- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01376024
Перспективный артрит базального сустава (BJAM)
Многоцентровое проспективное исследование артрита базального сустава большого пальца
В исследовании выдвигается гипотеза о том, что существуют эффективные консервативные и оперативные методы лечения определенных групп пациентов с артритом базального сустава большого пальца. Также существует функционально более совершенный, экономичный и малотравматичный неоперационный или малоинвазивный оперативный режим лечения для облегчения боли и замедления прогрессирования заболевания у пациентов с менее запущенным заболеванием. Точно так же существуют значительные функциональные, полезные для здоровья и экономические преимущества хирургического лечения прогрессирующего артрита базального сустава с помощью одной из популярных в настоящее время процедур.
Артрит у основания большого пальца является распространенным заболеванием, вызывающим значительный дискомфорт у пациентов. Было описано много неоперативных и оперативных методов лечения, но было проведено несколько проспективных исследований с участием нескольких центров, сравнивающих эти методы лечения. Наблюдая за пациентами с самого начала лечения артрита и оценивая их прогресс в определенные моменты времени с помощью анкет и рентгенограмм, исследователи полагают, что результаты лечения и удовлетворенность пациентов могут улучшиться. Это исследование будет включать пациентов, которые лечатся без операции и оперативно, и не изменит стандарт лечения пациентов. Установив стандартизированные показатели исхода и проспективно собирая данные с момента первоначального проявления через все лечебные вмешательства, можно будет напрямую сравнивать методы лечения во время консервативного и оперативного лечения артрита базального сустава большого пальца. В этом многоцентровом исследовании будут определены те конкретные процедуры или консервативные методы лечения, которые имеют наибольший потенциал для изучения в последующих целенаправленных и хорошо спланированных рандомизированных контрольных исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Артрит базального сустава большого пальца является распространенным заболеванием, связанным со значительной заболеваемостью. Было описано много неоперативных и оперативных методов лечения, но было проведено несколько многоцентровых проспективных исследований, основанных на фактических данных, сравнивающих стандартные методы лечения. Этот продолжающийся поиск консенсуса в отношении лучших клинических практик был рассмотрен в тщательном мета-анализе оперативного лечения базального артрита суставов. Благодаря систематическому сбору данных, касающихся специфических характеристик пациентов, лечебных вмешательств и продольных измерений функциональных результатов, исследователи полагают, что результаты и удовлетворенность пациентов могут улучшиться за счет выяснения факторов риска прогрессирования заболевания, а также выбора времени и методов лечения, как консервативных, так и консервативных. или хирургическим, для любого конкретного пациента. Создание многоцентрового клинического регистра значительно облегчит достижение этих целей. Установив стандартизированные показатели исхода и проспективно собирая данные с момента первоначального проявления через все лечебные вмешательства, можно будет напрямую сравнивать методы лечения во время консервативного и оперативного лечения артрита базального сустава большого пальца. Этот предлагаемый многоцентровый реестр определит те конкретные процедуры или консервативные методы лечения, которые имеют наибольший потенциал для изучения в последующих целенаправленных и хорошо спланированных рандомизированных контрольных исследованиях.
Остеоартрит является наиболее распространенной формой артрита и второй наиболее частой причиной длительной нетрудоспособности в Северной Америке. Остеоартрит базального сустава большого пальца является инвалидизирующим заболеванием, поражающим значительную часть взрослого населения, хотя крупных эпидемиологических исследований распространенности артрита базального сустава в Соединенных Штатах не проводилось.
Патогенез остеоартрита остается многофакторным, но большинство исследователей сходятся во мнении, что это дегенеративный процесс, возникающий в результате механических, биохимических и генетических факторов, дестабилизирующих нормальный баланс деградации и синтеза суставного хряща и субхондральной кости.
Хотя есть несколько отличных исследований с рандомизированным проспективным дизайном, показывающих хорошие результаты при использовании нескольких хирургических методов, до сих пор неизвестно, какие процедуры являются наиболее подходящими для конкретного пациента для достижения оптимального функционального результата и долгосрочного успеха с минимальной хирургической травмой. Оптимальный тип и продолжительность иммобилизации также не известны. Влияние гиперэкстензии пястно-язычного сустава на отдаленные результаты и оптимальный метод лечения этого смежного сустава также неизвестны. Это предлагаемое исследование позволит провести проспективный сбор данных из нескольких учреждений по всей стране и привлечь признанных экспертов, каждый из которых лечит артрит базального сустава с помощью различных клинических протоколов.
У миллионов людей в США есть или разовьется остеоартроз базального сустава, который является наиболее часто поражаемым суставом верхней конечности, требующим хирургического вмешательства. Потребность в более эффективных и экономичных формах оперативного и консервативного лечения этого инвалидизирующего заболевания значительна. Выявление безопасных и эффективных методов лечения среди многочисленных доступных методов лечения, вероятно, приведет к значительному улучшению качества жизни для значительной части этой группы населения. Если будущие исследования покажут, что менее сложные реконструкции, такие как только трапециетомия, столь же эффективны, как и более сложные реконструкции связок с интерпозицией сухожилий, многие пациенты могут получить пользу от этой менее сложной операции. Это исследование повысит осведомленность клиницистов и пациентов и их уверенность в эффективных схемах лечения.
Это исследование выдвигает гипотезу о том, что существуют эффективные консервативные и оперативные методы лечения определенных групп пациентов с артритом базального сустава большого пальца. Также существует функционально более совершенный, экономичный и малотравматичный неоперационный или малоинвазивный оперативный режим лечения для облегчения боли и замедления прогрессирования заболевания у пациентов с менее запущенным заболеванием. Аналогичным образом, существует значительное функциональное, полезное для здоровья и экономическое преимущество хирургического лечения прогрессирующего артрита базального сустава большого пальца с помощью одной из популярных в настоящее время процедур.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: John W Karl, MD, MPH
- Номер телефона: 212-305-3912
- Электронная почта: jwk2115@columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University/NY Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматическим артритом базальных суставов.
- Пациенты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет на момент регистрации
- Пациенты с нервно-мышечным заболеванием, поражающим оперированную руку, не вызванным операцией ОМЦ
- Пациенты с известными воспалительными артритами, такими как ревматоидный или псориатический артрит
- Пациенты с историей или текущей инфекцией базального сустава пораженной руки.
- Пациенты с деменцией или неспособные дать информированное согласие.
- Пациенты, неспособные соблюдать принципы исследования.
- Пациенты с гиперэкстензией пястно-фаланговых суставов НЕ исключены. Эти пациенты будут находиться под наблюдением, и если они получат капсулодез или другую процедуру в MCPJ одновременно с эндопротезированием базального сустава, это будет отмечено в их записях данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Облегчение боли
Временное ограничение: Первоначально до 1 года
|
Субъект может иметь ежегодные оценки после 1-го года.
|
Первоначально до 1 года
|
Функциональная сила-ловкость
Временное ограничение: Первоначально до 1 года
|
Субъект может иметь ежегодные оценки после 1-го года.
|
Первоначально до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Первоначально до 1 года
|
Субъект может иметь ежегодные оценки после 1-го года.
|
Первоначально до 1 года
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Первоначально до 1 года
|
Субъект может иметь ежегодные оценки после 1-го года.
|
Первоначально до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lawrence RC, Helmick CG, Arnett FC, Deyo RA, Felson DT, Giannini EH, Heyse SP, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Liang MH, Pillemer SR, Steen VD, Wolfe F. Estimates of the prevalence of arthritis and selected musculoskeletal disorders in the United States. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):778-99. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-V.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Jebsen RH, Taylor N, Trieschmann RB, Trotter MJ, Howard LA. An objective and standardized test of hand function. Arch Phys Med Rehabil. 1969 Jun;50(6):311-9. No abstract available.
- Martou G, Veltri K, Thoma A. Surgical treatment of osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb: a systematic review. Plast Reconstr Surg. 2004 Aug;114(2):421-32. doi: 10.1097/01.prs.0000131989.86319.b1.
- Gervis WH, Wells T. A review of excision of the trapezium for osteoarthritis of the trapezio-metacarpal joint after twenty-five years. J Bone Joint Surg Br. 1973 Feb;55(1):56-7. No abstract available.
- Kuhns CA, Emerson ET, Meals RA. Hematoma and distraction arthroplasty for thumb basal joint osteoarthritis: a prospective, single-surgeon study including outcomes measures. J Hand Surg Am. 2003 May;28(3):381-9. doi: 10.1053/jhsu.2003.50078.
