- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01376024
Alapízületi ízületi gyulladás várható (BJAM)
Többközpontú prospektív tanulmány a hüvelykujj bazális ízületi gyulladásáról
A tanulmány azt feltételezi, hogy léteznek hatékony nem műtéti és operatív kezelések bizonyos betegpopulációk számára, akiknél a hüvelykujj bazális ízületi gyulladása van. Létezik egy funkcionálisan jobb, költséghatékony és alacsony kockázatú, nem műtéti vagy minimálisan invazív műtéti kezelési rendszer is a fájdalom csillapítására és a betegség progressziójának lassítására a kevésbé előrehaladott betegségben szenvedőknél. Hasonlóképpen jelentős funkcionális, egészségügyi és gazdasági előnyökkel jár az előrehaladott bazális ízületi gyulladás sebészi kezelése a jelenleg a gyakorlatban népszerűsített eljárások egyikével.
A hüvelykujj tövénél kialakuló ízületi gyulladás gyakori állapot, amely a betegek jelentős kényelmetlenségével jár. Számos nem műtéti és operatív kezelést írtak le, de kevés olyan prospektív tanulmány készült, amely több centrumot is bevont volna, és összehasonlította volna ezeket a kezeléseket. Azzal, hogy a betegeket az ízületi gyulladás kezelésének kezdetétől követik, és előrehaladásukat bizonyos időpontokban kérdőívek és röntgenfelvételek segítségével értékelik, a vizsgálók úgy vélik, hogy a betegek kimenetele és elégedettsége javulhat. Ez a tanulmány olyan betegeket fog tartalmazni, akiket nem operatívan és operatívan kezelnek, és ez nem változtatja meg a betegek ellátási színvonalát. A standardizált kimeneti mérések felállításával és a kezdeti bemutatástól az összes kezelési beavatkozáson át prospektív adatgyűjtéssel lehetővé válik a hüvelykujj bazális ízületi gyulladásának konzervatív és operatív ellátása során végzett kezelések közvetlen összehasonlítása. Ez a többközpontú tanulmány azonosítja azokat a specifikus eljárásokat vagy konzervatív kezeléseket, amelyek a legnagyobb potenciállal rendelkeznek a későbbi fókuszált és jól megtervezett randomizált kontroll vizsgálatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A hüvelykujj bazális ízületi gyulladása gyakori állapot, amely jelentős morbiditással jár. Számos nem műtéti és operatív kezelést írtak le, de kevés többközpontú, prospektív, bizonyítékokon alapuló vizsgálatot végeztek a standard kezelések összehasonlításával. A legjobb klinikai gyakorlatok konszenzusára irányuló folyamatos keresést a bazális ízületi gyulladás operatív kezeléseinek alapos metaanalízise során felülvizsgálták. A páciens-specifikus jellemzőkre, a kezelési beavatkozásokra és a longitudinális funkcionális kimenetel mérésére vonatkozó adatok szisztematikus gyűjtése révén a vizsgálók úgy vélik, hogy a betegek kimenetele és elégedettsége javulhat a betegség progressziójának kockázati tényezőinek tisztázásán, valamint a kezelési módok időzítésén és kiválasztásán keresztül, akár konzervatív módon. vagy sebészeti, bármely konkrét beteg számára. A többközpontú klinikai regiszter létrehozása nagyban elősegíti e célok elérését. A standardizált kimeneti mérések felállításával és a kezdeti bemutatástól az összes kezelési beavatkozáson át prospektív adatgyűjtéssel lehetővé válik a hüvelykujj bazális ízületi gyulladásának konzervatív és operatív ellátása során végzett kezelések közvetlen összehasonlítása. Ez a javasolt többközpontú regiszter azonosítja azokat a specifikus eljárásokat vagy konzervatív kezeléseket, amelyek a legnagyobb potenciállal rendelkeznek a későbbi célzott és jól megtervezett randomizált kontroll vizsgálatok során.
