가당 음료 및 간내 지방 감소 (REDUCS)
2014년 6월 3일 업데이트: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
과체중 비만자의 가당음료 섭취 감소가 심혈관대사 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 하루에 가당 음료를 많이(> 2 3dl-can soda/day) 소비하는 68명의 과체중 남녀 피험자를 등록할 것입니다. 4주의 런인 기간 후, 피험자는 가당 음료를 인공 감미료, 무칼로리 음료로 대체하는 12주 개입군 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 도입 기간 종료 및 개입 기간 종료 시 다음 측정이 수행됩니다.
- 간내 지방 농도
- 내장지방량
- 베이스라인(혈장 포도당, 인슐린 및 트리글리세리드 농도)에서 하루 동안의 대사 프로필의 변화
- 기준선에서 음식 섭취량과 일일 에너지, 탄수화물 및 설탕 섭취량의 변화
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, CH-1011
- Clinical Research Center, CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 남성 또는 여성
- 체질량 지수(BMI) > 27 kg/m2 소비량 > 2 3dl-can 일반 탄산음료/일
- 낮거나 중간 정도의 신체 활동(< 60분/일 걷기, < 3회/주 운동 세션)
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 간, 신장 또는 심장 질환
- 현재 약물 치료
- MR 검사에 대한 금기 사항(페이스메이커, 이물질 등)
- 임신 또는 계획 임신
- 활성 체중 증가 또는 체중 감소(지난 12개월 동안 체중 변화 > 4kg)
- 마약 또는 불법 물질의 소비
- 하루 10g 이상의 알코올 섭취
- 채식주의자 또는 특별 식단 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공 감미료
피험자는 인공적으로 달게 한 탄산음료, 물, 차 또는 커피만 섭취해야 합니다.
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대상자는 무칼로리, 인공 감미료 탄산음료, 물, 차 또는 커피를 무제한으로 섭취할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 일반 탄산음료
피험자는 가당 탄산음료를 평소대로 계속 섭취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간내 지방 농도의 변화
기간: 런인 종료 시 및 12주 개입/제어 후
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1H-MRS로 측정한 간내 지방 함량
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런인 종료 시 및 12주 개입/제어 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장지방량의 변화
기간: 런인 종료 및 12주 개입/제어 후
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MRI로 측정한 내장지방량
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런인 종료 및 12주 개입/제어 후
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하루 종일 대사 프로필의 변화
기간: 런인 종료 및 12주 개입/제어 후
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혈장 포도당, 인슐린, 비에스테르화 지방산 및 트리글리세라이드는 오전 7시부터 오후 5시 사이에 2시간 간격으로 측정됩니다.
참가자는 무작위 배정에 따라 표준화된 식사와 가당 음료 또는 인공 감미료를 먹게 됩니다.
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런인 종료 및 12주 개입/제어 후
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기준선에서 음식 섭취량의 변화
기간: 도입 기간 종료 및 6주 후 및 12주 개입/통제
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총 에너지 섭취량, 총 탄수화물 섭취량, 총 당류 섭취량은 3일간의 음식 기록으로 평가합니다.
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도입 기간 종료 및 6주 후 및 12주 개입/통제
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc Tappy, MD, Department of Physiology, University of Lausanne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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인공 감미료 소다에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.완전한