Studio e registro di CardShock (CardShock)

Lo shock cardiogeno (CS) è una situazione di emergenza pericolosa per la vita con un'elevata mortalità ospedaliera fino al 50%. Nonostante le migliori strategie terapeutiche tra cui l'ecocardiografia precoce, l'inserimento del catetere arterioso polmonare per ottimizzare lo stato emodinamico, la terapia di rivascolarizzazione precoce e l'uso della pompa a palloncino intra-aortico, la prognosi è rimasta infausta e solo il 50% dei pazienti viene dimesso vivo dall'ospedale . Più comunemente la CS si verifica dopo un massiccio infarto del miocardio (IMA) con sopraslivellamento del tratto ST - nell'8% degli IMA. L'importanza del riconoscimento clinico precoce della CS in via di sviluppo è cruciale poiché oltre i 2/3 delle CS si sviluppano solo dopo il ricovero ospedaliero. Inoltre, circa il 20% dei pazienti con shock cardiogeno sviluppa una sindrome da risposta infiammatoria sistemica simile al quadro clinico dello shock settico. Il quadro clinico della CS varia da uno shock florido a uno stato di basso rendimento. La durata della degenza in ospedale ei costi dell'assistenza sono molte volte superiori rispetto ad altri pazienti con shock o IMA

Nonostante l'estrema importanza clinica della CS, sono stati analizzati per lo più parametri descrittivi ma non valutazioni seriali di biomarcatori o condizioni cliniche. Tutto sommato, i dati scientifici sono ancora molto scarsi.

Progettazione dello studio

Investigatore europeo ha avviato uno studio multicentrico. Nello studio verranno reclutati un minimo di 100 (fino a 200) pazienti consecutivi con shock cardiogeno. Ad ogni paziente nello studio verranno applicati protocolli di trattamento standardizzati dei singoli centri partecipanti basati sulle linee guida internazionali sullo scompenso cardiaco. Se del caso, vengono utilizzati angiografia coronarica con intervento coronarico percutaneo, farmaci vasoattivi e inotropi, catetere arterioso polmonare e pompa a palloncino intra-aortico. Verranno registrate ecocardiografie ed ECG a 14 derivazioni. Vengono raccolti dati demografici e clinici, nonché campioni seriali di sangue e urina (fino a 8 punti temporali durante la degenza in CCU/ICU).

Registro CardShock I pazienti esclusi dallo studio a causa di un tempo dall'insorgenza dello shock superiore a sei ore vengono registrati nel registro (fallimento dello screening). Questi pazienti formeranno il registro CardShock che include i dati clinici (compresa la mortalità intraospedaliera) ma non il campionamento dello studio né il follow-up post-dimissione.