Az osteoarthritis az ízületi gyulladás leggyakoribb formája és a hosszú távú rokkantság második leggyakoribb oka Észak-Amerikában. A hüvelykujj bazális ízületének osteoarthritise egy legyengítő betegség, amely a felnőtt lakosság nagy részét érinti, bár az Egyesült Államokban nem végeztek kiterjedt epidemiológiai vizsgálatokat a bazális ízületi gyulladás prevalenciájáról.
Az osteoarthritis patogenezise továbbra is többtényezős, de a legtöbb kutató egyetért abban, hogy ez egy degeneratív folyamat, amely mechanikai, biokémiai és genetikai tényezők eredménye, amelyek destabilizálják az ízületi porc és a porc alatti csont lebomlásának és szintézisének normális egyensúlyát.
Bár vannak kiváló, randomizált, prospektív tervezésű tanulmányok, amelyek számos sebészeti technikával jó eredményeket mutatnak, még mindig nem ismert, hogy egy adott beteg számára mely eljárások a legmegfelelőbbek az optimális funkcionális eredmény és a hosszú távú siker eléréséhez minimális műtéti traumával. Az optimális immobilizáció típusa és időtartama szintén nem ismert. A metacarpalphalangealis ízületi hiperextenzió hatása a hosszú távú eredményekre és a szomszédos ízület optimális kezelési módszere szintén nem ismert. Ez a javasolt tanulmány lehetővé teszi az ország több intézményéből jövő adatgyűjtést, és elismert szakértők bevonását, akik mindegyike különböző klinikai protokollokkal kezeli a bazális ízületi gyulladást.
Az Egyesült Államokban emberek millióinak van vagy fog kialakulni bazális ízületi osteoarthritis, amely a felső végtag leggyakrabban érintett ízülete, amely sebészeti beavatkozást igényel. Jelentős az igény a fogyatékosságot okozó betegség operatív és nem műtéti kezelésének hatékonyabb és költséghatékonyabb formájára. A biztonságos és hatékony kezelések azonosítása a számos rendelkezésre álló kezelési mód közül valószínűleg jelentős javulást eredményezne e populáció nagy részének életminőségében. Ha a jövőbeni tanulmányok azt mutatják, hogy a kevésbé érintett rekonstrukciók, mint például a trapézektómia önmagában, ugyanolyan hatékonyak, mint a bonyolultabb ínszalag-rekonstrukciók, sok beteg számára előnyös lehet ez a kevésbé bonyolult műtét. Ez a vizsgálat növelné a klinikusok és a betegek tudatosságát és a hatékony kezelési rendekbe vetett bizalmat.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy léteznek hatékony nem műtéti és operatív kezelések bizonyos betegpopulációk számára, akiknél a hüvelykujj bazális ízületi gyulladása van. Létezik egy funkcionálisan jobb, költséghatékony és alacsony kockázatú, nem műtéti vagy minimálisan invazív műtéti kezelési rendszer is a fájdalom csillapítására és a betegség progressziójának lassítására a kevésbé előrehaladott betegségben szenvedőknél. Hasonlóképpen, jelentős funkcionális, egészségügyi hasznos és gazdasági előnyökkel jár a hüvelykujj előrehaladott bazális ízületi gyulladásának sebészeti kezelése a jelenleg a gyakorlatban népszerűsített eljárások egyikével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John W Karl, MD, MPH
- Telefonszám: 212-305-3912
- E-mail: jwk2115@columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- Columbia University/NY Presbyterian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó bazális ízületi gyulladásban szenvedő betegek.
- Betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A beiratkozáskor 18 évnél fiatalabb betegek
- Az operált kezet érintő, nem a CMC műtét által okozott neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Ismert gyulladásos ízületi gyulladásos állapotokban, például reumás vagy psoriaticus ízületi gyulladásban szenvedő betegek
- Betegek, akiknek a kórtörténetében vagy jelenlegi fertőzése szerepel az érintett kéz bazális ízületében.
- Olyan betegek, akik demensek, vagy nem tudnak beleegyezést adni.
- Betegek, akik nem tudnak megfelelni a vizsgálati irányelveknek.
- A metacarpophalangealis ízületi hiperextenzióban szenvedő betegek NEM zárhatók ki. Ezeket a betegeket nyomon követik, és ha kapszulodézist vagy más eljárást kapnak az MCPJ-ben a bazális ízületi arthroplasztikával egyidejűleg, ezt rögzítik az adatfelvételeikben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: Kezdetben legfeljebb 1 évig
|
A tantárgynak lehet éves értékelése az 1. év után.
|
Kezdetben legfeljebb 1 évig
|
Funkcionális erő-ügyesség
Időkeret: Kezdetben legfeljebb 1 évig
|
A tantárgynak lehet éves értékelése az 1. év után.
|
Kezdetben legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Költséghatékonyság
Időkeret: Kezdetben legfeljebb 1 évig
|
A tantárgynak lehet éves értékelése az 1. év után.
|
Kezdetben legfeljebb 1 évig
|
Betegelégedettség
Időkeret: Kezdetben legfeljebb 1 évig
|
A tantárgynak lehet éves értékelése az 1. év után.
|
Kezdetben legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lawrence RC, Helmick CG, Arnett FC, Deyo RA, Felson DT, Giannini EH, Heyse SP, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Liang MH, Pillemer SR, Steen VD, Wolfe F. Estimates of the prevalence of arthritis and selected musculoskeletal disorders in the United States. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):778-99. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-V.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Martou G, Veltri K, Thoma A. Surgical treatment of osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb: a systematic review. Plast Reconstr Surg. 2004 Aug;114(2):421-32. doi: 10.1097/01.prs.0000131989.86319.b1.
- Gervis WH, Wells T. A review of excision of the trapezium for osteoarthritis of the trapezio-metacarpal joint after twenty-five years. J Bone Joint Surg Br. 1973 Feb;55(1):56-7. No abstract available.
- Kuhns CA, Emerson ET, Meals RA. Hematoma and distraction arthroplasty for thumb basal joint osteoarthritis: a prospective, single-surgeon study including outcomes measures. J Hand Surg Am. 2003 May;28(3):381-9. doi: 10.1053/jhsu.2003.50078.
- Eaton RG, Littler JW. Ligament reconstruction for the painful thumb carpometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 1973 Dec;55(8):1655-66. No abstract available.
- Armstrong AL, Hunter JB, Davis TR. The prevalence of degenerative arthritis of the base of the thumb in post-menopausal women. J Hand Surg Br. 1994 Jun;19(3):340-1. doi: 10.1016/0266-7681(94)90085-x.
- Burton RI, Pellegrini VD Jr. Surgical management of basal joint arthritis of the thumb. Part II. Ligament reconstruction with tendon interposition arthroplasty. J Hand Surg Am. 1986 May;11(3):324-32. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80137-x.
- GERVIS WH. Excision of the trapezium for osteoarthritis of the trapezio-metacarpal joint. J Bone Joint Surg Br. 1949 Nov;31B(4):537-9, illust. No abstract available.
- Tomaino MM, Pellegrini VD Jr, Burton RI. Arthroplasty of the basal joint of the thumb. Long-term follow-up after ligament reconstruction with tendon interposition. J Bone Joint Surg Am. 1995 Mar;77(3):346-55. doi: 10.2106/00004623-199503000-00003.
- Detsky AS, Naglie IG. A clinician's guide to cost-effectiveness analysis. Ann Intern Med. 1990 Jul 15;113(2):147-54. doi: 10.7326/0003-4819-113-2-147.
- Davis TR, Brady O, Dias JJ. Excision of the trapezium for osteoarthritis of the trapeziometacarpal joint: a study of the benefit of ligament reconstruction or tendon interposition. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1069-77. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.06.017.
- Ware JE Jr, Kosinski M, Bayliss MS, McHorney CA, Rogers WH, Raczek A. Comparison of methods for the scoring and statistical analysis of SF-36 health profile and summary measures: summary of results from the Medical Outcomes Study. Med Care. 1995 Apr;33(4 Suppl):AS264-79.
- Poole JU, Pellegrini VD Jr. Arthritis of the thumb basal joint complex. J Hand Ther. 2000 Apr-Jun;13(2):91-107. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80034-4.
- Lawrence JS, Bremner JM, Bier F. Osteo-arthrosis. Prevalence in the population and relationship between symptoms and x-ray changes. Ann Rheum Dis. 1966 Jan;25(1):1-24. No abstract available.
- Nicholas RM, Calderwood JW. De la Caffiniere arthroplasty for basal thumb joint osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Mar;74(2):309-12. doi: 10.1302/0301-620X.74B2.1544976.
- Bagge E, Bjelle A, Eden S, Svanborg A. Factors associated with radiographic osteoarthritis: results from the population study 70-year-old people in Goteborg. J Rheumatol. 1991 Aug;18(8):1218-22.
- Pellegrini VD Jr. Osteoarthritis at the base of the thumb. Orthop Clin North Am. 1992 Jan;23(1):83-102.
- Barron OA, Glickel SZ, Eaton RG. Basal joint arthritis of the thumb. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Sep-Oct;8(5):314-23. doi: 10.5435/00124635-200009000-00005.
- Pagalidis T, Kuczynski K, Lamb DW. Ligamentous stability of the base of the thumb. Hand. 1981 Feb;13(1):29-36. doi: 10.1016/s0072-968x(81)80026-5.
- Pomerance JF. Painful basal joint arthritis of the thumb. Part II: Treatment. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1995 Jun;24(6):466-72.
- Cooney WP 3rd, Chao EY. Biomechanical analysis of static forces in the thumb during hand function. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jan;59(1):27-36.
- Pellegrini VD Jr, Smith RL, Ku CW. Pathobiology of articular cartilage in trapeziometacarpal osteoarthritis. I. Regional biochemical analysis. J Hand Surg Am. 1994 Jan;19(1):70-8. doi: 10.1016/0363-5023(94)90226-7.
- Pellegrini VD Jr, Smith RL, Ku CW. Pathobiology of articular cartilage in trapeziometacarpal osteoarthritis. II. Surface ultrastructure by scanning electron microscopy. J Hand Surg Am. 1994 Jan;19(1):79-85. doi: 10.1016/0363-5023(94)90227-5.
- Pellegrini VD Jr. Osteoarthritis of the trapeziometacarpal joint: the pathophysiology of articular cartilage degeneration. I. Anatomy and pathology of the aging joint. J Hand Surg Am. 1991 Nov;16(6):967-74. doi: 10.1016/s0363-5023(10)80054-1.
- Xu L, Strauch RJ, Ateshian GA, Pawluk RJ, Mow VC, Rosenwasser MP. Topography of the osteoarthritic thumb carpometacarpal joint and its variations with regard to gender, age, site, and osteoarthritic stage. J Hand Surg Am. 1998 May;23(3):454-64. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80463-0.
- Swigart CR, Eaton RG, Glickel SZ, Johnson C. Splinting in the treatment of arthritis of the first carpometacarpal joint. J Hand Surg Am. 1999 Jan;24(1):86-91. doi: 10.1053/jhsu.1999.jhsu24a0086.
- Creamer P, Flores R, Hochberg MC. Management of osteoarthritis in older adults. Clin Geriatr Med. 1998 Aug;14(3):435-54.
- Melone CP Jr, Beavers B, Isani A. The basal joint pain syndrome. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):58-67.
- Lane LB, Eaton RG. Ligament reconstruction for the painful "prearthritic" thumb carpometacarpal joint. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):52-7.
