이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 환자에서 각막 감각 저하의 유병률

2019년 6월 21일 업데이트: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
만성 염증성 탈수초성 다발신경근병증(CIDP)은 탈수초성 만성 진행성 또는 재발성 신경병증으로 말초 신경 항원에 대한 자가면역 반응에 이차적으로 발생하는 것으로 여겨집니다.5 우리는 신경영양성 각막 궤양과 영향을 받은 눈의 심각한 시력 상실을 겪은 각막 감각 감소를 가진 두 명의 CIDP 환자를 관찰했습니다. CIDP와 각막 민감도의 관계를 탐구하고자 합니다. 우리의 가설은 CIDP를 가진 사람들이 그렇지 않은 사람들에 비해 각막 감각이 감소했다는 것입니다. 우리는 CIDP 환자(제안된 n=10)의 각막 감각을 측정하고 (1) 대조군과 비교하여 CIDP 환자에 차이가 있는지 여부와 (2) 차이의 크기를 결정하지 않고 전향적 연구를 수행할 계획입니다. CIDP 환자의 각막 민감도에 차이가 감지되면 의사와 환자 사이의 이러한 인식이 실명 합병증을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

서론 CIDP의 유병률은 100,000.5명당 0.8~8.4명입니다. 이 넓은 범위는 최근 영국 인구에 대한 역학 연구에서 확인된 바와 같이 다양한 진단 기준의 사용을 반영할 수 있습니다. 환자의 50% 이상이 질병이 진행되는 동안 일시적인 심각한 장애를 가질 수 있으며 약 10%는 결국 지속적인 장애가 되거나 질병으로 인해 사망합니다.

CIDP는 신체의 모든 신경총에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 진단 기준은 사지의 신경 전도 연구에 의존하고 다른 기관 시스템의 탈신경은 간과될 수 있습니다. 각막의 감각 신경분포는 전방 모양체 신경을 통해 삼차 신경의 안과 분지에 의해 제공됩니다. 상대적으로 적은 수(50-450)의 동측 삼차신경절에서 나온 1차 감각 뉴런은 말초 축삭을 각막으로 보내고 각막 조직 내에서 광범위하게 분지합니다. 각막 투명성을 유지하기 위해 각막 뉴런의 모든 말초 축삭은 각막 기질에 들어갈 때 말이집을 잃습니다. 섬유는 각막 표면에 평행한 방사형으로 퍼집니다.1

우리가 제안한 연구는 CIDP에 이차적으로 잠재적으로 파괴적인 눈 상태인 감소된 각막 감각의 관계를 탐구할 것입니다. 감소된 각막 감각은 신경영양성 각막염으로 이어질 수 있습니다. 상피 결함 및 각막 궤양으로 이어지는 각막 감각의 손상 또는 상실로 인한 각막 질환을 설명합니다. 이것은 당뇨병이나 뇌졸중과 같은 많은 안구 및 전신 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 각막 신경 분포는 각막 구조 및 기능 유지에 중요하며 각막에 잠재적으로 손상을 줄 수 있는 요인에 대한 보호 메커니즘을 제공합니다. 신경 분포는 또한 질병, 외상 또는 수술과 관련하여 각막 복구에 중요한 영양 기능을 합니다. 탈신경 및 감소된 각막 감수성은 상피 및 내피 세포 기능의 손상, 상피 및 내피 투과성 증가, 세포 이동 및 세포 유사분열 감소와 관련이 있습니다. 또한 탈신경화된 각막은 상피 또는 기질 이상, 재발성 미란, 손상된 상처 치유 및 감염에 걸리기 쉽습니다.2

각막 신경이 기질에 들어갈 때 말이집을 잃더라도 이러한 신경에 영향을 미치는 탈수초성 질환의 연관성을 배제할 수 없습니다. 이는 삼차 신경이 다른 수준(교교의 핵, 갓세리안 신경절, 삼차 안과 분지, 비사회 신경 또는 긴 모양체 신경)에서 영향을 받을 수 있기 때문일 수 있습니다. 또한 전체 길이에 걸쳐 중앙 미엘린이 없는 신경이 CIDP에서 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, CNVIII는 말초 수초가 있는 짧은 원위 분절을 제외하고 대부분의 길이에 대해 중앙 수초를 가지고 있기 때문에 독특한 수초를 가지고 있습니다.6 CIDP 환자에서 6년 이상의 기간 동안 청력 손실과 전정 기능 장애의 상관 관계 발견 사례 보고서가 1건 있습니다.

우리 연구

우리는 CIDP가 없는 환자와 비교하여 American Academy of Neurology10에 의해 요약된 임상 특징 및 전기생리학적 데이터에 의해 이전에 진단된 CIDP 환자에서 각막 감각 감소의 유병률과 각막 신경 감소 가능성을 비교하기 위한 전향적 임상 시험을 계획합니다. 환자는 의료 기록에 따라 질병의 중증도와 기간에 따라 분류됩니다. 제외 기준은 이전의 눈 외상, 수술, 콘택트 렌즈 사용, 안약 사용 또는 눈의 이전 바이러스 감염과 같은 각막 감각을 감소시킬 수 있는 상태를 목표로 합니다. 일상적인 전체 눈 검사는 표준 방법을 사용하여 각막 감각에 대한 추가 검사와 함께 수행됩니다. 초기 눈 검사 중에 중요한 결과가 얻어지면 피험자는 각막 신경 섬유를 이미지화하기 위해 두 번째 사이트에서 생체 내 공초점 이미징을 얻습니다. 공초점 이미징을 통한 각막 신경 섬유 밀도뿐만 아니라 각막 민감도에 대해 발표된 표준이 통계 분석에 사용됩니다.

