위 배정에서 등록 시점 또는 사망 시점에 존재하지 않았던 새로운 전이의 발달까지의 시간으로 정의되는 사건 발생까지의 시간(MFS)입니다.
4 년
전립선암 특이 생존율(PCSS)
기간: 4 년
PCSS는 무작위배정에서 전립선암으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 사건 발생 시간 결과입니다.
4 년
전체 생존(OS)
기간: 4 년
OS는 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 이벤트까지의 시간 결과입니다.
4 년
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0 독성
기간: 4 년
독성은 기관계 등급에 따라 평가되며 등급 시스템의 숫자가 높을수록 더 심각한 독성을 나타냅니다.
4 년
EORTC QLQ-C30 3.0으로 측정한 환자 보고 삶의 질
기간: 2 년
QLQ-C30은 30개 항목으로 구성되어 있습니다. 여기에는 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6가지 단일 항목이 포함됩니다. 원시 점수는 0에서 100 사이의 표준화된 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 높은("더 나은") 기능 수준 또는 더 높은("더 나쁜") 수준의 증상을 나타냅니다.
2 년
확장형 전립선암 지수 합성 약식(EPIC-26)
기간: 2 년
EPIC-26은 5개 영역(요실금, 요로 자극성/폐쇄성, 장, 성감, 호르몬)에 26개 항목을 포함합니다. 원시 점수는 0-100 척도로 선형 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
2 년
EQ5D-5L로 측정한 환자 보고 건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
EQ5D-5l은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성되며 각 차원에는 5단계가 있습니다. 5차원의 숫자는 건강 상태를 설명하기 위해 결합됩니다(합계가 높을수록 건강 상태가 더 높음을 나타냄). 또한 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강"과 "당신이 상상할 수 있는 최악의 건강"이라는 종점으로 환자 자신의 판단을 반영하는 양적 측정으로 사용되는 수직 시각적 아날로그 척도가 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Abhishek Solanki, MD MS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONCA-026-20S
  • CX002277-01 (기타 보조금/기금 번호: VA Clinical Science Research & Development)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

재발성 전립선암에 대한 임상 시험

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