- Berggren M, Joost-Davidsson A, Lindstrand J, Nylander G, Povlsen B. Reduction in the need for operation after conservative treatment of osteoarthritis of the first carpometacarpal joint: a seven year prospective study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2001 Dec;35(4):415-7. doi: 10.1080/028443101317149381.
- Meenagh GK, Patton J, Kynes C, Wright GD. A randomised controlled trial of intra-articular corticosteroid injection of the carpometacarpal joint of the thumb in osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1260-3. doi: 10.1136/ard.2003.015438.
- Day CS, Gelberman R, Patel AA, Vogt MT, Ditsios K, Boyer MI. Basal joint osteoarthritis of the thumb: a prospective trial of steroid injection and splinting. J Hand Surg Am. 2004 Mar;29(2):247-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2003.12.002.
- Joshi R. Intraarticular corticosteroid injection for first carpometacarpal osteoarthritis. J Rheumatol. 2005 Jul;32(7):1305-6.
- Stahl S, Karsh-Zafrir I, Ratzon N, Rosenberg N. Comparison of intraarticular injection of depot corticosteroid and hyaluronic acid for treatment of degenerative trapeziometacarpal joints. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):299-302. doi: 10.1097/01.rhu.0000191194.39926.c9.
- Buurke JH, Grady JH, de Vries J, Baten CT. Usability of thenar eminence orthoses: report of a comparative study. Clin Rehabil. 1999 Aug;13(4):288-94. doi: 10.1191/026921599671603077.
- Weiss S, Lastayo P, Mills A, Bramlet D. Splinting the degenerative basal joint: custom-made or prefabricated neoprene? J Hand Ther. 2004 Oct-Dec;17(4):401-6.
- Heyworth BE, Lee JH, Kim PD, Lipton CB, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Hylan versus corticosteroid versus placebo for treatment of basal joint arthritis: a prospective, randomized, double-blinded clinical trial. J Hand Surg Am. 2008 Jan;33(1):40-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.10.009.
- Pellegrini VD Jr, Olcott CW, Hollenberg G. Contact patterns in the trapeziometacarpal joint: the role of the palmar beak ligament. J Hand Surg Am. 1993 Mar;18(2):238-44. doi: 10.1016/0363-5023(93)90354-6.
- Tomaino MM. Treatment of Eaton stage I trapeziometacarpal disease. Ligament reconstruction or thumb metacarpal extension osteotomy? Hand Clin. 2001 May;17(2):197-205.
- Bettinger PC, Linscheid RL, Berger RA, Cooney WP 3rd, An KN. An anatomic study of the stabilizing ligaments of the trapezium and trapeziometacarpal joint. J Hand Surg Am. 1999 Jul;24(4):786-98. doi: 10.1053/jhsu.1999.0786.
- Hooper GJ. An unusual variety of skier's thumb. J Hand Surg Am. 1987 Jul;12(4):627-9. doi: 10.1016/s0363-5023(87)80224-1.
- Shah J, Patel M. Dislocation of the carpometacarpal joint of the thumb. A report of four cases. Clin Orthop Relat Res. 1983 May;(175):166-9.
- Strauch RJ, Behrman MJ, Rosenwasser MP. Acute dislocation of the carpometacarpal joint of the thumb: an anatomic and cadaver study. J Hand Surg Am. 1994 Jan;19(1):93-8. doi: 10.1016/0363-5023(94)90229-1.
- Eaton RG, Lane LB, Littler JW, Keyser JJ. Ligament reconstruction for the painful thumb carpometacarpal joint: a long-term assessment. J Hand Surg Am. 1984 Sep;9(5):692-99. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80015-5.
- Freedman DM, Eaton RG, Glickel SZ. Long-term results of volar ligament reconstruction for symptomatic basal joint laxity. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):297-304. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0297.
- Shrivastava N, Koff MF, Abbot AE, Mow VC, Rosenwasser MP, Strauch RJ. Simulated extension osteotomy of the thumb metacarpal reduces carpometacarpal joint laxity in lateral pinch. J Hand Surg Am. 2003 Sep;28(5):733-8. doi: 10.1016/s0363-5023(03)00256-9.
- Kadiyala RK, Gelberman RH, Kwon B. Radiographic assessment of the trapezial space before and after ligament reconstruction and tendon interposition arthroplasty. J Hand Surg Br. 1996 Apr;21(2):177-81. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80093-3.
- Weilby A. Surgical treatment of osteoarthritis of the carpo-meta-carpal joint of the thumb. Acta Orthop Scand. 1971;42(5):439-40. No abstract available.
- Weilby A. Surgical treatment of osteoarthritis of the carpo-metacarpal joint of the thumb. Indications for arthrodesis, excision of the trapezium, and alloplasty. Scand J Plast Reconstr Surg. 1971;5(2):136-41. doi: 10.3109/02844317109042954. No abstract available.
- Van Innis F, Thys R, Lebrun A, Hollaert G, Detournay M. [Trapeziectomy in rhizarthrosis]. Ann Chir Main. 1983;2(4):365-7. doi: 10.1016/s0753-9053(83)80048-9. French.
- Dhar S, Gray IC, Jones WA, Beddow FH. Simple excision of the trapezium for osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb. J Hand Surg Br. 1994 Aug;19(4):485-8. doi: 10.1016/0266-7681(94)90214-3.
- Iyer KM. The results of excision of the trapezium. Hand. 1981 Oct;13(3):246-50. doi: 10.1016/s0072-968x(81)80004-6.
- Kvarnes L, Reikeras O. Osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb. An analysis of operative procedures. J Hand Surg Br. 1985 Feb;10(1):117-20. doi: 10.1016/s0266-7681(85)80037-1.
- Vandenbroucke J, De Schrijver F, De Smet L, Fabry G. Simple trapezectomy for treatment of trapeziometacarpal osteoarthritis of the thumb. Clin Rheumatol. 1997 May;16(3):239-42. doi: 10.1007/BF02238957.
- Diao E. Trapezio-metacarpal arthritis. Trapezium excision and ligament reconstruction not including the LRTI arthroplasty. Hand Clin. 2001 May;17(2):223-36, ix.
- Dell PC, Brushart TM, Smith RJ. Treatment of trapeziometacarpal arthritis: results of resection arthroplasty. J Hand Surg Am. 1978 May;3(3):243-9. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80088-4.
- Robinson D, Aghasi M, Halperin N. Abductor pollicis longus tendon arthroplasty of the trapezio-metacarpal joint: surgical technique and results. J Hand Surg Am. 1991 May;16(3):504-9. doi: 10.1016/0363-5023(91)90023-5.
- Dell PC, Muniz RB. Interposition arthroplasty of the trapeziometacarpal joint for osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):27-34.
- Yang SS, Weiland AJ. First metacarpal subsidence during pinch after ligament reconstruction and tendon interposition basal joint arthroplasty of the thumb. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):879-83. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80167-6.
- Kriegs-Au G, Petje G, Fojtl E, Ganger R, Zachs I. Ligament reconstruction with or without tendon interposition to treat primary thumb carpometacarpal osteoarthritis. A prospective randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2004 Feb;86(2):209-18. doi: 10.2106/00004623-200402000-00001.
- Lins RE, Gelberman RH, McKeown L, Katz JN, Kadiyala RK. Basal joint arthritis: trapeziectomy with ligament reconstruction and tendon interposition arthroplasty. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):202-9. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80101-8.
- Barron OA, Eaton RG. Save the trapezium: double interposition arthroplasty for the treatment of stage IV disease of the basal joint. J Hand Surg Am. 1998 Mar;23(2):196-204. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80114-7.
- Davis TR, Brady O, Barton NJ, Lunn PG, Burke FD. Trapeziectomy alone, with tendon interposition or with ligament reconstruction? J Hand Surg Br. 1997 Dec;22(6):689-94. doi: 10.1016/s0266-7681(97)80426-3.
- Downing ND, Davis TR. Trapezial space height after trapeziectomy: mechanism of formation and benefits. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):862-8. doi: 10.1053/jhsu.2001.27761.
- Horlock N, Belcher HJ. Early versus late mobilisation after simple excision of the trapezium. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1111-5. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.12993.
- Gerwin M, Griffith A, Weiland AJ, Hotchkiss RN, McCormack RR. Ligament reconstruction basal joint arthroplasty without tendon interposition. Clin Orthop Relat Res. 1997 Sep;(342):42-5.
- Tagil M, Kopylov P. Swanson versus APL arthroplasty in the treatment of osteoarthritis of the trapeziometacarpal joint: a prospective and randomized study in 26 patients. J Hand Surg Br. 2002 Oct;27(5):452-6. doi: 10.1054/jhsb.2002.0836.
- Belcher HJ, Nicholl JE. A comparison of trapeziectomy with and without ligament reconstruction and tendon interposition. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):350-6. doi: 10.1054/jhsb.2000.0431.
- Conolly WB, Rath S. Revision procedures for complications of surgery for osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb. J Hand Surg Br. 1993 Aug;18(4):533-9. doi: 10.1016/0266-7681(93)90166-d.
- De Smet L, Sioen W, Spaepen D, van Ransbeeck H. Treatment of basal joint arthritis of the thumb: trapeziectomy with or without tendon interposition/ligament reconstruction. Hand Surg. 2004 Jul;9(1):5-9. doi: 10.1142/s0218810404001942.
- Eaton RG, Littler JW. A study of the basal joint of the thumb. Treatment of its disabilities by fusion. J Bone Joint Surg Am. 1969 Jun;51(4):661-8. No abstract available.
- Mattsson HS. Arthrodesis of the first carpo-metacarpal joint for osteoarthritis. Acta Orthop Scand. 1969;40(5):602-7. doi: 10.3109/17453676908989525. No abstract available.
- Carroll RE. Arthrodesis of the carpometacarpal joint of the thumb. A review of patients with a long postoperative period. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):106-10.
- Bamberger HB, Stern PJ, Kiefhaber TR, McDonough JJ, Cantor RM. Trapeziometacarpal joint arthrodesis: a functional evaluation. J Hand Surg Am. 1992 Jul;17(4):605-11. doi: 10.1016/0363-5023(92)90302-6.
- Hartigan BJ, Stern PJ, Kiefhaber TR. Thumb carpometacarpal osteoarthritis: arthrodesis compared with ligament reconstruction and tendon interposition. J Bone Joint Surg Am. 2001 Oct;83(10):1470-8. doi: 10.2106/00004623-200110000-00002.
- Mureau MA, Rademaker RP, Verhaar JA, Hovius SE. Tendon interposition arthroplasty versus arthrodesis for the treatment of trapeziometacarpal arthritis: a retrospective comparative follow-up study. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):869-76. doi: 10.1053/jhsu.2001.26659.
- Ashworth CR, Blatt G, Chuinard RG, Stark HH. Silicone-rubber interposition arthroplasty of the carpometacarpal joint of the thumb. J Hand Surg Am. 1977 Sep;2(5):345-57. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80044-0.
- August AC, Coupland RM, Sandifer JP. Short term review of the De La Caffiniere trapeziometacarpal arthroplasty. J Hand Surg Br. 1984 Jun;9(2):185-8.
- Eaton RG. Replacement of the trapezium for arthritis of the basal articulations: a new technique with stabilization by tenodesis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Jan;61(1):76-82.
- Ruffin RA, Rayan GM. Treatment of trapeziometacarpal arthritis with silastic and metallic implant arthroplasty. Hand Clin. 2001 May;17(2):245-53, ix.