이 연구의 의의

실험적 증거는 각막 감각 신경의 손상이 각막의 해부학적 완전성과 기능, 특히 상피에서 병리학적 변화를 유도한다는 것을 나타냅니다. 각막 감각 신경분포의 손실은 각막 상피의 두께 감소, 세포내 부종, 미세 융모의 손실 및 기저층의 비정상적 생성을 초래합니다. 이는 상피 세포의 활력, 대사 및 유사분열을 손상시켜 결과적으로 상피 파괴를 유발할 수 있습니다. 지속적인 상피 결함은 만성 궤양을 유발할 수 있으며 결국 심각한 시각 장애가 있는 모든 안구 표면 구성 요소를 손상시킬 수 있습니다.

CIDP와 각막감각 저하 사이에 연관성이 발견된다면 본 연구가 그 연관성을 입증하는 최초의 연구가 될 것이다. 이 연관성에 대한 의사의 인식이 높아지면 CIDP 환자의 보다 주의 깊은 눈 검사와 안구 질환의 조기 변화 감지로 이어져 심각한 실명 합병증을 피할 수 있습니다.

미래 연구

CIDP와 감소된 각막감각 사이에 긍정적인 연관성이 발견되면 후자는 CIDP의 중증도를 평가하는 보조 기준으로 추가될 수 있습니다. CIDP에는 중증도 및 임상 경과에 따라 사용할 수 있는 다양한 치료 양식이 있습니다. CIDP 환자에서 감소된 각막 감각을 발견하면 전향적으로 질병 중증도 진단으로 이어질 수 있으며 환자는 보다 공격적인 치료의 혜택을 받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14226
        • Dent Neurological Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 CIDP 환자.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 중증 CIDP 환자는 CIDP가 없는 연령 일치 대조군에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 안경 이외의 안과 질환(이전 또는 현재), 이전의 눈 부상/외상, 눈의 바이러스 감염(HSV/VZV - 이전 또는 현재), 지난달 콘택트렌즈 사용, 눈 수술/레이저/라식 이전 및 사용 인공눈물 이외의 안약.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
과목
피험자는 CIDP 환자입니다.
통제 수단
대조군은 CIDP가 없는 연령에 맞는 사람들입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
각막 민감도
여기서 가장 중요한 변수는 연구 대상과 대조군의 각막 민감도입니다. 이것은 더 큰 연구를 수행하기 전에 차이점이 존재하는지 확인하기 위한 전향적 화면입니다. 이 조사의 끝점은 CIDP 환자 10명과 연령이 일치하는 대조군 10명을 분석하는 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
각막 신경 밀도
피험자와 대조군 사이에 각막 감각에 차이가 관찰되면 각 각막의 각막 신경 밀도를 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Surbhi Bansal, M.D., Ross Eye Institute, University at Buffalo
  • 연구 책임자: Sangita Patel, M.D. PhD., Ross Eye Institute, University at Buffalo
  • 연구 책임자: Thomas Elmer, M.D., Fichte, Endl & Elmer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Bonini S et al. Neurotrophic Keratitis. Contemporary Ophthalmology. 2008. 7(2): 1-8. 2. Grupcheva CH et al. Assessing the sub-basal nerve plexus of the living healthy human cornea by in vivo confocal microscopy. Clinical and Experimental Ophthalmology. 2002, 30: 187-190. 3. Malik RA et al. Corneal confocal microscopy: a non-invasive surrogate of nerve fibre damage and repair in diabetic patients. Diabetologia. 2003. 46: 683-688. 4. Merkies IS et al. Understanding the consequences of chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy from impairments to activity and participation restrictions and reduced quality of life: the ICE study. J Peripher Nerv Syst. 2010 Sep;15(3):208-15. 5. Nobile-Orazio E et al. Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy and multifocal motor neuropathy: treatment update. Current Opinion in Neurology. 2010; 23: 519-523. 6. Oh SJ. Color Atlas of Nerve Biopsy Pathology. 1st Edition. CRC Press LLC, Boca Raton, Florida. Copyright 2002. 7. Patel DV et al. Contemporary in vivo confocal microscopy of the living human cornea using white light and laser scanning techniques: a major review. Clinical and Experimental Ophthalmology 2007; 35: 71-88. 8. Rajabelly YA et al. Electrophysiological sensory demyelination in typical chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. European Journal of Neurology 2010, 17: 939-944. 9. Van den Bergh PYK et al. European Federation of Neurological Societies/Peripheral Nerve Society Guideline on management of chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy: Report of a joint task force of the European Federation of Neurological Societies and the Peripheral Nerve Society - First Revision. European Journal of Neurology. 2010, 17: 356-363. 10. American Academy of Neurology.
  • Bansal S, Myneni AA, Mu L, Myers BH, Patel SP. Corneal sensitivity in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Cornea. 2014 Jul;33(7):703-6. doi: 10.1097/ICO.0000000000000145.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다