글루타민 보충 후 중환자의 전신 염증 반응 조절
2013년 9월 5일 업데이트: Hospital Sant Joan de Deu
이 연구는 위독한 소아 환자의 염증 반응 조절에서 글루타민 보충의 사용을 설명하고 이 감소가 이러한 환자의 이환율과 사망률의 임상적 개선으로 이어지는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 따라서, 이 환자들의 식단은 진화를 개선하기 위해 글루타민으로 보충될 수 있습니다.
가설:
문헌 연구에서 얻은 데이터에서 연구자들은 다음과 같이 생각합니다.
중환자는 글루타민 소비가 증가하거나 이용 가능성이 감소하여 글루타민이 부족하므로 혈중 글루타민 수치가 낮습니다.
중환자는 염증 유발 물질(IL-6)의 혈중 농도가 높습니다.
이 환자들에서 혈액 내 조직 병변 억제제(HSP-70)가 감소합니다. 이러한 환자에게 글루타민 보충제를 투여하면 HSP-70의 증가로 인해 산화 스트레스가 감소합니다.
이들 환자에서는 혈중 염증억제물질(IL-10)이 감소한다.
이 환자들에게 글루타민 보충제를 투여하면 IL-10 수치가 증가합니다.
글루타민 보충제는 IL-6 수준의 감소와 함께 염증 반응을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
목적
이 연구는 위독한 소아 환자의 염증 반응 조절에서 글루타민 보충의 사용을 설명하고 이 감소가 이러한 환자의 이환율과 사망률의 임상적 개선으로 이어지는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 따라서, 이 환자들의 식단은 진화를 개선하기 위해 글루타민으로 보충될 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 중환자의 염증 반응을 조절하여 이 반응이 미치는 영향과 다기관 부전으로의 진행을 줄일 수 있는 글루타민을 비롯한 다양한 요인에 대한 수많은 연구가 수행되고 발표되었습니다.
글루타민(Gln)은 체내에서 가장 풍부한 아미노산이며 주로 골격근에서 합성됩니다. 건강한 상태에서 충분히 생산되는 비필수아미노산입니다. 혈장 수치는 0.6mmol/L 이상이며 50%는 혈장1에서 유리 형태로 발견됩니다. 이 아미노산은 에너지원으로 작용할 뿐만 아니라 다른 아미노산, 뉴클레오티드, 핵산, 당, 아민, 단백질 및 다양한 생물학적 활성 분자의 합성에도 관여합니다2. 다른 기능은 다음과 같습니다: 내부 산-염기 항상성 유지, 요소 합성, 당신생합성, 신경전달, 세포 분화 및 증식. 또한 빠르게 증식하는 세포(장세포)와 여러 면역 세포(대식세포, 단핵구, 림프구)의 주요 에너지 기질이기도 합니다. 또한 열충격 단백질3의 발현을 유도하는 세포 및 조직 보호에 참여합니다.
최근 몇 년 동안 장내 및 비경구 경로 모두에서 중환자의 진화에 대한 Gln의 영향을 결정하기 위해 수많은 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 동물과 인간, 주로 성인에서 수행되었습니다. 그러나 문헌에는 어린이 연구에 대한 언급이 거의 없습니다. 이 연구는 주로 신생물성 질환 또는 염증성 장 질환 환자에서 식이 보충제로 글루타민을 사용하는 것을 기반으로 합니다. 미숙아의 보충제로도 연구되었지만 중환자에 대한 연구는 거의 없습니다.
작년에 글루타민 사용에 관한 많은 연구가 발표되었습니다. 출혈성 쇼크 상태의 토끼에서 장 점막 장벽에 대한 글루타민 보충의 효과를 연구했습니다. 대퇴 동맥에서 혈액이 빠져나감으로써 쇼크가 유발되었습니다. 토끼는 세 그룹(대조군, 저용량 글루타민 및 고용량 글루타민)으로 무작위 배정되었습니다. diamine oxidase와 IL-8의 혈장 수치를 측정하고 말단 회장의 조직학적 검사를 수행했습니다. 그 결과 Gln 보충을 받은 토끼에서 낮은 염증 및 산화 반응이 나타났습니다37. 쥐를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 디펩티드 아르기닌 - Gln이 망막 색소 상피 세포 배양에서 내피 세포 성장 인자 수준에 미치는 영향과 산소 유발 망막병증에서 신생혈관 형성 억제에 미치는 영향을 측정했습니다. 저자는 이 dipeptide38 투여로 감소했다고 결론지었습니다. 중환자에서 연구된 또 다른 요인은 diamine oxidase 활성과 D-lactate 함량으로 측정된 산화 활성이었습니다39. 감염에 대한 보호 및 중환자의 인슐린 저항성 감소는 여전히 연구 중입니다 21,22, 32, 40, 41. 상반된 결과가 보고되었으므로 체계적인 검토에서 새로운 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 생후 1개월 이상 14세 미만인 자로서 당원의 기준에 따라 비경구적 영양공급이 필요한 자로서 다음의 진단에 해당하는 자
- 국소 또는 전신 감염
- 복부 수술 후
- 다중 외상
비경구적 영양 표시:
- 장 절제술
- 장 폐쇄 또는 수술 후
- 저산소혈증의 저혈압으로 인한 장 허혈 위험
제외 기준:
- 법정대리인이 동의하지 않습니다.
- 기저질환(신장장애, 간장애, 염증성 장질환, 류마티스성 질환, 대사성 질환, 면역저하자)이 있는 자.
- 입원 시 경미한 간 장애(간염, 결장정체).
- 체외 순환을 이용한 심장 수술 후.
- 48시간 이상의 임상적 진전이 있는 다른 병원에서 의뢰된 환자.
- 1개월 미만 및 14세 이상의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루타민과 아미노산의 솔루션
그룹 1은 글루타민이 보충된 아미노산 용액을 투여할 실험군입니다.
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연령 범위별 비경구 영양(ESPGHAN 및 ESPEN의 권장 사항: 1개월~3세, 3~5세, 6~12세 및 표준 성인) 연구 비경구 영양은 처음 5일 동안 평가됩니다.
다른 이름들:
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다른: 글루타민 없는 아미노산 솔루션
그룹 2: 대조군은 글루타민이 보충되지 않은 아미노산 용액(Aminoven Infant® 또는 Vamin®)을 투여합니다.
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연령 범위별 비경구 영양(ESPGHAN 및 ESPEN의 권장 사항: 1개월~3세, 3~5세, 6~12세 및 표준 성인) 연구 비경구 영양은 처음 5일 동안 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 연구 종점은 글루타민 보충제 없이 표준 식이요법을 받는 환자와 비교하여 글루타민 보충제 환자의 염증 반응에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
기간: 기준일2일5
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실험실 조치: IL-6, IL-10, HSP-70
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기준일2일5
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종점으로서 두 그룹의 환자의 임상 반응을 감염 발생, 다기관 부전, 평균 병동 체류 및 사망률과 관련하여 평가했습니다.
기간: 27일 동안
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27일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iolanda Jordan, PhMD, Hospital Sant Joan de Déu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .