CardShock 연구 및 레지스트리 (CardShock)
심인성 쇼크의 병태생리학 및 예후 인자 - CardShock 연구
CardShock 연구의 목표는 보다 집중적인 치료를 지시할 수 있는 사망 위험이 증가한 환자를 감지하기 위해 중요한 예후 인자를 인식하는 것입니다.
이 연구는 체계적인 일련의 샘플링 및 평가를 통해 임상적, 기능적 및 침습적 혈류역학 측정을 제공할 것입니다. 또한 심인성 쇼크의 병태생리에 대한 지식이 늘어납니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심인성 쇼크(CS)는 병원 사망률이 최대 50%에 달하는 생명을 위협하는 응급 상황입니다. 조기 심초음파, 혈역학적 상태를 최적화하기 위한 폐동맥 카테터 삽입, 조기 혈관 재생 요법, 대동맥 내 풍선 펌프 사용 등 더 나은 치료 전략에도 불구하고 예후는 여전히 좋지 않으며 환자의 50%만이 살아서 퇴원합니다. . 가장 일반적으로 CS는 AMI의 8%에서 대규모 ST 상승 심근 경색(AMI) 후에 발생합니다. CS의 2/3 이상이 입원 후에만 발생하기 때문에 발생하는 CS의 조기 임상 인식의 중요성이 중요합니다. 또한 심인성 쇼크 환자의 약 20%에서 패혈성 쇼크의 임상상과 유사한 전신 염증 반응 증후군이 발생합니다. CS의 임상상은 화려한 쇼크에서 저출력 상태까지 다양합니다. 입원 기간 및 치료 비용은 다른 쇼크 또는 AMI 환자보다 몇 배 더 높습니다.
CS의 극도의 임상적 중요성에도 불구하고, 바이오마커나 임상 상태의 일련의 평가가 아닌 대부분 설명적인 매개변수가 분석되었습니다. 대체로 과학적 데이터는 여전히 매우 희소합니다.
연구 설계
유럽 조사관이 다기관 연구를 시작했습니다. 심인성 쇼크가 있는 최소 100명(최대 200명)의 연속 환자가 연구에 모집됩니다. 심부전에 대한 국제 지침을 기반으로 하는 개별 참여 센터의 표준화된 치료 프로토콜이 연구의 모든 환자에게 적용될 것입니다. 경피적 관상동맥 중재술을 통한 관상동맥 조영술, 혈관활성 및 강직성 약물, 폐동맥 카테터 및 대동맥 내 풍선 펌프가 해당되는 경우 활용됩니다. 심초음파 및 14리드 ECG가 기록됩니다. 인구통계학적 및 임상 데이터와 일련의 혈액 및 소변 샘플(CCU/ICU 체류 중 최대 8 시점)을 수집합니다.
CardShock Registry 6시간 이상의 쇼크 발생 시간으로 인해 연구에서 제외된 환자는 Registry(스크리닝 실패) 로그에 기록됩니다. 이 환자들은 임상 데이터(병원 내 사망률 포함)를 포함하지만 연구 샘플링이나 퇴원 후 후속 조치를 포함하지 않는 CardShock 레지스트리를 형성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, FI-00029
- Helsinki UCH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
저혈압 또는 중증 저출력 증후군을 동반한 심인성 쇼크 진단 후 6시간 이내 심인성 쇼크의 임상 소견: 급성 심부전 및
- 저혈압(충분한 수분 섭취에도 불구하고 수축기 혈압이 90mmHg 미만) 30분 이상
- 또는 수축기 혈압을 > 90mmHg로 유지하기 위해 승압제 치료(예: 도파민 또는 노르에피네프린)가 필요합니다.
- AND 저관류의 징후(변화된 정신 상태, 차가운 말초, 핍뇨(지난 6시간 동안 < 0.5ml/kg/h) 또는 혈중 젖산 > 2mmol/l)
- 나이 > 18세
- 현지 규정에 따라 환자가 입원 동의를 할 수 없는 경우 환자 또는 가까운 사람이나 친척의 서면 동의서.
