기초 관절 관절염 전망 (BJAM)
엄지손가락 기저관절염에 대한 다기관 전향적 연구
이 연구는 엄지손가락의 기저 관절 관절염이 있는 특정 환자 집단에 대해 효과적인 비수술적 및 수술적 치료법이 존재한다는 가설을 세웁니다. 또한 덜 진행된 질병을 가진 사람들의 통증을 완화하고 질병의 진행을 늦추기 위한 기능적으로 우수하고 비용 효율적이며 위험이 낮은 비수술적 또는 최소 침습적 수술 치료 체계가 존재합니다. 마찬가지로, 현재 실행 중인 대중화된 절차 중 하나로 진행된 기저 관절 관절염을 외과적으로 치료하는 데 상당한 기능적, 건강적 유용성 및 경제적 이점이 있습니다.
엄지손가락 기저부의 관절염은 상당한 환자 불편과 관련된 일반적인 상태입니다. 많은 비수술적 및 수술적 치료가 설명되었지만 이러한 치료를 비교하는 여러 센터를 포함하는 전향적 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 관절염 치료 시작부터 환자를 추적하고 설문지와 방사선 사진을 사용하여 특정 시점에서 진행 상황을 평가함으로써 조사관은 환자 결과와 만족도가 향상될 수 있다고 믿습니다. 이 연구는 비수술적 및 수술적 치료를 받는 환자를 포함할 것이며 환자의 치료 표준을 변경하지 않을 것입니다. 모든 치료 개입을 통해 표준화된 결과 측정을 설정하고 초기 제시 시점부터 전향적으로 데이터를 수집함으로써 엄지 기저 관절 관절염의 보존적 및 수술적 치료 동안 치료를 직접 비교할 수 있습니다. 이 다기관 연구는 후속 집중적이고 잘 설계된 무작위 대조 시험에서 연구할 가능성이 가장 큰 특정 절차 또는 보존적 치료법을 식별할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
엄지손가락의 기저 관절 관절염은 상당한 이환율과 관련된 일반적인 상태입니다. 많은 비수술적 및 수술적 치료가 설명되었지만 표준 치료를 비교하는 다기관 전향적 증거 기반 시험은 거의 수행되지 않았습니다. 최상의 임상 사례에 대한 합의를 위한 이 지속적인 검색은 기저 관절 관절염에 대한 수술적 치료의 철저한 메타 분석에서 검토되었습니다. 환자별 특성, 치료 개입 및 종단적 기능적 결과 측정에 관한 체계적인 데이터 수집을 통해 조사관은 질병 진행에 대한 위험 요인의 설명과 치료 양식의 시기 및 선택을 통해 환자 결과 및 만족도가 향상될 수 있다고 믿습니다. 또는 특정 환자에 대한 수술. 다중 센터 임상 레지스트리의 구축은 이러한 목표를 크게 촉진할 것입니다. 모든 치료 개입을 통해 표준화된 결과 측정을 설정하고 초기 제시 시점부터 전향적으로 데이터를 수집함으로써 엄지 기저 관절 관절염의 보존적 및 수술적 치료 동안 치료를 직접 비교할 수 있습니다. 이 제안된 다기관 레지스트리는 후속 집중적이고 잘 설계된 무작위 대조 시험에서 연구될 가능성이 가장 높은 특정 절차 또는 보수적 치료를 식별합니다.
골관절염은 관절염의 가장 흔한 형태이며 북미에서 장기 장애의 두 번째로 흔한 원인입니다. 엄지 기저 관절의 골관절염은 미국에서 기저 관절 관절염의 유병률에 대한 대규모 역학 연구가 수행되지 않았지만 성인 인구의 많은 부분에 영향을 미치는 쇠약 질병입니다.
골관절염의 발병기전은 다인성으로 남아 있지만 대부분의 연구자들은 이것이 관절 연골과 연골하골의 분해와 합성의 정상적인 균형을 불안정하게 만드는 기계적, 생화학적 및 유전적 요인으로 인한 퇴행성 과정이라는 데 동의합니다.
몇 가지 수술 기법으로 좋은 결과를 보여주는 무작위 전향적 설계에 대한 일부 우수한 연구가 있지만, 최소한의 외과적 외상으로 최적의 기능적 결과와 장기적인 성공을 달성하기 위해 특정 환자에게 어떤 절차가 가장 적합한지는 아직 알려지지 않았습니다. 최적의 부동화 유형 및 기간도 알려져 있지 않습니다. 중수지절 관절 과신전이 장기적 결과에 미치는 영향과 이 인접 관절에 대한 최적의 치료 방법도 알려져 있지 않습니다. 이 제안된 연구는 전국의 여러 기관에서 전향적 데이터 수집을 허용하고 모두가 서로 다른 임상 프로토콜로 기저 관절 관절염을 치료하는 공인된 전문가를 참여시킬 것입니다.
미국에서 수백만 명의 사람들이 외과적 개입이 필요한 상지에서 가장 일반적으로 영향을 받는 관절인 기저 관절 골관절염을 앓고 있거나 발병할 것입니다. 이 장애 질환에 대한 보다 효과적이고 비용 효과적인 형태의 수술적 및 비수술적 치료에 대한 수요가 상당합니다. 사용 가능한 수많은 치료 방법 중에서 안전하고 효과적인 치료법을 식별하면 이 인구의 많은 부분에서 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 향후 연구에서 승모근 절제술과 같이 관련이 적은 재건술이 힘줄 중재술을 사용한 보다 복잡한 인대 재건술만큼 효과적이라는 것이 밝혀지면 많은 환자들이 이 덜 복잡한 수술로 혜택을 볼 수 있습니다. 이 시험은 효과적인 치료 요법에 대한 임상의와 환자의 인식과 신뢰를 높일 것입니다.
이 연구는 엄지손가락의 기저 관절 관절염이 있는 특정 환자 집단에 대해 효과적인 비수술적 및 수술적 치료법이 존재한다는 가설을 세웁니다. 또한 덜 진행된 질병을 가진 사람들의 통증을 완화하고 질병의 진행을 늦추기 위한 기능적으로 우수하고 비용 효율적이며 위험이 낮은 비수술적 또는 최소 침습적 수술 치료 체계가 존재합니다. 마찬가지로, 현재 실행 중인 대중화된 절차 중 하나를 사용하여 엄지손가락의 진행성 기저 관절 관절염을 외과적으로 치료하는 데 상당한 기능적, 건강적 유용성 및 경제적 이점이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melvin P Rosenwasser, MD
- 전화번호: 212 305 8036
- 이메일: mpr2@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 종료됨
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University/NY Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Melvin Rosenwasser, MD
-
수석 연구원:
- Melvin Rosenwasser, MD
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 종료됨
- Vanderbilt University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기저관절염 증상이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 등록 당시 18세 미만의 환자
- CMC 수술에 의한 것이 아닌 수술한 손에 영향을 미치는 신경근 질환 환자
- 류마티스 또는 건선성 관절염과 같은 알려진 염증성 관절염 상태가 있는 환자
- 영향을 받은 손의 기저 관절에 감염 병력이 있거나 현재 감염되어 있는 환자.
- 치매가 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 연구 지침을 준수할 수 없는 환자.
- metacarpophalangeal joint hyperextension이 있는 환자는 제외되지 않습니다. 이 환자들은 뒤따를 것이며 기저 관절 성형술과 동시에 MCPJ에서 관절낭고정술 또는 기타 절차를 받는 경우 이는 데이터 기록에 기록됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MCP 관절의 굴곡/신전 범위
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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중수지절(MCP) 관절의 각도로 측정된 운동 범위.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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IP 조인트의 굴곡/신전 범위
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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지절간(IP) 관절의 각도로 측정된 운동 범위.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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그립력
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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이는 두 번째 위치에 설정된 Jamar 동력계를 사용하여 정량화됩니다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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키 핀치 강도
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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30파운드 핀치 동력계를 사용하여 측면 키 핀치 강도를 결정합니다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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팁 핀치 강도
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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30파운드 핀치 동력계를 사용하여 측면 팁-핀치 강도를 결정합니다.
|
기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자당 평균 총 비용
기간: 최대 1년
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처방된 치료 및/또는 부목 치료에 대한 비용을 포함하여 병원 및 사무실 청구서의 검토 또는 추정이 각 환자에 대해 집계됩니다.
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최대 1년
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팔, 어깨, 손 장애(DASH) 점수
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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상지의 근골격계 질환을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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SF-36 설문지 점수
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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일반적인 건강을 검증하기 위해 고안된 설문지: 신체 기능, 신체적 역할 수행, 정서적 역할 수행, 활력, 사회적 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식 및 정신 건강을 조사합니다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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관절염 진행의 유병률
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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방사선 사진을 통해 Eaton 102 골관절염 병기 결정 시스템 내에서 각 환자를 분류합니다.
순차적 방사선 사진을 통해 관절 이상의 진행 여부를 검사합니다.
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기준, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melvin P Rosenwasser, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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