- Braun RM. Total joint arthroplasty at the carpometacarpal joint of the thumb. Clin Orthop Relat Res. 1985 May;(195):161-7.
- Wachtl SW, Guggenheim PR, Sennwald GR. [Radiological course of cemented and uncemented trapeziometacarpal prostheses]. Ann Chir Main Memb Super. 1997;16(3):222-8. doi: 10.1016/s0753-9053(97)80005-1. French.
- Wachtl SW, Sennwald GR, Ochsner PE, Von Hochstetter AR, Spycher MA. Analysis of two bone-prosthesis interfaces and membranes from non-cemented trapeziometacarpal prostheses. Ann Chir Main Memb Super. 1999;18(1):66-72. doi: 10.1016/s0753-9053(99)80058-1.
- Athwal GS, Chenkin J, King GJ, Pichora DR. Early failures with a spheric interposition arthroplasty of the thumb basal joint. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1080-4. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.06.012.
- Carter PR, Benton LJ, Dysert PA. Silicone rubber carpal implants: a study of the incidence of late osseous complications. J Hand Surg Am. 1986 Sep;11(5):639-44. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80003-x.
- Peimer CA. Long-term complications of trapeziometacarpal silicone arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):86-98.
- Peimer CA, Medige J, Eckert BS, Wright JR, Howard CS. Reactive synovitis after silicone arthroplasty. J Hand Surg Am. 1986 Sep;11(5):624-38. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80002-8.
- Berger RA. A technique for arthroscopic evaluation of the first carpometacarpal joint. J Hand Surg Am. 1997 Nov;22(6):1077-80. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80052-4.
- Menon J. Arthroscopic management of trapeziometacarpal joint arthritis of the thumb. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):581-7. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90198-x.
- Menon J. Arthroscopic evaluation of the first carpometacarpal joint. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):757. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80067-1. No abstract available.
- Orellana MA, Chow JC. Arthroscopic visualization of the thumb carpometacarpal joint: introduction and evaluation of a new radial portal. Arthroscopy. 2003 Jul-Aug;19(6):583-91. doi: 10.1016/s0749-8063(03)00119-1.
- Walsh EF, Akelman E, Fleming BC, DaSilva MF. Thumb carpometacarpal arthroscopy: a topographic, anatomic study of the thenar portal. J Hand Surg Am. 2005 Mar;30(2):373-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.11.011.
- Culp RW, Rekant MS. The role of arthroscopy in evaluating and treating trapeziometacarpal disease. Hand Clin. 2001 May;17(2):315-9, x-xi.
- De Smet L. Responsiveness of the DASH score in surgically treated basal joint arthritis of the thumb: preliminary results. Clin Rheumatol. 2004 Jun;23(3):223-4. doi: 10.1007/s10067-004-0866-y. Epub 2004 Mar 25.
- Eaton RG, Glickel SZ. Trapeziometacarpal osteoarthritis. Staging as a rationale for treatment. Hand Clin. 1987 Nov;3(4):455-71.
- Nusem I, Goodwin DR. Excision of the trapezium and interposition arthroplasty with gelfoam for the treatment of trapeziometacarpal osteoarthritis. J Hand Surg Br. 2003 Jun;28(3):242-5. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00009-3.
- Massy-Westropp N, Ahern M, Krishnan J. A visual analogue scale for assessment of the impact of rheumatoid arthritis in the hand: validity and repeatability. J Hand Ther. 2005 Jan-Mar;18(1):30-3. doi: 10.1197/j.jht.2004.10.003.
- Heyworth BE, Jobin CM, Monica JT, Crow SA, Lee JH, Rosenwasser MP. Long-term follow-up of basal joint resection arthroplasty of the thumb with transfer of the abductor pollicis brevis origin to the flexor carpi radialis tendon. J Hand Surg Am. 2009 Jul-Aug;34(6):1021-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.03.016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAC0826
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A hüvelykujj carpometacarpalis ízületének osteoarthrosisa
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.