- Eaton RG, Littler JW. Ligament reconstruction for the painful thumb carpometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 1973 Dec;55(8):1655-66. No abstract available.
- Armstrong AL, Hunter JB, Davis TR. The prevalence of degenerative arthritis of the base of the thumb in post-menopausal women. J Hand Surg Br. 1994 Jun;19(3):340-1. doi: 10.1016/0266-7681(94)90085-x.
- Burton RI, Pellegrini VD Jr. Surgical management of basal joint arthritis of the thumb. Part II. Ligament reconstruction with tendon interposition arthroplasty. J Hand Surg Am. 1986 May;11(3):324-32. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80137-x.
- GERVIS WH. Excision of the trapezium for osteoarthritis of the trapezio-metacarpal joint. J Bone Joint Surg Br. 1949 Nov;31B(4):537-9, illust. No abstract available.
- Tomaino MM, Pellegrini VD Jr, Burton RI. Arthroplasty of the basal joint of the thumb. Long-term follow-up after ligament reconstruction with tendon interposition. J Bone Joint Surg Am. 1995 Mar;77(3):346-55. doi: 10.2106/00004623-199503000-00003.
- Detsky AS, Naglie IG. A clinician's guide to cost-effectiveness analysis. Ann Intern Med. 1990 Jul 15;113(2):147-54. doi: 10.7326/0003-4819-113-2-147.
- Davis TR, Brady O, Dias JJ. Excision of the trapezium for osteoarthritis of the trapeziometacarpal joint: a study of the benefit of ligament reconstruction or tendon interposition. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1069-77. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.06.017.
- Ware JE Jr, Kosinski M, Bayliss MS, McHorney CA, Rogers WH, Raczek A. Comparison of methods for the scoring and statistical analysis of SF-36 health profile and summary measures: summary of results from the Medical Outcomes Study. Med Care. 1995 Apr;33(4 Suppl):AS264-79.
- Poole JU, Pellegrini VD Jr. Arthritis of the thumb basal joint complex. J Hand Ther. 2000 Apr-Jun;13(2):91-107. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80034-4.
- Lawrence JS, Bremner JM, Bier F. Osteo-arthrosis. Prevalence in the population and relationship between symptoms and x-ray changes. Ann Rheum Dis. 1966 Jan;25(1):1-24. No abstract available.
- Nicholas RM, Calderwood JW. De la Caffiniere arthroplasty for basal thumb joint osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Mar;74(2):309-12. doi: 10.1302/0301-620X.74B2.1544976.
- Bagge E, Bjelle A, Eden S, Svanborg A. Factors associated with radiographic osteoarthritis: results from the population study 70-year-old people in Goteborg. J Rheumatol. 1991 Aug;18(8):1218-22.
- Pellegrini VD Jr. Osteoarthritis at the base of the thumb. Orthop Clin North Am. 1992 Jan;23(1):83-102.
- Barron OA, Glickel SZ, Eaton RG. Basal joint arthritis of the thumb. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Sep-Oct;8(5):314-23. doi: 10.5435/00124635-200009000-00005.
- Pagalidis T, Kuczynski K, Lamb DW. Ligamentous stability of the base of the thumb. Hand. 1981 Feb;13(1):29-36. doi: 10.1016/s0072-968x(81)80026-5.
- Pomerance JF. Painful basal joint arthritis of the thumb. Part II: Treatment. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1995 Jun;24(6):466-72.
- Cooney WP 3rd, Chao EY. Biomechanical analysis of static forces in the thumb during hand function. J Bone Joint Surg Am. 1977 Jan;59(1):27-36.
- Pellegrini VD Jr, Smith RL, Ku CW. Pathobiology of articular cartilage in trapeziometacarpal osteoarthritis. I. Regional biochemical analysis. J Hand Surg Am. 1994 Jan;19(1):70-8. doi: 10.1016/0363-5023(94)90226-7.
- Pellegrini VD Jr, Smith RL, Ku CW. Pathobiology of articular cartilage in trapeziometacarpal osteoarthritis. II. Surface ultrastructure by scanning electron microscopy. J Hand Surg Am. 1994 Jan;19(1):79-85. doi: 10.1016/0363-5023(94)90227-5.
- Pellegrini VD Jr. Osteoarthritis of the trapeziometacarpal joint: the pathophysiology of articular cartilage degeneration. I. Anatomy and pathology of the aging joint. J Hand Surg Am. 1991 Nov;16(6):967-74. doi: 10.1016/s0363-5023(10)80054-1.
- Xu L, Strauch RJ, Ateshian GA, Pawluk RJ, Mow VC, Rosenwasser MP. Topography of the osteoarthritic thumb carpometacarpal joint and its variations with regard to gender, age, site, and osteoarthritic stage. J Hand Surg Am. 1998 May;23(3):454-64. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80463-0.
- Swigart CR, Eaton RG, Glickel SZ, Johnson C. Splinting in the treatment of arthritis of the first carpometacarpal joint. J Hand Surg Am. 1999 Jan;24(1):86-91. doi: 10.1053/jhsu.1999.jhsu24a0086.
- Creamer P, Flores R, Hochberg MC. Management of osteoarthritis in older adults. Clin Geriatr Med. 1998 Aug;14(3):435-54.
- Melone CP Jr, Beavers B, Isani A. The basal joint pain syndrome. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):58-67.
- Lane LB, Eaton RG. Ligament reconstruction for the painful "prearthritic" thumb carpometacarpal joint. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):52-7.
- Berggren M, Joost-Davidsson A, Lindstrand J, Nylander G, Povlsen B. Reduction in the need for operation after conservative treatment of osteoarthritis of the first carpometacarpal joint: a seven year prospective study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2001 Dec;35(4):415-7. doi: 10.1080/028443101317149381.
- Meenagh GK, Patton J, Kynes C, Wright GD. A randomised controlled trial of intra-articular corticosteroid injection of the carpometacarpal joint of the thumb in osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Oct;63(10):1260-3. doi: 10.1136/ard.2003.015438.
- Day CS, Gelberman R, Patel AA, Vogt MT, Ditsios K, Boyer MI. Basal joint osteoarthritis of the thumb: a prospective trial of steroid injection and splinting. J Hand Surg Am. 2004 Mar;29(2):247-51. doi: 10.1016/j.jhsa.2003.12.002.
- Joshi R. Intraarticular corticosteroid injection for first carpometacarpal osteoarthritis. J Rheumatol. 2005 Jul;32(7):1305-6.
- Stahl S, Karsh-Zafrir I, Ratzon N, Rosenberg N. Comparison of intraarticular injection of depot corticosteroid and hyaluronic acid for treatment of degenerative trapeziometacarpal joints. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):299-302. doi: 10.1097/01.rhu.0000191194.39926.c9.
- Buurke JH, Grady JH, de Vries J, Baten CT. Usability of thenar eminence orthoses: report of a comparative study. Clin Rehabil. 1999 Aug;13(4):288-94. doi: 10.1191/026921599671603077.
- Weiss S, Lastayo P, Mills A, Bramlet D. Splinting the degenerative basal joint: custom-made or prefabricated neoprene? J Hand Ther. 2004 Oct-Dec;17(4):401-6.
- Heyworth BE, Lee JH, Kim PD, Lipton CB, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Hylan versus corticosteroid versus placebo for treatment of basal joint arthritis: a prospective, randomized, double-blinded clinical trial. J Hand Surg Am. 2008 Jan;33(1):40-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.10.009.
- Pellegrini VD Jr, Olcott CW, Hollenberg G. Contact patterns in the trapeziometacarpal joint: the role of the palmar beak ligament. J Hand Surg Am. 1993 Mar;18(2):238-44. doi: 10.1016/0363-5023(93)90354-6.
- Tomaino MM. Treatment of Eaton stage I trapeziometacarpal disease. Ligament reconstruction or thumb metacarpal extension osteotomy? Hand Clin. 2001 May;17(2):197-205.
- Bettinger PC, Linscheid RL, Berger RA, Cooney WP 3rd, An KN. An anatomic study of the stabilizing ligaments of the trapezium and trapeziometacarpal joint. J Hand Surg Am. 1999 Jul;24(4):786-98. doi: 10.1053/jhsu.1999.0786.
- Hooper GJ. An unusual variety of skier's thumb. J Hand Surg Am. 1987 Jul;12(4):627-9. doi: 10.1016/s0363-5023(87)80224-1.