제외 기준:
- 수술 후 환자
- 혈역학적으로 의미 있는 지속적인 부정맥. (단, 예를 들어 심각한 부정맥에서 소생한 환자는 쇼크 감지 당시 부정맥이 진행되지 않는 경우 포함 가능)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 참가자는 1년 동안 추적됩니다.
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후속 조치 동안 추가 분석은 ICU/CCU 및 총 입원 후 수행되며, 90일 및 180일에 치명적인 VTach 또는 VFib에 대한 이식된 제세동기 발사 환자에서 기록됩니다.
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참가자는 1년 동안 추적됩니다.
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주요 심장 개입 및 장치 이식
기간: 일년
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심장 이식, CABG, 판막 수술, PCI 등 및 장치 LVAD, CRT, ICD 등의 이식은 후속 조치 중에 기록됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 일년
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환자는 모국어로 된 EQ5-D 설문지를 받게 되며 12개월에 작성해야 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veli-Pekka Harjola, MD, PhD, Associate professor, Helsinki UCH
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jantti T, Tarvasmaki T, Harjola VP, Pulkki K, Turkia H, Sabell T, Tolppanen H, Jurkko R, Hongisto M, Kataja A, Sionis A, Silva-Cardoso J, Banaszewski M, DiSomma S, Mebazaa A, Haapio M, Lassus J; CardShock investigators. Predictive value of plasma proenkephalin and neutrophil gelatinase-associated lipocalin in acute kidney injury and mortality in cardiogenic shock. Ann Intensive Care. 2021 Feb 5;11(1):25. doi: 10.1186/s13613-021-00814-8.
- Jantti T, Tarvasmaki T, Harjola VP, Parissis J, Pulkki K, Javanainen T, Tolppanen H, Jurkko R, Hongisto M, Kataja A, Sionis A, Silva-Cardoso J, Banaszewski M, Spinar J, Mebazaa A, Lassus J; CardShock investigators. Hypoalbuminemia is a frequent marker of increased mortality in cardiogenic shock. PLoS One. 2019 May 16;14(5):e0217006. doi: 10.1371/journal.pone.0217006. eCollection 2019.
- Tolppanen H, Rivas-Lasarte M, Lassus J, Sadoune M, Gayat E, Pulkki K, Arrigo M, Krastinova E, Sionis A, Parissis J, Spinar J, Januzzi J, Harjola VP, Mebazaa A; CardShock Investigators. Combined Measurement of Soluble ST2 and Amino-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide Provides Early Assessment of Severity in Cardiogenic Shock Complicating Acute Coronary Syndrome. Crit Care Med. 2017 Jul;45(7):e666-e673. doi: 10.1097/CCM.0000000000002336.
- Tolppanen H, Rivas-Lasarte M, Lassus J, Sans-Rosello J, Hartmann O, Lindholm M, Arrigo M, Tarvasmaki T, Kober L, Thiele H, Pulkki K, Spinar J, Parissis J, Banaszewski M, Silva-Cardoso J, Carubelli V, Sionis A, Harjola VP, Mebazaa A. Adrenomedullin: a marker of impaired hemodynamics, organ dysfunction, and poor prognosis in cardiogenic shock. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):6. doi: 10.1186/s13613-016-0229-2. Epub 2017 Jan 4.
- Harjola VP, Lassus J, Sionis A, Kober L, Tarvasmaki T, Spinar J, Parissis J, Banaszewski M, Silva-Cardoso J, Carubelli V, Di Somma S, Tolppanen H, Zeymer U, Thiele H, Nieminen MS, Mebazaa A; CardShock Study Investigators; GREAT network. Clinical picture and risk prediction of short-term mortality in cardiogenic shock. Eur J Heart Fail. 2015 May;17(5):501-9. doi: 10.1002/ejhf.260. Epub 2015 Mar 28. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2015 Sep;17(9):984.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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심인성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스