Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja słodzonych napojów i tłuszczu wewnątrzwątrobowego (REDUCS)

3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Wpływ ograniczenia spożycia słodzonych napojów przez konsumentów z dużą nadwagą na czynniki ryzyka kardiometabolicznego

Do badania zostanie włączonych 68 mężczyzn i kobiet z nadwagą, spożywających dziennie dużo słodzonych napojów (> 2 3 dl puszki napoju gazowanego dziennie). Po okresie wstępnym wynoszącym 4 tygodnie, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowej grupy interwencyjnej, w której słodzone napoje zostaną zastąpione sztucznie słodzonymi napojami bez kalorii, lub do grupy kontrolnej. Następujące pomiary zostaną wykonane na koniec okresu docierania i na koniec okresu interwencji

  • stężenie tłuszczu wewnątrzwątrobowego
  • objętość tłuszczu trzewnego
  • zmiany w całodziennym profilu metabolicznym w stosunku do wartości wyjściowych (stężenia glukozy, insuliny i trójglicerydów w osoczu)
  • zmiany w spożyciu pokarmu i dziennym spożyciu energii, węglowodanów i cukrów od wartości wyjściowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • VD
      • Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
        • Clinical Research Center, CHUV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płeć męska lub żeńska
  • wskaźnik masy ciała (BMI) > 27 kg/m2 spożycie > 2 puszki 3 dl zwykłego napoju gazowanego dziennie
  • mała lub umiarkowana aktywność fizyczna (< 60 min marszu/dzień; < 3 sesje ćwiczeń/tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • choroby wątroby, nerek lub serca
  • jakiekolwiek obecne leczenie farmakologiczne
  • przeciwwskazania do badania MR (rozrusznik serca, ciała obce itp.)
  • ciąża lub planowana ciąża
  • aktywny przyrost lub utrata masy ciała (zmiana masy ciała > 4 kg w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • zażywanie narkotyków lub nielegalnych substancji
  • spożywanie więcej niż 10 g alkoholu dziennie
  • wegetarianie lub osoby na specjalnych dietach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: sztucznie słodzone napoje
badani będą zobowiązani do spożywania wyłącznie sztucznie słodzonych napojów gazowanych, wody, herbaty lub kawy
Inny: sztucznie słodzone napoje gazowane
badani będą mogli bez ograniczeń spożywać bezkaloryczne, sztucznie słodzone napoje gazowane, wodę, herbatę lub kawę
NIE_INTERWENCJA: zwykłe napoje gazowane
badani będą kontynuować swoje zwykłe spożywanie słodzonych napojów gazowanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany stężenia tłuszczu wewnątrzwątrobowego
Ramy czasowe: pod koniec docierania i po 12 tygodniach interwencji/kontroli
zawartość tłuszczu wewnątrzwątrobowego mierzona metodą 1H-MRS
pod koniec docierania i po 12 tygodniach interwencji/kontroli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany objętości trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: pod koniec docierania i po 12 tygodniach interwencji/kontroli
Objętość tłuszczu trzewnego mierzona metodą MRI
pod koniec docierania i po 12 tygodniach interwencji/kontroli
zmiany całodziennego profilu metabolicznego
Ramy czasowe: pod koniec docierania i po 12 tygodniach interwencji/kontroli
Stężenie glukozy, insuliny, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych i triglicerydów w osoczu będzie mierzone w odstępach 2-godzinnych między 7:00 a 17:00. Uczestnicy będą otrzymywali wystandaryzowane posiłki i słodzone lub sztucznie słodzone napoje zgodnie z randomizacją
pod koniec docierania i po 12 tygodniach interwencji/kontroli
zmiany w spożyciu pokarmu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: pod koniec okresu docierania oraz po 6 i 12 tygodniach interwencji/kontroli
Całkowite spożycie energii, całkowite spożycie węglowodanów i całkowite spożycie cukrów zostaną ocenione na podstawie 3-dniowego zapisu żywności
pod koniec okresu docierania oraz po 6 i 12 tygodniach interwencji/kontroli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne

Współpracownicy

University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc Tappy, MD, Department of Physiology, University of Lausanne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sztucznie słodzone napoje gazowane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj