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Fructose 및 Cardiometabolic Risk의 메타 분석

2015년 5월 26일 업데이트: John Sievenpiper

과당이 인간의 대사 조절에 미치는 영향: 영양 지침 개발을 위한 증거 기반 지침을 제공하기 위한 일련의 체계적인 검토 및 메타 분석

당뇨병과 심장병은 과일과 야채에서 천연 설탕으로, 일부 가공 식품과 음료에서 감미료로 발견되는 자당 분자의 구성 부분인 식이 과당의 높은 섭취를 계속 방해합니다. 문제는 심혈관 질환의 위험을 증가시키는 특정 혈중 지방과 콜레스테롤을 증가시키는 능력과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 위험 요인에 대한 과당의 부작용에 대한 증거는 결정적이지 않습니다. 과당에 대한 영양 권장 사항의 근거가 되는 증거를 개선하기 위해 연구자들은 혈중 지방, 콜레스테롤, 당, 혈압 및 체중에 대한 과당의 영향을 연구할 것을 제안합니다. 인간에 대한 임상 연구. 이 기술은 사용 가능한 모든 데이터를 함께 모으고 차이점을 다른 연구 참여자(성별, 체중 및 연령이 다른 건강한 사람과 신진대사 장애를 일으킬 수 있는 질병이 있는 사람, 당뇨병과 같은) 다양한 형태, 용량 및 다양한 노출 기간의 식이과당. 이 제안된 지식 종합에 의해 생성된 결과는 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험이 있는 사람들뿐만 아니라 일반 대중을 위한 정보 권장 사항을 통해 소비자의 건강을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 과당은 만성 질환 지침에 관련되어 있습니다. 미국심장협회(AHA)와 미국(ADA), 캐나다(CDA), 유럽(EASD) 당뇨병 협회는 과당 섭취량이 많을 경우(>15-20% 에너지) 혈중 지질을 악화시키는 과당 섭취를 권장하지 않습니다. 미국심장협회(AHA)와 세계보건기구(WHO)는 특히 가당 음료의 고과당 옥수수 시럽과 같이 첨가당의 소비를 줄일 것을 권장합니다(각각 <5-7% 및 <10% 에너지). 체중 증가의 위험. 그러나 이러한 우려는 인간에 대한 일관되지 않은 개입 데이터를 기반으로 합니다. 과일에서 얻을 수 있는 수준(<10-g/식사)의 소량의 촉매적 과당이 사람의 혈당 조절을 향상시킬 수 있다는 역설적인 증거도 있습니다.

목표: 과당 권장 사항에 대한 증거 기반 지침을 개선하기 위해 조사관은 경구 과당이 인간의 심장대사 위험에 미치는 영향을 평가하기 위해 통제된 섭식 실험에 대한 일련의 7가지 체계적 검토 및 메타 분석을 수행할 것을 제안합니다. 처음 6개의 체계적 검토 및 메타 분석은 각각 심혈관 위험의 다른 영역에 대해 수행됩니다: (1) 지질, (2) 혈당 조절, (3) 체중, (4) 요산, (5) 혈압, 및 (6) 비알코올성 지방간(NAFL). 일곱 번째 메타 분석에서는 심장 대사 위험의 모든 영역에서 과일에서 얻을 수 있는 수준(<10-g/식사)의 과당 소량의 "촉매" 용량이 미치는 영향을 조사할 것입니다.

설계: 제안된 메타 분석의 계획 및 수행은 개입의 체계적인 검토를 위한 코크란 핸드북을 따를 것입니다. 보고는 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA) 지침을 따릅니다.

데이터 소스. MEDLINE, EMBASE, CINAHL 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 적절한 검색어를 사용하여 검색되며 참고문헌의 수동 검색으로 보완됩니다.

연구 선택: 우리는 다른 탄수화물 공급원에 대한 등칼로리 교환에서 과당의 효과를 조사하거나(등칼로리 시험) 인간의 심장대사 위험 인자에 대한 과도한 에너지원으로 통제 식단에 추가되는(고칼로리 시험) 통제된 섭식 시험을 포함할 것입니다. 다이어트 기간이 7일 미만이거나 통제가 부족하거나 실행 가능한 종점 데이터를 제공하지 않는 연구는 제외됩니다. 과당의 영향을 분리하기 위해 우리는 또한 과당이 자당(결합된 과당) 또는 고과당 옥수수 시럽(자유 과당의 42~55%)으로 독점적으로 투여된 임상시험을 제외할 것입니다. 이러한 감미료가 비교 대상인 경우는 예외입니다.

데이터 추출. 2명의 조사자가 독립적으로 연구 설계, 샘플 크기, 피험자 특성, 과당 형태, 용량, 참조 탄수화물, 후속 조치 및 배경 식이 프로필에 대한 정보를 추출합니다. 평균±SEM 값은 모든 결과에 대해 추출됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다. 조사관은 Heyland 방법론적 품질 점수(MQS)를 사용하여 각 연구의 품질/타당성을 평가합니다.

