CardShock-Studie und Registrierung (CardShock)

Der kardiogene Schock (CS) ist eine lebensbedrohliche Notfallsituation mit hoher Krankenhausletalität von bis zu 50 %. Trotz besserer Behandlungsstrategien, einschließlich früher Echokardiographie, Einlage eines Pulmonalarterienkatheters zur Optimierung des hämodynamischen Status, früher Revaskularisierungstherapie und der Verwendung einer intraaortalen Ballonpumpe, ist die Prognose schlecht geblieben und nur 50 % der Patienten werden lebend aus dem Krankenhaus entlassen . Am häufigsten tritt CS nach einem massiven ST-Hebungs-Myokardinfarkt (AMI) auf – bei 8 % der AMIs. Die Bedeutung der frühen klinischen Erkennung des sich entwickelnden CS ist von entscheidender Bedeutung, da sich über 2/3 der CS erst nach Krankenhausaufnahme entwickeln. Darüber hinaus entwickeln etwa 20 % der Patienten mit kardiogenem Schock ein systemisches Entzündungsreaktionssyndrom, das dem klinischen Bild eines septischen Schocks ähnelt. Das klinische Bild der CS reicht vom floriden Schock bis zum Low-Output-State. Die Krankenhausaufenthaltsdauer und die Pflegekosten sind um ein Vielfaches höher als bei anderen Schock- oder AMI-Patienten

Trotz der extremen klinischen Bedeutung von CS wurden hauptsächlich deskriptive Parameter, aber keine serielle Bewertung von Biomarkern oder klinischem Zustand analysiert. Insgesamt sind die wissenschaftlichen Daten noch sehr spärlich.

Studiendesign

Von einem europäischen Prüfer initiierte multizentrische Studie. Mindestens 100 (bis zu 200) konsekutive Patienten mit kardiogenem Schock werden in die Studie aufgenommen. Standardisierte Behandlungsprotokolle der einzelnen teilnehmenden Zentren, basierend auf internationalen Leitlinien zur Herzinsuffizienz, werden für jeden Patienten in der Studie angewendet. Koronarangiographie mit perkutaner Koronarintervention, vasoaktiver und inotroper Medikation, Pulmonalarterienkatheter und intraaortale Ballonpumpe werden gegebenenfalls eingesetzt. Echokardiographien und 14-Kanal-EKG werden aufgezeichnet. Demografische und klinische Daten sowie serielle Blut- und Urinproben (zu bis zu 8 Zeitpunkten während des Aufenthalts auf der Intensivstation/Intensivstation) werden erhoben.

CardShock-Register Die Patienten, die von der Studie ausgeschlossen wurden, weil die Zeit seit dem Einsetzen des Schocks länger als sechs Stunden war, werden im Register (Screening-Versagen) aufgezeichnet. Diese Patienten werden in das CardShock-Register aufgenommen, das klinische Daten (einschließlich Mortalität im Krankenhaus) enthält, jedoch keine Studienproben und keine Nachsorge nach der Entlassung.