- Shah J, Patel M. Dislocation of the carpometacarpal joint of the thumb. A report of four cases. Clin Orthop Relat Res. 1983 May;(175):166-9.
- Strauch RJ, Behrman MJ, Rosenwasser MP. Acute dislocation of the carpometacarpal joint of the thumb: an anatomic and cadaver study. J Hand Surg Am. 1994 Jan;19(1):93-8. doi: 10.1016/0363-5023(94)90229-1.
- Eaton RG, Lane LB, Littler JW, Keyser JJ. Ligament reconstruction for the painful thumb carpometacarpal joint: a long-term assessment. J Hand Surg Am. 1984 Sep;9(5):692-99. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80015-5.
- Freedman DM, Eaton RG, Glickel SZ. Long-term results of volar ligament reconstruction for symptomatic basal joint laxity. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):297-304. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0297.
- Shrivastava N, Koff MF, Abbot AE, Mow VC, Rosenwasser MP, Strauch RJ. Simulated extension osteotomy of the thumb metacarpal reduces carpometacarpal joint laxity in lateral pinch. J Hand Surg Am. 2003 Sep;28(5):733-8. doi: 10.1016/s0363-5023(03)00256-9.
- Kadiyala RK, Gelberman RH, Kwon B. Radiographic assessment of the trapezial space before and after ligament reconstruction and tendon interposition arthroplasty. J Hand Surg Br. 1996 Apr;21(2):177-81. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80093-3.
- Weilby A. Surgical treatment of osteoarthritis of the carpo-meta-carpal joint of the thumb. Acta Orthop Scand. 1971;42(5):439-40. No abstract available.
- Weilby A. Surgical treatment of osteoarthritis of the carpo-metacarpal joint of the thumb. Indications for arthrodesis, excision of the trapezium, and alloplasty. Scand J Plast Reconstr Surg. 1971;5(2):136-41. doi: 10.3109/02844317109042954. No abstract available.
- Van Innis F, Thys R, Lebrun A, Hollaert G, Detournay M. [Trapeziectomy in rhizarthrosis]. Ann Chir Main. 1983;2(4):365-7. doi: 10.1016/s0753-9053(83)80048-9. French.
- Dhar S, Gray IC, Jones WA, Beddow FH. Simple excision of the trapezium for osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb. J Hand Surg Br. 1994 Aug;19(4):485-8. doi: 10.1016/0266-7681(94)90214-3.
- Iyer KM. The results of excision of the trapezium. Hand. 1981 Oct;13(3):246-50. doi: 10.1016/s0072-968x(81)80004-6.
- Kvarnes L, Reikeras O. Osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb. An analysis of operative procedures. J Hand Surg Br. 1985 Feb;10(1):117-20. doi: 10.1016/s0266-7681(85)80037-1.
- Vandenbroucke J, De Schrijver F, De Smet L, Fabry G. Simple trapezectomy for treatment of trapeziometacarpal osteoarthritis of the thumb. Clin Rheumatol. 1997 May;16(3):239-42. doi: 10.1007/BF02238957.
- Diao E. Trapezio-metacarpal arthritis. Trapezium excision and ligament reconstruction not including the LRTI arthroplasty. Hand Clin. 2001 May;17(2):223-36, ix.
- Dell PC, Brushart TM, Smith RJ. Treatment of trapeziometacarpal arthritis: results of resection arthroplasty. J Hand Surg Am. 1978 May;3(3):243-9. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80088-4.
- Robinson D, Aghasi M, Halperin N. Abductor pollicis longus tendon arthroplasty of the trapezio-metacarpal joint: surgical technique and results. J Hand Surg Am. 1991 May;16(3):504-9. doi: 10.1016/0363-5023(91)90023-5.
- Dell PC, Muniz RB. Interposition arthroplasty of the trapeziometacarpal joint for osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):27-34.
- Yang SS, Weiland AJ. First metacarpal subsidence during pinch after ligament reconstruction and tendon interposition basal joint arthroplasty of the thumb. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):879-83. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80167-6.
- Kriegs-Au G, Petje G, Fojtl E, Ganger R, Zachs I. Ligament reconstruction with or without tendon interposition to treat primary thumb carpometacarpal osteoarthritis. A prospective randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2004 Feb;86(2):209-18. doi: 10.2106/00004623-200402000-00001.