결과: 7개의 제안된 분석 중 처음 6개는 각각 심혈관 대사 위험의 다른 영역과 관련된 일련의 결과를 평가합니다. 총-C:HDL-C 비율, apo-B:apo-A1 비율, non-HDL-C] 및 식후 지질(비절식 피크, 평균 및 곡선하 면적[AUC] 트리글리세리드), (2) 혈당 대조군(공복 혈당 및 인슐린, 당화혈액 단백질) 및 인슐린 감수성(Euglycemic-hyperinsulinemic clamp, 빈번한 샘플링 정맥 내 포도당 내성 검사[FSIGT], 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가[HOMA-IR], 경구 포도당 내성 검사 인슐린 감수성 지수[ OGTT-ISI]), (3) 체중, (4) 요산, (5) 혈압(수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압) 및 (6) NAFL(간 지방 및 바이오마커의 이미징 및 분광학 종점 간세포 손상[트랜스아미나제]). 소량의 과당 "촉매" 투여량의 효과를 조사하는 마지막으로 제안된 분석은 6가지 결과 모두에 초점을 맞출 것입니다.

데이터 합성. 메타 분석은 95% CI의 표준화된 평균 차이(SMD)로 표현되는 임의 효과 모델을 적용하는 일반 역분산 방법을 사용하여 수행됩니다. 쌍 분석은 Elbourne et al.에 따라 교차 시험에 적용될 것입니다. (Int J Epidemiol. 2002;31:140-149). 이질성은 Q 통계에 의해 평가되고 I2에 의해 정량화됩니다. 기저 질환 상태, 참조 탄수화물(대조군), 과당 형태, 용량, 후속 조치, 연구 설계, 기준선 측정 및 과당 효과에 대한 연구 품질의 영향을 포함하는 이질성의 원인을 탐색하기 위해 선험적 하위 그룹 분석이 수행됩니다. 설명되지 않은 상당한 이질성은 추가 사후 하위 그룹 분석(예: 연령, 성별, 급식 조절 수준, 에너지 균형 및 기본 식단 구성 등) 및 민감도 분석. 메타 회귀 분석은 선량 또는 후속 임계값을 식별하는 데 사용되는 조각별 메타 회귀 기법으로 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 퍼널 플롯 검사를 통해 출판 편향을 조사합니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

예비 결과: 당뇨병에서 지질에 대한 과당의 효과를 조사한 시범 프로젝트에서 786개의 기사를 확인했으며 그 중 14개(16건의 임상시험)가 메타 분석에 포함되었습니다. 탄수화물에 대한 과당의 등칼로리 교환은 참조 탄수화물이 전분인 경우에만 제2형 당뇨병에서 트리글리세리드 증가 효과가 있었고, 복용량은 >60-g/d이거나 후속 조치는 ≤4주였습니다. 이러한 구분은 이전에는 인정되지 않았습니다(Sievenpiper et al. 당뇨병 관리 2009;32:1930-1937).

의의: 제안된 프로젝트는 식이 과당이 당뇨병에 미치는 영향 및 심혈관 위험 요소와 관련된 지식 번역을 돕고, 소비자에게 정보를 제공하고 향후 연구를 안내하여 권장 사항에 대한 증거 기반을 강화하고 건강 결과를 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Micheal's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

변화 많은.

설명

포함 기준:

  • 인간의 시련
  • 경구 과당 개입
  • 적절한 대조군(즉, 과당에 대한 등칼로리 교환의 또 다른 탄수화물 공급원 또는 과당으로부터 과잉 에너지가 보충된 동일한 식단과 비교되는 대조군 식단)
  • >= 7일 다이어트 기간
  • 실행 가능한 엔드포인트 데이터

제외 기준:

  • 비인간 연구
  • IV 또는 비경구 과당
  • 고과당 옥수수 시럽 또는 자당 개입(비교 대상인 경우 제외)
  • 적절한 제어 부족
  • < 7일 다이어트 기간.
  • 실행 가능한 엔드포인트 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 분석
기간: 2012년 6월

복수:

  1. 공복 지질(트리글리세리드, HDL-콜레스테롤[C], LDL-C, apo-B, 총-C:HDL-C 비율, apo-B:apo-A1 비율, 비 HDL-C)
  2. 식후 지질(피크, 평균 및 곡선 아래 면적[AUC] 트리글리세리드)
2012년 6월
체중 분석
기간: 2011년 11월

복수:

1. 체중

2011년 11월
혈당 조절 분석
기간: 2012년 6월

복수:

  1. 당뇨병 환자의 당화 혈액 단백질(HbA1c, 프럭토사민, 당화 알부민), 포도당 및 인슐린
  2. 당뇨병이 없는 사람의 당화 혈액 단백질(HbA1c, 프럭토사민, 당화 알부민), 포도당 및 인슐린
  3. 인슐린 민감도(정상혈당-고인슐린혈증 클램프, 빈번한 샘플링 정맥 내 포도당 내성 검사[FSIGT], 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가[HOMA-IR], 경구 포도당 내성 검사 인슐린 감수성 지수[OGTT-ISI])
2012년 6월
혈압(BP) 분석
기간: 2012년 1월

복수:

1. 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압(MAP)

2012년 1월
요산 분석
기간: 2012년 2월

복수:

1. 요산

2012년 2월
심장대사 종점 분석에 걸친 "촉매" 과당
기간: 2012년 1월

복수:

1. 지질, 혈당조절, 체중, 혈압, 요산

2012년 1월
비알코올성 지방간(NAFL) 분석
기간: 2012년 6월

복수:

1. 간 지방(간 초음파[US], 컴퓨터 단층 촬영[CT], 자기 공명 영상[MRI] 또는 자기 공명 분광법[MRS]) 및 간세포 손상의 바이오마커(트랜스아미나제[ALT, AST, GGT ])

2012년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식이 과당에 대한 임상 시험

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