- Lins RE, Gelberman RH, McKeown L, Katz JN, Kadiyala RK. Basal joint arthritis: trapeziectomy with ligament reconstruction and tendon interposition arthroplasty. J Hand Surg Am. 1996 Mar;21(2):202-9. doi: 10.1016/S0363-5023(96)80101-8.
- Barron OA, Eaton RG. Save the trapezium: double interposition arthroplasty for the treatment of stage IV disease of the basal joint. J Hand Surg Am. 1998 Mar;23(2):196-204. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80114-7.
- Davis TR, Brady O, Barton NJ, Lunn PG, Burke FD. Trapeziectomy alone, with tendon interposition or with ligament reconstruction? J Hand Surg Br. 1997 Dec;22(6):689-94. doi: 10.1016/s0266-7681(97)80426-3.
- Downing ND, Davis TR. Trapezial space height after trapeziectomy: mechanism of formation and benefits. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):862-8. doi: 10.1053/jhsu.2001.27761.
- Horlock N, Belcher HJ. Early versus late mobilisation after simple excision of the trapezium. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1111-5. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.12993.
- Gerwin M, Griffith A, Weiland AJ, Hotchkiss RN, McCormack RR. Ligament reconstruction basal joint arthroplasty without tendon interposition. Clin Orthop Relat Res. 1997 Sep;(342):42-5.
- Tagil M, Kopylov P. Swanson versus APL arthroplasty in the treatment of osteoarthritis of the trapeziometacarpal joint: a prospective and randomized study in 26 patients. J Hand Surg Br. 2002 Oct;27(5):452-6. doi: 10.1054/jhsb.2002.0836.
- Belcher HJ, Nicholl JE. A comparison of trapeziectomy with and without ligament reconstruction and tendon interposition. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):350-6. doi: 10.1054/jhsb.2000.0431.
- Conolly WB, Rath S. Revision procedures for complications of surgery for osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb. J Hand Surg Br. 1993 Aug;18(4):533-9. doi: 10.1016/0266-7681(93)90166-d.
- De Smet L, Sioen W, Spaepen D, van Ransbeeck H. Treatment of basal joint arthritis of the thumb: trapeziectomy with or without tendon interposition/ligament reconstruction. Hand Surg. 2004 Jul;9(1):5-9. doi: 10.1142/s0218810404001942.
- Eaton RG, Littler JW. A study of the basal joint of the thumb. Treatment of its disabilities by fusion. J Bone Joint Surg Am. 1969 Jun;51(4):661-8. No abstract available.
- Mattsson HS. Arthrodesis of the first carpo-metacarpal joint for osteoarthritis. Acta Orthop Scand. 1969;40(5):602-7. doi: 10.3109/17453676908989525. No abstract available.
- Carroll RE. Arthrodesis of the carpometacarpal joint of the thumb. A review of patients with a long postoperative period. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):106-10.
- Bamberger HB, Stern PJ, Kiefhaber TR, McDonough JJ, Cantor RM. Trapeziometacarpal joint arthrodesis: a functional evaluation. J Hand Surg Am. 1992 Jul;17(4):605-11. doi: 10.1016/0363-5023(92)90302-6.
- Hartigan BJ, Stern PJ, Kiefhaber TR. Thumb carpometacarpal osteoarthritis: arthrodesis compared with ligament reconstruction and tendon interposition. J Bone Joint Surg Am. 2001 Oct;83(10):1470-8. doi: 10.2106/00004623-200110000-00002.
- Mureau MA, Rademaker RP, Verhaar JA, Hovius SE. Tendon interposition arthroplasty versus arthrodesis for the treatment of trapeziometacarpal arthritis: a retrospective comparative follow-up study. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):869-76. doi: 10.1053/jhsu.2001.26659.
- Ashworth CR, Blatt G, Chuinard RG, Stark HH. Silicone-rubber interposition arthroplasty of the carpometacarpal joint of the thumb. J Hand Surg Am. 1977 Sep;2(5):345-57. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80044-0.
- August AC, Coupland RM, Sandifer JP. Short term review of the De La Caffiniere trapeziometacarpal arthroplasty. J Hand Surg Br. 1984 Jun;9(2):185-8.
- Eaton RG. Replacement of the trapezium for arthritis of the basal articulations: a new technique with stabilization by tenodesis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Jan;61(1):76-82.
- Ruffin RA, Rayan GM. Treatment of trapeziometacarpal arthritis with silastic and metallic implant arthroplasty. Hand Clin. 2001 May;17(2):245-53, ix.
- Braun RM. Total joint arthroplasty at the carpometacarpal joint of the thumb. Clin Orthop Relat Res. 1985 May;(195):161-7.
- Wachtl SW, Guggenheim PR, Sennwald GR. [Radiological course of cemented and uncemented trapeziometacarpal prostheses]. Ann Chir Main Memb Super. 1997;16(3):222-8. doi: 10.1016/s0753-9053(97)80005-1. French.
- Wachtl SW, Sennwald GR, Ochsner PE, Von Hochstetter AR, Spycher MA. Analysis of two bone-prosthesis interfaces and membranes from non-cemented trapeziometacarpal prostheses. Ann Chir Main Memb Super. 1999;18(1):66-72. doi: 10.1016/s0753-9053(99)80058-1.
- Athwal GS, Chenkin J, King GJ, Pichora DR. Early failures with a spheric interposition arthroplasty of the thumb basal joint. J Hand Surg Am. 2004 Nov;29(6):1080-4. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.06.012.
- Carter PR, Benton LJ, Dysert PA. Silicone rubber carpal implants: a study of the incidence of late osseous complications. J Hand Surg Am. 1986 Sep;11(5):639-44. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80003-x.
- Peimer CA. Long-term complications of trapeziometacarpal silicone arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):86-98.
- Peimer CA, Medige J, Eckert BS, Wright JR, Howard CS. Reactive synovitis after silicone arthroplasty. J Hand Surg Am. 1986 Sep;11(5):624-38. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80002-8.
- Berger RA. A technique for arthroscopic evaluation of the first carpometacarpal joint. J Hand Surg Am. 1997 Nov;22(6):1077-80. doi: 10.1016/S0363-5023(97)80052-4.
- Menon J. Arthroscopic management of trapeziometacarpal joint arthritis of the thumb. Arthroscopy. 1996 Oct;12(5):581-7. doi: 10.1016/s0749-8063(96)90198-x.
- Menon J. Arthroscopic evaluation of the first carpometacarpal joint. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):757. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80067-1. No abstract available.
- Orellana MA, Chow JC. Arthroscopic visualization of the thumb carpometacarpal joint: introduction and evaluation of a new radial portal. Arthroscopy. 2003 Jul-Aug;19(6):583-91. doi: 10.1016/s0749-8063(03)00119-1.
- Walsh EF, Akelman E, Fleming BC, DaSilva MF. Thumb carpometacarpal arthroscopy: a topographic, anatomic study of the thenar portal. J Hand Surg Am. 2005 Mar;30(2):373-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.11.011.
- Culp RW, Rekant MS. The role of arthroscopy in evaluating and treating trapeziometacarpal disease. Hand Clin. 2001 May;17(2):315-9, x-xi.
- De Smet L. Responsiveness of the DASH score in surgically treated basal joint arthritis of the thumb: preliminary results. Clin Rheumatol. 2004 Jun;23(3):223-4. doi: 10.1007/s10067-004-0866-y. Epub 2004 Mar 25.
- Eaton RG, Glickel SZ. Trapeziometacarpal osteoarthritis. Staging as a rationale for treatment. Hand Clin. 1987 Nov;3(4):455-71.
- Nusem I, Goodwin DR. Excision of the trapezium and interposition arthroplasty with gelfoam for the treatment of trapeziometacarpal osteoarthritis. J Hand Surg Br. 2003 Jun;28(3):242-5. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00009-3.
- Massy-Westropp N, Ahern M, Krishnan J. A visual analogue scale for assessment of the impact of rheumatoid arthritis in the hand: validity and repeatability. J Hand Ther. 2005 Jan-Mar;18(1):30-3. doi: 10.1197/j.jht.2004.10.003.
- Heyworth BE, Jobin CM, Monica JT, Crow SA, Lee JH, Rosenwasser MP. Long-term follow-up of basal joint resection arthroplasty of the thumb with transfer of the abductor pollicis brevis origin to the flexor carpi radialis tendon. J Hand Surg Am. 2009 Jul-Aug;34(6):1021-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.03.016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAC0826
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .